Efecto del extracto de chile picante sobre la pérdida de peso y grasa y el aumento del metabolismo
20 de enero de 2009 actualizado por: Ajinomoto USA, INC.
Un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de un extracto de chile purificado (extracto dulce CH-19) para evaluar su seguridad y eficacia para la pérdida de peso y grasa y el cambio del metabolismo en adultos sanos masculinos y femeninos con sobrepeso u obesos
El propósito de este estudio es probar la seguridad y eficacia de un extracto purificado de CH-19 Sweet, que contiene capsinoides.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
23 años a 58 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene sobrepeso o es obeso pero, por lo demás, generalmente saludable y está interesado en perder peso.
- IMC de 25 a 35 kg/m2
- Relación cintura/cadera de 0,9 o más para hombres y 0,85 para mujeres.
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus tipo 1 o 2
- enfermedad cardiovascular (que no sea hipertensión o dislidemia leves y controladas)
- En un programa de pérdida de peso dentro de los seis meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Ingestión oral de 6 mg de extracto de chile
|
6 mg de extracto de chile al día divididos en dos tomas (antes del desayuno y antes de la cena) hasta 12 semanas.
|
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Comparador de placebos: 2
Ingestión oral de 0 mg de extracto de chile picante (placebo equivalente)
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0 mg de extracto de chile (placebo equivalente) por día en dos dosis divididas (antes de la comida de la mañana y antes de la cena) hasta 12 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
peso corporal y composición corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasa metabólica en reposo y oxidación de sustratos
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Soren Snitker, M.D., Ph.D., University of Maryland School of Medicine
- Director de estudio: Yoshiyuki Fujishima, D. Phil., Ajinomoto USA, INC.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de enero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2009
Última verificación
1 de enero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CH19-001
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