Intervence zvládání stresu pro pečovatele o pacienty podstupující transplantaci kostní dřeně (BMT)
6. listopadu 2015 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Psychoedukace pro pečovatele o BMT: Biobehaviorální markery a výsledky
ZDŮVODNĚNÍ: Intervence zvládání stresu může být účinnější než obvyklá péče při zlepšování kvality života pečovatelů o pacienty podstupující transplantaci kostní dřeně.
ÚČEL: Tato randomizovaná studie fáze III studuje intervence zvládání stresu pro pečovatele pacientů podstupujících transplantaci kostní dřeně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Specifické cíle
- Dále ověřte unikátní zařízení pro odběr slin v randomizované kontrolované studii psychoedukační, stimulované respirace a relaxace (PEPRR) intervence pro pečovatele pacientů podstupujících transplantaci kostní dřeně.
- Vyhodnoťte vhodnost stimulovaného respiračního tréninku pomocí RESPeRATE™ pro tyto pečovatele.
- Určete účinnost intervence PEPRR na behaviorální (úroveň stresu, nálada a celkové zdraví) a fyziologické (neuroendokrinní funkce, imunitní funkce a spánek) výsledky těchto pečovatelů.
PŘEHLED: Pečovatelé jsou náhodně rozděleni do 1 ze 2 skupin.
- Skupina I (léčba jako obvykle [TAU]): Pečovatelé a pacienti navštěvují 2hodinovou orientační lekci, která poskytuje přehled o procesu transplantace, informace týkající se finančních problémů a zdrojů, které mohou být pacientovi a pečovateli k dispozici, přehled pečovatele povinnosti, dietní omezení po transplantaci, krátký úvod do stresu a zvládání stresu a praktický nácvik péče o centrální žilní katétr. Pacienti také dostávají informace ve formě psané příručky, která poskytuje podrobné informace o transplantaci, včetně toho, jak transplantace funguje, co očekávat, povinnosti pečovatele, reakce štěpu proti hostiteli a kdy kontaktovat zdravotnický personál s žádostí o pomoc. Na lůžkové jednotce BMT je nabízena dobrovolná 1hodinová týdenní podpůrná skupina pečovatele.
- Skupina II (psychoedukace, stimulované dýchání a relaxace [PEPRR]): Pečovatelé a pacienti navštěvují 2hodinovou orientační lekci identickou se skupinou I. Pečovatelé se také účastní intervence PEPRR, která zahrnuje individualizovanou složku zvládání stresu a výchovnou složku, která se zaměřuje na psychosociální potřeby pečovatelů. Poskytuje také schopnost sebeobsluhy a adaptivního zvládání. Složka zvládání stresu se zabývá tím, jak pečovatelé vnímají potenciální stresory (primární hodnocení); vnímaná schopnost ovládat nebo zvládat stresor (sekundární hodnocení); schopnost uplatňovat kontrolu a vyrovnat se se stresorem (zvládání úsilí); a průběžné hodnocení stresoru a jejich vnímané schopnosti zvládat stresor (přehodnocení) a aplikuje strategie zvládání, jako je relaxace, stanovení priorit, stanovení cílů, tempo a komunikace potřeb. Intervence PEPRR se skládá z 8 sezení (4 týdenní 60minutová sezení následovaná 4 60minutovými sezeními jednou za dva týdny), které pokrývají 100denní období péče po transplantaci. Pečovatelé také jednou denně po dobu 12 týdnů podstupují 15minutový trénink stimulovaného dýchání (RESPeRATE™), který měří dodržování a dodržování relaxačního programu pečovatelem.
Pečovatelé a pacienti podstupují psychosociální vyšetření přibližně 1–3 měsíce před randomizací a transplantací a znovu 1, 3, 6 a 12 měsíců po transplantaci. Pečovatelé také vyplňují dotazníky, aby zhodnotili svůj stres (PSS, CRA a IES), náladu (POMS, CES-D a STAI), spánek (PSQI) a zdraví (SF-36).
