- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00829075
Indvirkningen af tre forskellige gonadotropin-regimer på ægdonationsprogrammet
23. januar 2009 opdateret af: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Et prospektivt, randomiseret, kontrolleret forsøg, der sammenligner tre forskellige gonadotropinregimer hos oocytdonorer: Ovarierespons og IVF-resultat
Eksplorativ undersøgelse, der vurderer effekten af tre gonadotropin-protokoller på parametre for kontrolleret ovariestimulering (COS) og IVF-resultat hos oocytdonorer, der gennemgår GnRH-analog (lang protokol).
1.028 donorer blev randomiseret i tre grupper: gruppe I (n= 346) kun r-FSH, gruppe II (n= 333) kun HP-hMG og gruppe III (n= 349) r-FSH plus HP-hMG.
IVF-resultatet af 1.059 oocytmodtagere blev sammenlignet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46015
- IVI Valencia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 34 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske kvinder i alderen 18-34 år
- regelmæssige menstruationscyklusser
- ingen familiehistorie med arvelige eller kromosomale sygdomme
- normal karyotype
- BMI 18-29 Kg/m2
- negativ screening for seksuelt overførte sygdomme
Ekskluderingskriterier:
- kvinder med PCOS var ikke inkluderet i denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Jeg
kun r-FSH BEHANDLING
|
|
|
Eksperimentel: II
kun HP-hMG BEHANDLING
|
|
|
Eksperimentel: III
r-FSH plus HP-hMG BEHANDLING
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Formålet med denne undersøgelse var at verificere, om forskellige gonadotropin-regimer kunne påvirke parametre for kontrolleret ovariestimulering (COS) og IVF-resultat i et ægdonationsprogram.
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marco Melo, MDPhD, IVI Valencia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2009
Først opslået (Skøn)
26. januar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. januar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2009
Sidst verificeret
1. januar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- VLC-MM-0501-37
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ovariestimulation
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaRekruttering
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAfsluttetFertilitet | Reproduktiv endokrinologi | Optimal Stimulation ProtocolBelgien
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuVagal nervestimulering | Venepunktionssmerte | Kold StimulationTyrkiet (Türkiye)
-
University of ZurichTrukket tilbageDiurese under elektrisk stimulationSchweiz
-
Duke UniversityAfsluttetFølelsesregulering | Real Versus Sham Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)Forenede Stater
-
Florida State UniversityAfsluttetRhythmic Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) effekt på hierarkisk kognitiv kontrolForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringEEG | Intermitterende Theta Burst-stimulering | Transkraniel magnetisk stimulation | Obsessiv - tvangsforstyrrelseTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med HP-hMG
-
LG ChemAfsluttetInfertilitet, kvindeKorea, Republikken
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUAfsluttet
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Programa de Reproducción Asistida F. Puigvert - HSCSPAfsluttetPolycystisk ovariesyndromSpanien
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUAfsluttet
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUAfsluttet
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUAfsluttet
-
University of AarhusOdense University Hospital; Ferring Pharmaceuticals; Herlev Hospital; The Fertility... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatienter til in vitro fertilisering (IVF) behandlingDanmark
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIARoche Pharma AGAfsluttetInfertilitet | Kontrolleret ovariehyperstimuleringSpanien
-
Ferring PharmaceuticalsAfsluttet