- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00829075
Impacto de três regimes diferentes de gonadotrofinas no programa de doação de óvulos
23 de janeiro de 2009 atualizado por: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Um estudo prospectivo, randomizado e controlado comparando três regimes diferentes de gonadotrofinas em doadoras de oócitos: resposta ovariana e resultado da fertilização in vitro
Estudo exploratório avaliando o efeito de três protocolos de gonadotrofinas nos parâmetros de Estimulação Ovariana Controlada (COS) e resultado da FIV em doadoras de oócitos submetidas a análogo de GnRH (protocolo longo).
1.028 doadores foram randomizados em três grupos: Grupo I (n= 346) somente r-FSH, Grupo II (n= 333) somente HP-hMG e Grupo III (n= 349) r-FSH mais HP-hMG.
O resultado da fertilização in vitro de 1.059 receptoras de oócitos foi comparado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46015
- IVI Valencia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 34 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres saudáveis de 18 a 34 anos
- ciclos menstruais regulares
- sem história familiar de doenças hereditárias ou cromossômicas
- cariótipo normal
- IMC 18-29 Kg/m2
- triagem negativa para doenças sexualmente transmissíveis
Critério de exclusão:
- mulheres com SOP não foram incluídas neste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: EU
apenas TRATAMENTO r-FSH
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Experimental: II
apenas TRATAMENTO HP-hMG
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Experimental: III
TRATAMENTO r-FSH mais HP-hMG
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O objetivo deste estudo foi verificar se diferentes regimes de gonadotrofinas poderiam afetar os parâmetros de estimulação ovariana controlada (COS) e o resultado da fertilização in vitro em um programa de doação de óvulos.
Prazo: um ano
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marco Melo, MDPhD, IVI Valencia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
26 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de janeiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2009
Última verificação
1 de janeiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- VLC-MM-0501-37
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