- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00829075
Három különböző gonadotropin rendszer hatása a tojás adományozási programra
2009. január 23. frissítette: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Prospektív, randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely három különböző gonadotropin-sémát hasonlít össze petesejt-donorokban: petefészek-válasz és IVF-eredmény
Feltáró tanulmány, amely három gonadotropin protokoll hatását értékeli a kontrollált petefészek stimuláció (COS) paramétereire és az IVF kimenetelére GnRH analógon átesett petesejtek donorainál (hosszú protokoll).
1028 donort randomizáltak három csoportba: I. csoport (n=346) csak r-FSH, II. csoport (n=333) csak HP-hMG és III. csoport (n=349) r-FSH plusz HP-hMG.
1059 petesejtek IVF-eredményét hasonlították össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Valencia, Spanyolország, 46015
- IVI Valencia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges nők 18-34 éves korig
- rendszeres menstruációs ciklusok
- a családban nem szerepel örökletes vagy kromoszómális betegség
- normál kariotípus
- BMI 18-29 Kg/m2
- szexuális úton terjedő betegségek negatív szűrése
Kizárási kritériumok:
- PCOS-ban szenvedő nők nem vettek részt ebben a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Én
csak r-FSH KEZELÉS
|
|
Kísérleti: II
csak HP-hMG KEZELÉS
|
|
Kísérleti: III
r-FSH plusz HP-hMG KEZELÉS
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A tanulmány célja annak ellenőrzése volt, hogy a különböző gonadotropin rezsimek befolyásolhatják-e a kontrollált petefészek stimuláció (COS) paramétereit és az IVF kimenetelét egy petesejt adományozási programban.
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marco Melo, MDPhD, IVI Valencia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. január 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 23.
Első közzététel (Becslés)
2009. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2009. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VLC-MM-0501-37
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HP-hMG
-
LG ChemBefejezve
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUBefejezve
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Programa de Reproducción Asistida F. Puigvert - HSCSPMegszűntPolicisztás petefészek szindrómaSpanyolország
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUBefejezve
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUBefejezveSTERILITÁSSpanyolország
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUBefejezve
-
University of AarhusOdense University Hospital; Ferring Pharmaceuticals; Herlev Hospital; The Fertility... és más munkatársakMegszűntAz embriófejlődés időzített értékelése két különböző gonadotropin egyikével végzett stimuláció után.In vitro megtermékenyítéssel (IVF) kezelt betegekDánia
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIARoche Pharma AGBefejezveMeddőség | Ellenőrzött petefészek-hiperstimulációSpanyolország
-
Ferring PharmaceuticalsBefejezveMeddőségFranciaország