Pečovatelé podstupují odběr vzorků krve a slin na začátku a pravidelně během studie pro analýzu biomarkerů (např. neuroendokrinní a imunitní markery). Ošetřovatelé nosí hodinky aktivity (aktimetr) během každého období odběru vzorků slin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
298
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Cancer Center at UC Health Sciences Center
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
- Presbyterian/St. Luke's Medical Center (PSLMC) - Denver Midtown
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ (Splňuje všechna následující kritéria):
- Pacient podstupující alogenní transplantaci kostní dřeně (BMt)
- Primární pečovatel o pacienta s BMT
- Poskytuje pacientovi péči po dobu alespoň 50 dnů z požadovaných 100 dnů péče po transplantaci (např. 50 % z celkové doby)
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Umět číst a mluvit anglicky
- Má telefonní přístup
- Žádný závažný zdravotní stav, který by mohl ovlivnit imunitní a neuroendokrinní parametry (pečovatel)
- Konzumace alkoholu omezena na < 2 nápoje/den (pečovatel)
- Žádná historie psychiatrického onemocnění nesouvisejícího se zkušeností jako pečovatel v posledních 18 měsících (pečovatel)
- Žádná historie psychiatrického onemocnění nesouvisejícího s BMT za posledních 18 měsíců (pacient)
Kritéria vyloučení:
- PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
• Žádné souběžné podávání steroidů (pečovatel)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrola pečovatele
Orientační třída; laboratorní analýza biomarkerů; administrace dotazníků; správa průzkumů; léčba jako obvyklá psychosociální péče.
|
|
|
Experimentální: Intervence pečovatele
Orientační třída; laboratorní analýza biomarkerů; administrace dotazníků; správa průzkumů; Psychoedukace stimulovaná respirace a relaxace (PEPRR), která zahrnovala individuální psychoedukaci, intervence zvládání stresu a stimulované dýchání.
|
FDA schválený RESPeRATE™ má velikost přenosného přehrávače kompaktních disků (CD) s vizuálním displejem, elastickým páskovým respiračním senzorem a sadou sluchátek.
Během relaxační sezení přístroj analyzuje dechový vzorec subjektu a vytváří melodii příjemných tónů vybraných subjektem (jeden pro nádech a jeden pro výdech).
Pokusné osoby mohou na obrazovce přístroje pozorovat kreslenou postavu, která ukazuje jejich nádech a výdech.
Subjekt synchronizuje své dýchání s těmito tóny, jak se tón výdechu postupně prodlužuje v trvání s cílem méně než 10 dechů/minutu.
Subjektům bylo doporučeno používat RESPeRATE 3-5krát týdně po dobu 20 minut.
Ostatní jména:
PEPRR se skládá z 8 sezení, z nichž každé trvá přibližně 60 minut.
První 4 sezení jsou týdenní, následují dvoutýdenní mtgs pro zbývající 4 sezení.
Sezení začínají v týdnu, kdy pacient dostává transfuzi dárcovských buněk.
Sezení 1-4 se provádí v nemocnici, kde pacienti dostávají transplantaci.
Po propuštění z nemocnice budou sezení prováděna na ambulantní klinice BMT, aby se shodovala s návštěvami pacientů po transplantaci.
Lekce jsou věnovány samostatnému tématu s cílem pomoci pečovateli při rozvoji a aplikaci různých technik zvládání stresu, jako je efektivní řešení problémů, identifikace a zdolávání kognitivních zkreslení, relaxační techniky, nácvik copingových dovedností, efektivní využití sociální podpory a stanovení cílů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Behaviorální – úroveň stresu měřená pomocí škály vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: Základní linie (před transplantací), 1 a 3 po transplantaci
|
Škála vnímání stresu (PSS) měří celkovou úroveň stresu.
Tento nástroj obsahuje 14 položek zpřístupňujících celkové hodnocení stresu za poslední měsíc.
Minimální skóre (nejlepší hodnota)=0.
Maximální skóre (nejhorší hodnota)=56.
Vyšší skóre znamená větší stres.
|
Základní linie (před transplantací), 1 a 3 po transplantaci
|
|
Fyziologická – odezva na probuzení kortizolu (CAR)
Časové okno: Základní linie (před transplantací), 1 a 3 po transplantaci
|
Sliny budou odebírány pomocí brožur SPIT obsahujících čtyři samostatné filtrační papíry odpovídající časům sběru oddělených voskovaným papírem.
Subjekty budou požádány, aby navlhčily filtrační papír 1) ihned po probuzení, 2) 30 minut později, 3) před obědem a 4) 10 hodin po probuzení.
Budou požádáni, aby odebírali tyto vzorky ve třech dnech typických pro jejich rozvrh v každé fázi.
Budou uvádět čas každého sběru.
Filtry v brožuře zaschnou.
Vzorky slin budou agregovány během tří odběrových dnů v každé fázi studie, aby lépe odrážely typický vzor pro každý subjekt (viz Smyth et al, 1997).
