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Impacto de três regimes diferentes de gonadotrofinas no programa de doação de óvulos

23 de janeiro de 2009 atualizado por: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Um estudo prospectivo, randomizado e controlado comparando três regimes diferentes de gonadotrofinas em doadoras de oócitos: resposta ovariana e resultado da fertilização in vitro

Estudo exploratório avaliando o efeito de três protocolos de gonadotrofinas nos parâmetros de Estimulação Ovariana Controlada (COS) e resultado da FIV em doadoras de oócitos submetidas a análogo de GnRH (protocolo longo). 1.028 doadores foram randomizados em três grupos: Grupo I (n= 346) somente r-FSH, Grupo II (n= 333) somente HP-hMG e Grupo III (n= 349) r-FSH mais HP-hMG. O resultado da fertilização in vitro de 1.059 receptoras de oócitos foi comparado.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Valencia, Espanha, 46015
        • IVI Valencia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 34 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres saudáveis ​​de 18 a 34 anos
  • ciclos menstruais regulares
  • sem história familiar de doenças hereditárias ou cromossômicas
  • cariótipo normal
  • IMC 18-29 Kg/m2
  • triagem negativa para doenças sexualmente transmissíveis

Critério de exclusão:

  • mulheres com SOP não foram incluídas neste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: EU
apenas TRATAMENTO r-FSH
Experimental: II
apenas TRATAMENTO HP-hMG
Experimental: III
TRATAMENTO r-FSH mais HP-hMG

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O objetivo deste estudo foi verificar se diferentes regimes de gonadotrofinas poderiam afetar os parâmetros de estimulação ovariana controlada (COS) e o resultado da fertilização in vitro em um programa de doação de óvulos.
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marco Melo, MDPhD, IVI Valencia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

26 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de janeiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2009

Última verificação

1 de janeiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VLC-MM-0501-37

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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