Impact van drie verschillende gonadotrofineregimes op het eiceldonatieprogramma
23 januari 2009 bijgewerkt door: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin drie verschillende gonadotrofineregimes bij eiceldonoren worden vergeleken: ovariële respons en IVF-uitkomst
Verkennend onderzoek ter beoordeling van het effect van drie gonadotrofineprotocollen op Controlled Ovarian Stimulation (COS)-parameters en IVF-resultaten bij eiceldonoren die GnRH-analoog ondergaan (lang protocol).
1.028 donoren werden gerandomiseerd in drie groepen: groep I (n=346) alleen r-FSH, groep II (n=333) alleen HP-hMG en groep III (n=349) r-FSH plus HP-hMG.
De IVF-uitkomst van 1.059 eicelontvangers werd vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje, 46015
- IVI Valencia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 34 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde vrouwen van 18-34 jaar
- regelmatige menstruatiecycli
- geen familiegeschiedenis van erfelijke of chromosomale ziekten
- normaal karyotype
- BMI 18-29 Kg/m2
- negatieve screening op seksueel overdraagbare aandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- vrouwen met PCOS waren niet opgenomen in deze studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: I
alleen r-FSH BEHANDELING
|
|
|
Experimenteel: II
alleen HP-hMG-BEHANDELING
|
|
|
Experimenteel: III
r-FSH plus HP-hMG BEHANDELING
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het doel van deze studie was na te gaan of verschillende gonadotrofineregimes de parameters voor gecontroleerde ovariële stimulatie (COS) en de IVF-uitkomst in een eiceldonatieprogramma konden beïnvloeden.
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marco Melo, MDPhD, IVI Valencia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
26 januari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 januari 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2009
Laatst geverifieerd
1 januari 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- VLC-MM-0501-37
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .