- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00829075
Effekten av tre forskjellige gonadotropinregimer på eggdonasjonsprogrammet
23. januar 2009 oppdatert av: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
En prospektiv, randomisert, kontrollert studie som sammenligner tre forskjellige gonadotropinregimer hos oocyttdonorer: Ovarial respons og IVF-utfall
Utforskende studie som vurderer effekten av tre gonadotropinprotokoller på parametre for kontrollert ovariestimulering (COS) og IVF-resultat hos oocyttdonorer som gjennomgår GnRH-analog (lang protokoll).
1 028 givere ble randomisert i tre grupper: Gruppe I (n= 346) bare r-FSH, Gruppe II (n= 333) kun HP-hMG og gruppe III (n= 349) r-FSH pluss HP-hMG.
IVF-resultatet av 1059 oocyttmottakere ble sammenlignet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania, 46015
- IVI Valencia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 34 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske kvinner 18-34 år
- regelmessige menstruasjonssykluser
- ingen familiehistorie med arvelige eller kromosomale sykdommer
- normal karyotype
- BMI 18-29 Kg/m2
- negativ screening for seksuelt overførbare sykdommer
Ekskluderingskriterier:
- kvinner med PCOS ble ikke inkludert i denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Jeg
kun r-FSH BEHANDLING
|
|
Eksperimentell: II
kun HP-hMG BEHANDLING
|
|
Eksperimentell: III
r-FSH pluss HP-hMG BEHANDLING
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Målet med denne studien var å verifisere om forskjellige gonadotropinregimer kunne påvirke parametere for kontrollert ovariestimulering (COS) og IVF-resultat i et eggdonasjonsprogram.
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marco Melo, MDPhD, IVI Valencia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2005
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2009
Først lagt ut (Anslag)
26. januar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. januar 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2009
Sist bekreftet
1. januar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- VLC-MM-0501-37
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ovariestimulering
-
Duke UniversityFullførtTesting av en nevrokognitiv modell for distansering ved bruk av transkraniell magnetisk stimulering.Følelsesregulering | Real Versus Sham Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)Forente stater
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleFullførtParkinsons sykdom | Med inkluderingskriterier for STN Deep Brain Stimulation | Presenterer en kontraindikasjon for intracerebrale elektrodeimplantaterFrankrike
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringOndartet kimcellesvulst | Kimcelletumor | Ekstrakraniell kimcellesvulst i barndommen | Ekstragonadal embryonal karsinom | Ondartet ovarieteratom | Stadium I Ovarial Choriocarcinoma | Fase I Ovarial Embryonal Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stage I Ovarian Teratoma AJCC v6 og v7 | Stage I Eggstokkeplommesekktumor... og andre forholdForente stater, Canada, Japan, Australia, Puerto Rico, New Zealand, Saudi-Arabia, Storbritannia, India
-
National Cancer Institute (NCI)AvsluttetEgglederkreft | Tynntarms lymfom | Tilbakevendende kreft i bukspyttkjertelen | Stadium III Bukspyttkjertelkreft | Stadium IV Bukspyttkjertelkreft | Stadium IV Ovarieepitelkreft | Stadium IV Ovariekimcelletumor | Primær peritoneal kreft | Stadium IIIA Ikke-småcellet lungekreft | Stadium IIIB Ikke-småcellet... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på HP-hMG
-
LG ChemFullførtInfertilitet, kvinneKorea, Republikken
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUFullført
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Programa de Reproducción Asistida F. Puigvert - HSCSPAvsluttetPolycystisk ovariesyndromSpania
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUFullført
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUFullført
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUFullført
-
University of AarhusOdense University Hospital; Ferring Pharmaceuticals; Herlev Hospital; The Fertility... og andre samarbeidspartnereAvsluttetTime-lapse evaluering av embryoutvikling etter stimulering med en av to forskjellige gonadotropiner.Pasienter for in vitro fertilisering (IVF) behandlingDanmark
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIARoche Pharma AGFullførtInfertilitet | Kontrollert ovariehyperstimuleringSpania
-
Ferring PharmaceuticalsFullførtInfertilitetFrankrike