Změna kortizolu (CAR) z probuzení na 30 minut bude charakterizována změnou mezi probuzením a 30 minutami.
|
Základní linie (před transplantací), 1 a 3 po transplantaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese měřená Centrem pro epidemiologické studie Škála deprese (CESD)
Časové okno: Základní linie (před transplantací), 1 a 3 po transplantaci
|
Škála deprese Center for Epidemiological Studies (CES-D) je 20položková škála, která se sama hlásí k měření aktuálních symptomů deprese.
Skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž skóre 16 nebo vyšší odráží významnou depresivní symptomatologii.
|
Základní linie (před transplantací), 1 a 3 po transplantaci
|
|
Státní úzkost měřená Spielbergerovým inventářem státní úzkosti (STAI)
Časové okno: Základní linie (před transplantací), 1 a 3 po transplantaci
|
State and Trait Anxiety Inventory (STAI) je ověřený nástroj pro sebereportování používaný k hodnocení úzkosti u dospělých.
Inventář se skládá ze 2 škál, stavové úzkosti, která hodnotí, jak se subjekt aktuálně cítí (přechodná úzkost), a rysové úzkosti, která hodnotí, jak se subjekt cítí obecně (obecná tendence k úzkosti).
Každá škála se skládá z 20 otázek a vyšší skóre znamená větší úzkost.
Skóre se pohybuje od 20 (žádná úzkost) do 80 (maximální úzkost).
|
Základní linie (před transplantací), 1 a 3 po transplantaci
|
|
Celkové skóre poruchy nálady (TMD) pomocí profilu stavů nálady (POMS)
Časové okno: Základní linie (před transplantací), 1 a 3 po transplantaci
|
POMS znamená Profil stavů nálady.
POMS se skládá z 65 přídavných jmen hodnocených subjekty na 5bodové škále a šest faktorů, které se odvíjí od této škály, jsou: 1) napětí-úzkost, 2) deprese-deprese, 3) vztek-nepřátelství, 4) únava-netečnost, 5 ) energičnost-aktivita a 6) Zmatek-zmatení.
Totální poruchu nálady (TMD) lze vypočítat sečtením skóre pro Tension, Depression, Anger, Fatigue a Confusion a poté odečtením skóre pro Vigour.
Rozsah skóre celkového narušení nálady (TMD) je 0 - 200, přičemž vyšší skóre znamená větší poruchu nálady.
|
Základní linie (před transplantací), 1 a 3 po transplantaci
|
|
Stres měřený zátěží pečovatele pomocí hodnocení reakce pečovatele (CRA)
Časové okno: Základní linie (před transplantací), 1 a 3 po transplantaci
|
Hodnocení reakce pečovatele (CRA) je měřítkem zátěže pečovatele.
Tento nástroj obsahuje 24 položek odrážejících celkovou situaci pečovatelů za poslední měsíc.
Stupnice se vztahuje na pečovatele.
Minimální skóre (nejlepší hodnota)=5.
Maximální skóre (nejhorší hodnota)=25.
Vyšší hodnoty odrážejí prožitek vyšší zátěže.
|
Základní linie (před transplantací), 1 a 3 po transplantaci
|
|
Spánek podle celkového skóre Pittsburghského inventáře kvality spánku (PSQI).
Časové okno: Základní linie (před transplantací), 1 a 3 po transplantaci
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je sebehodnotící škála pro měření kvality spánku prostřednictvím otázek týkajících se spánkové latence, trvání, účinnosti, poruch, užívání léků na spánek a denní dysfunkce.
Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž skóre vyšší než 5 značí špatnou kvalitu spánku.
|
Základní linie (před transplantací), 1 a 3 po transplantaci
|
|
Souhrn duševních složek prostřednictvím krátkého 36-položkového zdravotního průzkumu verze 2.0 (SF-36M)
Časové okno: Základní linie (před transplantací), 1 a 3 po transplantaci
|
Zkrácený 36položkový zdravotní průzkum verze 2.0 (SF-36) je 36položkový formulář týkající se 8 zdravotních konceptů (fyzické fungování, fyzická role, emoční role, obecné zdraví, sociální fungování, tělesná bolest, vitalita, duševní zdraví) a 2 souhrnné skóre (souhrn fyzické a duševní složky).
Role emocionální, sociální fungování a duševní zdraví přispívají k duševní složce; stejně jako sociální fungování, vitalitu a celkové zdraví.
