- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00829075
Vliv tří různých gonadotropinových režimů na program dárcovství vajíček
23. ledna 2009 aktualizováno: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie srovnávající tři různé gonadotropinové režimy u dárců oocytů: odezva vaječníků a výsledek IVF
Průzkumná studie hodnotící účinek tří gonadotropinových protokolů na parametry řízené ovariální stimulace (COS) a výsledek IVF u dárců oocytů podstupujících analog GnRH (dlouhý protokol).
1 028 dárců bylo randomizováno do tří skupin: skupina I (n= 346) pouze r-FSH, skupina II (n= 333) pouze HP-hMG a skupina III (n= 349) r-FSH plus HP-hMG.
Byl porovnán výsledek IVF u 1 059 příjemkyň oocytů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46015
- IVI Valencia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 34 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé ženy ve věku 18-34 let
- pravidelné menstruační cykly
- žádná rodinná anamnéza dědičných nebo chromozomálních onemocnění
- normální karyotyp
- BMI 18-29 Kg/m2
- negativní screening na pohlavně přenosné choroby
Kritéria vyloučení:
- ženy s PCOS nebyly do této studie zahrnuty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Já
pouze LÉČBA r-FSH
|
|
|
Experimentální: II
pouze LÉČBA HP-hMG
|
|
|
Experimentální: III
LÉČBA r-FSH plus HP-hMG
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Cílem této studie bylo ověřit, zda různé gonadotropinové režimy mohou ovlivnit parametry řízené ovariální stimulace (COS) a výsledek IVF v programu darování vajíček.
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marco Melo, MDPhD, IVI Valencia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2009
První zveřejněno (Odhad)
26. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. ledna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2009
Naposledy ověřeno
1. ledna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- VLC-MM-0501-37
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HP-hMG
-
LG ChemDokončenoNeplodnost, ženaKorejská republika
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUDokončeno
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Programa de Reproducción Asistida F. Puigvert - HSCSPUkončenoSyndrom polycystických vaječníkůŠpanělsko
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUDokončeno
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUDokončeno
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUDokončeno
-
University of AarhusOdense University Hospital; Ferring Pharmaceuticals; Herlev Hospital; The Fertility... a další spolupracovníciUkončenoPacienti pro léčbu in vitro fertilizací (IVF).Dánsko
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIARoche Pharma AGDokončenoNeplodnost | Řízená ovariální hyperstimulaceŠpanělsko
-
Ferring PharmaceuticalsDokončeno