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Impact de trois régimes de gonadotrophines différents sur le programme de don d'ovules

23 janvier 2009 mis à jour par: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Un essai prospectif, randomisé et contrôlé comparant trois régimes différents de gonadotrophine chez des donneuses d'ovocytes : réponse ovarienne et résultat de la FIV

Étude exploratoire évaluant l'effet de trois protocoles de gonadotrophines sur les paramètres de stimulation ovarienne contrôlée (COS) et les résultats de la FIV chez des donneuses d'ovocytes subissant un analogue de la GnRH (protocole long). 1 028 donneurs ont été randomisés en trois groupes : groupe I (n = 346) uniquement r-FSH, groupe II (n = 333) uniquement HP-hMG et groupe III (n = 349) r-FSH plus HP-hMG. Les résultats de FIV de 1 059 receveuses d'ovocytes ont été comparés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Valencia, Espagne, 46015
        • IVI Valencia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 34 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes en bonne santé de 18 à 34 ans
  • cycles menstruels réguliers
  • pas d'antécédents familiaux de maladies héréditaires ou chromosomiques
  • caryotype normal
  • IMC 18-29 kg/m2
  • dépistage négatif des maladies sexuellement transmissibles

Critère d'exclusion:

  • les femmes atteintes du SOPK n'ont pas été incluses dans cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Je
uniquement TRAITEMENT r-FSH
Médicament: r-FSH
Expérimental: II
uniquement TRAITEMENT HP-hMG
Médicament: HP-hMG
Expérimental: III
TRAITEMENT r-FSH plus HP-hMG
Médicament: r-FSH plus HP-hMG

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le but de cette étude était de vérifier si différents régimes de gonadotrophines pouvaient affecter les paramètres de stimulation ovarienne contrôlée (COS) et les résultats de la FIV dans un programme de don d'ovules.
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marco Melo, MDPhD, IVI Valencia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2009

Première publication (Estimation)

26 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 janvier 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2009

Dernière vérification

1 janvier 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • VLC-MM-0501-37

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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