Skóre je založeno na stupnici od 0 do 100, přičemž vyšší skóre definuje příznivější zdravotní stav.
|
Základní linie (před transplantací), 1 a 3 po transplantaci
|
|
Shrnutí fyzických součástí prostřednictvím krátkého formuláře 36-položkového zdravotního průzkumu verze 2.0 (SF-36P)
Časové okno: Základní linie (před transplantací), 1 a 3 po transplantaci
|
Zkrácený 36položkový zdravotní průzkum verze 2.0 (SF-36) je 36položkový formulář týkající se 8 zdravotních konceptů (fyzické fungování, fyzická role, emoční role, obecné zdraví, sociální fungování, tělesná bolest, vitalita, duševní zdraví) a 2 souhrnné skóre (souhrn fyzické a duševní složky).
Fyzické fungování, role fyzická a tělesná bolest přispívají k fyzické složce; stejně jako sociální fungování, vitalitu a celkové zdraví.
Skóre je založeno na stupnici od 0 do 100, přičemž vyšší skóre definuje příznivější zdravotní stav.
|
Základní linie (před transplantací), 1 a 3 po transplantaci
|
|
Stres měřený na stupnici dopadu událostí (IES)
Časové okno: Základní linie (před transplantací), 1 a 3 po transplantaci
|
Škála dopadu událostí (IES), široce přijímané měřítko pro hodnocení rušivých myšlenek týkajících se události nebo situace.
Škála se skládá z 15 položek (7 měření vtíravých myšlenek a 8 měření vyhýbání se) hodnocených na 5bodové Likertově škále.
Minimální skóre (nejlepší hodnota)=0.
Maximální skóre (nejhorší hodnota)=75.
Skóre nad 20 ukazuje na významné úrovně symptomů podobných PTS.
IES je ukotven na zkušenosti s pečovatelskou službou.
|
Základní linie (před transplantací), 1 a 3 po transplantaci
|
|
Sklon denního poklesu slinného kortizolu (SlopeC)
Časové okno: Základní linie (před transplantací), 1 a 3 po transplantaci
|
Bylo zaznamenáno, že SlopeC je ovlivněn stresujícími zážitky.
Z denních sběrů slin v každé fázi proložíme křivky mezi bdělostí, před obědem a 10 hodinami po probuzení, abychom charakterizovali denní změnu kortizolu ve slinách (SlopeC).
|
Základní linie (před transplantací), 1 a 3 po transplantaci
|
|
Sklon denního poklesu (SlopeD) ve slinném dehydroepiandrosteronu (DHEA)
Časové okno: Základní linie (před transplantací), 1 a 3 po transplantaci
|
Bylo zaznamenáno, že SlopeD je ovlivněn afektivními poruchami, jako je deprese.
Z denních odběrů slin v každé fázi proložíme křivky mezi bdělostí, před obědem a +10 hodin po probuzení, abychom charakterizovali denní změnu DHEA ve slinách.
|
Základní linie (před transplantací), 1 a 3 po transplantaci
|
|
Oblast pod křivkou pro slinný kortizol (AUCc)
Časové okno: Základní linie (před transplantací), 1 a 3 po transplantaci
|
AUCc bude stanovena mezi probuzením, 30 minut po probuzení, před obědem a 10 hodin po probuzení ze vzorků slin odebraných pomocí speciálního filtračního sběrného zařízení použitého v této studii.
Tato oblast bude odhadem celkového kortizolu uvolněného během tohoto časového období.
|
Základní linie (před transplantací), 1 a 3 po transplantaci
|
|
Oblast pod křivkou pro slinný DHEA (AUCd)
Časové okno: Základní linie (před transplantací), 1 a 3 po transplantaci
|
AUCd bude stanovena mezi probuzením, 30 minut po probuzení, před obědem a 10 hodin po probuzení ze vzorků slin odebraných pomocí speciálního filtračního sběrného zařízení použitého v této studii.
Tato oblast bude odhadem celkového množství DHEA uvolněného během tohoto časového období.
|
Základní linie (před transplantací), 1 a 3 po transplantaci
|
|
Obrana hostitele posouzena cytotoxicitou buněk přirozeného zabíječe (NK).
Časové okno: Základní linie (před transplantací), 1 a 3 po transplantaci
|
Aktivita přirozených zabíječských (NK) buněk je modifikována psychosociálními a behaviorálními stavy (Cacioppo a kol., 1998; Irwin a kol., 1991; Kiecolt-Glaser a kol., 1991; Kiecolt-Glaser, 1999; Kiecolt-Glaser, McGuire, Robles a kol., 2002a, Kiecolt-Glaser, McGuire, Robles a kol., 2002b).
