- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00829075
Влияние трех разных режимов гонадотропина на программу донорства яйцеклеток
23 января 2009 г. обновлено: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Проспективное, рандомизированное, контролируемое исследование, сравнивающее три различных режима гонадотропина у доноров ооцитов: реакция яичников и исход ЭКО
Предварительное исследование, оценивающее влияние трех протоколов гонадотропина на параметры контролируемой стимуляции яичников (COS) и результаты ЭКО у доноров ооцитов, получающих аналог ГнРГ (длинный протокол).
1028 доноров были рандомизированы в три группы: группа I (n = 346) только р-ФСГ, группа II (n = 333) только HP-чМГ и группа III (n = 349) р-ФСГ плюс HP-чМГ.
Сравнивали результаты ЭКО у 1059 реципиентов ооцитов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46015
- IVI Valencia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 34 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- здоровые женщины 18-34 лет
- регулярные менструальные циклы
- отсутствие семейного анамнеза наследственных или хромосомных заболеваний
- нормальный кариотип
- ИМТ 18-29 кг/м2
- отрицательный скрининг на венерические заболевания
Критерий исключения:
- женщины с СПКЯ не были включены в это исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Я
только р-ФСГ ЛЕЧЕНИЕ
|
|
|
Экспериментальный: II
только ЛЕЧЕНИЕ HP-hMG
|
|
|
Экспериментальный: III
ЛЕЧЕНИЕ r-FSH plus HP-hMG
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Цель этого исследования состояла в том, чтобы проверить, могут ли различные режимы гонадотропинов влиять на параметры контролируемой стимуляции яичников (COS) и результаты ЭКО в программе донорства яйцеклеток.
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marco Melo, MDPhD, IVI Valencia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 января 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2009 г.
Последняя проверка
1 января 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- VLC-MM-0501-37
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .