Impacto de tres regímenes diferentes de gonadotropina en el programa de donación de óvulos
23 de enero de 2009 actualizado por: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado que compara tres regímenes diferentes de gonadotropina en donantes de ovocitos: respuesta ovárica y resultado de la FIV
Estudio exploratorio que evalúa el efecto de tres protocolos de gonadotropina sobre los parámetros de estimulación ovárica controlada (COS) y el resultado de la FIV en donantes de ovocitos que se someten a un análogo de GnRH (protocolo largo).
Se aleatorizaron 1.028 donantes en tres grupos: Grupo I (n= 346) solo r-FSH, Grupo II (n= 333) solo HP-hMG y Grupo III (n= 349) r-FSH más HP-hMG.
Se comparó el resultado de la FIV de 1059 receptoras de ovocitos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46015
- IVI Valencia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 34 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres sanas de 18 a 34 años
- ciclos menstruales regulares
- sin antecedentes familiares de enfermedades hereditarias o cromosómicas
- cariotipo normal
- IMC 18-29 Kg/m2
- tamizaje negativo para enfermedades de transmision sexual
Criterio de exclusión:
- las mujeres con SOP no se incluyeron en este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: I
solo TRATAMIENTO r-FSH
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Experimental: Yo
solo TRATAMIENTO HP-hMG
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Experimental: Tercero
TRATAMIENTO r-FSH más HP-hMG
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El objetivo de este estudio fue verificar si diferentes regímenes de gonadotropina podrían afectar los parámetros de estimulación ovárica controlada (COS) y el resultado de la FIV en un programa de donación de óvulos.
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marco Melo, MDPhD, IVI Valencia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de enero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2009
Última verificación
1 de enero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- VLC-MM-0501-37
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