Wpływ ekstraktu z papryczki chili na utratę wagi i tkanki tłuszczowej oraz przyspieszenie metabolizmu
20 stycznia 2009 zaktualizowane przez: Ajinomoto USA, INC.
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne oczyszczonego ekstraktu z papryczki chili (wyciąg ze słodkiej CH-19) w celu oceny jego bezpieczeństwa i skuteczności w utracie wagi i tłuszczu oraz zmianach metabolizmu u zdrowych dorosłych mężczyzn i kobiet z nadwagą lub otyłością
Celem tego badania jest przetestowanie bezpieczeństwa i skuteczności oczyszczonego ekstraktu CH-19 Sweet, zawierającego kapsynoidy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ma nadwagę lub otyłość, ale poza tym jest ogólnie zdrowy i zainteresowany utratą wagi
- BMI od 25 do 35 kg/m2
- Stosunek talii do bioder 0,9 lub więcej dla mężczyzn i 0,85 dla kobiet.
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca typu 1 lub 2
- choroba sercowo-naczyniowa (inna niż łagodne, kontrolowane nadciśnienie lub dyslidia)
- W ramach programu odchudzania w ciągu sześciu miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Spożycie doustne 6 mg ekstraktu z papryki chili
|
Ekstrakt z papryczki chili 6 mg dziennie w dwóch dawkach podzielonych (przed posiłkiem porannym i przed posiłkiem wieczornym) do 12 tygodni.
|
|
Komparator placebo: 2
Doustne spożycie 0 mg ekstraktu z papryczki chili (odpowiednik placebo)
|
0 mg ekstraktu z papryczki chilli (odpowiednik placebo) dziennie w dwóch dawkach podzielonych (przed posiłkiem porannym i przed posiłkiem wieczornym) do 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
masa ciała i skład ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
spoczynkowa przemiana materii i utlenianie substratu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Soren Snitker, M.D., Ph.D., University of Maryland School of Medicine
- Dyrektor Studium: Yoshiyuki Fujishima, D. Phil., Ajinomoto USA, INC.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 stycznia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 stycznia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CH19-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .