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Impatto di tre diversi regimi di gonadotropine sul programma di donazione di ovuli

23 gennaio 2009 aggiornato da: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Uno studio prospettico, randomizzato e controllato che confronta tre diversi regimi di gonadotropine in donatrici di ovociti: risposta ovarica ed esito della fecondazione in vitro

Studio esplorativo che valuta l'effetto di tre protocolli di gonadotropine sui parametri della stimolazione ovarica controllata (COS) e sull'esito della fecondazione in vitro in donatrici di ovociti sottoposte a analogo del GnRH (protocollo lungo). 1.028 donatori sono stati randomizzati in tre gruppi: Gruppo I (n= 346) solo r-FSH, Gruppo II (n= 333) solo HP-hMG e Gruppo III (n= 349) r-FSH più HP-hMG. È stato confrontato l'esito della fecondazione in vitro di 1.059 riceventi di ovociti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Valencia, Spagna, 46015
        • IVI Valencia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 34 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne sane di età compresa tra 18 e 34 anni
  • cicli mestruali regolari
  • nessuna storia familiare di malattie ereditarie o cromosomiche
  • cariotipo normale
  • IMC 18-29 Kg/m2
  • screening negativo per malattie sessualmente trasmissibili

Criteri di esclusione:

  • le donne con PCOS non sono state incluse in questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: IO
solo TRATTAMENTO con r-FSH
Droga: r-FSH
Sperimentale: II
solo TRATTAMENTO HP-hMG
Droga: HP-hMG
Sperimentale: III
TRATTAMENTO r-FSH più HP-hMG
Droga: r-FSH più HP-hMG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Lo scopo di questo studio era verificare se diversi regimi di gonadotropine potessero influenzare i parametri di stimolazione ovarica controllata (COS) e l'esito della fecondazione in vitro in un programma di donazione di ovociti.
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Investigatori

  • Investigatore principale: Marco Melo, MDPhD, IVI Valencia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

26 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2009

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VLC-MM-0501-37

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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