- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00829075
Wpływ trzech różnych reżimów gonadotropowych na program dawstwa komórek jajowych
23 stycznia 2009 zaktualizowane przez: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące trzy różne schematy podawania gonadotropin u dawców oocytów: odpowiedź jajników i wynik IVF
Badanie eksploracyjne oceniające wpływ trzech protokołów gonadotropinowych na parametry kontrolowanej stymulacji jajników (COS) i wyniki IVF u dawców oocytów, którym podawano analog GnRH (protokół długi).
1028 dawców podzielono losowo na trzy grupy: Grupa I (n=346) tylko r-FSH, Grupa II (n=333) tylko HP-hMG i Grupa III (n=349) r-FSH plus HP-hMG.
Porównano wyniki IVF 1059 biorczyń oocytów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46015
- IVI Valencia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 34 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe kobiety w wieku 18-34 lata
- regularne cykle miesiączkowe
- brak rodzinnej historii chorób dziedzicznych lub chromosomalnych
- kariotyp prawidłowy
- BMI 18-29 kg/m2
- negatywne badania przesiewowe w kierunku chorób przenoszonych drogą płciową
Kryteria wyłączenia:
- kobiet z PCOS nie zostało włączonych do tego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: I
tylko LECZENIE r-FSH
|
|
Eksperymentalny: II
tylko LECZENIE HP-hMG
|
|
Eksperymentalny: III
LECZENIE r-FSH plus HP-hMG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Celem tego badania było sprawdzenie, czy różne reżimy gonadotropinowe mogą wpływać na parametry kontrolowanej stymulacji jajników (COS) i wynik IVF w programie dawstwa komórek jajowych.
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Marco Melo, MDPhD, IVI Valencia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 stycznia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 stycznia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- VLC-MM-0501-37
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HP-hMG
-
LG ChemZakończonyBezpłodność, kobietaRepublika Korei
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUZakończony
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Programa de Reproducción Asistida F. Puigvert - HSCSPZakończonyZespół policystycznych jajnikówHiszpania
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUZakończony
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUZakończony
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUZakończony
-
University of AarhusOdense University Hospital; Ferring Pharmaceuticals; Herlev Hospital; The Fertility... i inni współpracownicyZakończonyPacjenci do leczenia zapłodnieniem in vitro (IVF).Dania
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIARoche Pharma AGZakończonyBezpłodność | Kontrolowana hiperstymulacja jajnikówHiszpania
-
Ferring PharmaceuticalsZakończony