Přirozená cytotoxicita bude stanovena vůči K562 cílovým buněčným liniím, jak bylo popsáno dříve (Laudenslager et al., 1998; Scanlan, et al., 1995).
Procento lýzy u každého poměru efektoru k cíli bude zjištěno ze střední hodnoty každého trojnásobného stanovení a ze kterého bude stanoveno procento lýzy/NK+ buňky pro 20% lýzu (lytické jednotky/NK+ buňka).
|
Základní linie (před transplantací), 1 a 3 po transplantaci
|
|
Plazmatický C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: Základní linie (před transplantací) a 3 po transplantaci
|
Plazma c-reaktivní (CRP) je reaktant akutní fáze, o kterém bylo zjištěno, že je prediktivní pro kardiovaskulární onemocnění.
Je to také zánětlivý marker, který bude hodnocen pomocí vysoce citlivých testů CRP.
|
Základní linie (před transplantací) a 3 po transplantaci
|
|
Plazmatický zánětlivý marker Interleukin 1 Beta (IL-1 Beta)
Časové okno: Základní linie (před transplantací) a 3 po transplantaci
|
Zánětlivé markery se zvyšují v souvislosti se stresem.
IL-1 beta je zánětlivý marker, který bude stanoven v plazmě pomocí technologie multiplex array.
|
Základní linie (před transplantací) a 3 po transplantaci
|
|
Plazmatický zánětlivý marker interleukin 6 (IL-6)
Časové okno: Základní linie (před transplantací) a 3 po transplantaci
|
Zánětlivé markery se zvyšují v souvislosti se stresem.
IL-6 je zánětlivý marker, který bude hodnocen pomocí vysoce citlivých testů IL-6.
|
Základní linie (před transplantací) a 3 po transplantaci
|
|
Plazmatický zánětlivý marker interleukin 4 (IL-4)
Časové okno: Základní linie (před transplantací) a 3 po transplantaci
|
Zánětlivé markery se zvyšují v souvislosti se stresem.
IL-4 je protizánětlivý marker, který bude stanoven v plazmě pomocí technologie multiplex array.
|
Základní linie (před transplantací) a 3 po transplantaci
|
|
Plazmatický zánětlivý marker interleukin 10 (IL-10)
Časové okno: Základní linie (před transplantací) a 3 po transplantaci
|
Zánětlivé markery se zvyšují v souvislosti se stresem.
IL-10 je protizánětlivý marker, který bude stanoven v plazmě pomocí technologie multiplex array.
|
Základní linie (před transplantací) a 3 po transplantaci
|
|
Plasma Inflammatory Marker Tumor Necrosis Factor (TNF)
Časové okno: Základní linie (před transplantací) a 3 po transplantaci
|
Zánětlivé markery se zvyšují v souvislosti se stresem.
TNF je zánětlivý marker, který bude stanoven v plazmě pomocí technologie multiplex array.
|
Základní linie (před transplantací) a 3 po transplantaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Laudenslager, PhD, University of Colorado, Denver
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Simoneau TL, Mikulich-Gilbertson SK, Natvig C, Kilbourn K, Spradley J, Grzywa-Cobb R, Philips S, McSweeney P, Laudenslager ML. Elevated peri-transplant distress in caregivers of allogeneic blood or marrow transplant patients. Psychooncology. 2013 Sep;22(9):2064-70. doi: 10.1002/pon.3259. Epub 2013 Feb 25.
- Laudenslager ML, Simoneau TL, Kilbourn K, Natvig C, Philips S, Spradley J, Benitez P, McSweeney P, Mikulich-Gilbertson SK. A randomized control trial of a psychosocial intervention for caregivers of allogeneic hematopoietic stem cell transplant patients: effects on distress. Bone Marrow Transplant. 2015 Aug;50(8):1110-8. doi: 10.1038/bmt.2015.104. Epub 2015 May 11.
- Ouseph R, Croy C, Natvig C, Simoneau T, Laudenslager ML. Decreased mental health care utilization following a psychosocial intervention in caregivers of hematopoietic stem cell transplant patients. Ment Illn. 2014 Mar 25;6(1):5120. doi: 10.4081/mi.2014.5120. eCollection 2014 Mar 4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2009
První zveřejněno (Odhad)
2. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 08-0303
- 1R01CA126971-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .