- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00829075
Effekten av tre olika gonadotropinregimer på äggdonationsprogrammet
23 januari 2009 uppdaterad av: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
En prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie som jämför tre olika gonadotropinregimer hos oocytdonatorer: äggstocksrespons och IVF-resultat
Explorativ studie som utvärderar effekten av tre gonadotropinprotokoll på parametrar för kontrollerad ovariestimulering (COS) och IVF-resultat hos oocytdonatorer som genomgår GnRH-analog (långt protokoll).
1 028 donatorer randomiserades i tre grupper: grupp I (n=346) endast r-FSH, grupp II (n=333) endast HP-hMG och grupp III (n=349) r-FSH plus HP-hMG.
IVF-resultatet för 1 059 oocytmottagare jämfördes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Valencia, Spanien, 46015
- IVI Valencia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 34 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska kvinnor 18-34 år
- regelbundna menstruationscykler
- ingen familjehistoria av ärftliga eller kromosomala sjukdomar
- normal karyotyp
- BMI 18-29 Kg/m2
- negativ screening för sexuellt överförbara sjukdomar
Exklusions kriterier:
- kvinnor med PCOS inkluderades inte i denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Jag
endast r-FSH BEHANDLING
|
|
|
Experimentell: II
endast HP-hMG BEHANDLING
|
|
|
Experimentell: III
r-FSH plus HP-hMG BEHANDLING
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Syftet med denna studie var att verifiera om olika gonadotropinregimer kan påverka parametrar för kontrollerad ovariestimulering (COS) och IVF-resultat i ett äggdonationsprogram.
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Marco Melo, MDPhD, IVI Valencia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2009
Första postat (Uppskatta)
26 januari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 januari 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2009
Senast verifierad
1 januari 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- VLC-MM-0501-37
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .