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Einfluss von drei verschiedenen Gonadotropin-Regimen auf das Eizellspendeprogramm

23. Januar 2009 aktualisiert von: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie zum Vergleich von drei verschiedenen Gonadotropin-Therapien bei Eizellenspendern: Ovarialreaktion und IVF-Ergebnis

Explorative Studie zur Bewertung der Wirkung von drei Gonadotropin-Protokollen auf die Parameter der kontrollierten ovariellen Stimulation (COS) und das IVF-Ergebnis bei Eizellenspenderinnen, die sich einem GnRH-Analogon unterziehen (langes Protokoll). 1.028 Spender wurden in drei Gruppen randomisiert: Gruppe I (n=346) nur r-FSH, Gruppe II (n=333) nur HP-hMG und Gruppe III (n=349) r-FSH plus HP-hMG. Das IVF-Ergebnis von 1.059 Eizellenempfängerinnen wurde verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46015
        • IVI Valencia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 34 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Frauen im Alter von 18 bis 34 Jahren
  • regelmäßige Menstruationszyklen
  • keine familiäre Vorgeschichte von erblichen oder chromosomalen Erkrankungen
  • normaler Karyotyp
  • BMI 18-29 kg/m2
  • negatives Screening auf sexuell übertragbare Krankheiten

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit PCOS wurden in dieser Studie nicht berücksichtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ICH
nur r-FSH-BEHANDLUNG
Arzneimittel: r-FSH
Experimental: II
nur HP-hMG-BEHANDLUNG
Arzneimittel: HP-hMG
Experimental: III
r-FSH plus HP-hMG-BEHANDLUNG
Arzneimittel: r-FSH plus HP-hMG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Ziel dieser Studie bestand darin, zu überprüfen, ob unterschiedliche Gonadotropin-Regime die Parameter der kontrollierten ovariellen Stimulation (COS) und das IVF-Ergebnis in einem Eizellspendeprogramm beeinflussen können.
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Ermittler

  • Hauptermittler: Marco Melo, MDPhD, IVI Valencia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • VLC-MM-0501-37

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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