Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressinhallintatoimenpiteet luuydinsiirron (BMT) potilaiden hoitajille

perjantai 6. marraskuuta 2015 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Psykokasvatus BMT-hoitajille: Biobehavioral Markers and Outcome

PERUSTELUT: Stressinhallintainterventio voi olla tavallista tehokkaampaa hoitoa parantamaan luuytimensiirtopotilaiden omaishoitajien elämänlaatua.

TARKOITUS: Tässä satunnaistetussa vaiheen III tutkimuksessa tutkitaan stressinhallintatoimenpiteitä potilaiden hoitajille, joille tehdään luuytimensiirto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityiset tavoitteet

  • Validoi edelleen ainutlaatuinen syljenkeräyslaite satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa psykoedukaatio-, tahdistetun hengityksen ja rentoutumisen (PEPRR) interventiosta potilaiden hoitajille, joille tehdään luuydinsiirto.
  • Arvioi tahdistetun hengitysharjoittelun soveltuvuutta RESPeRATE™:lla näille hoitajille.
  • Selvitä PEPRR-intervention tehokkuus näiden hoitajien käyttäytymiseen (stressitaso, mieliala ja yleinen terveys) ja fysiologisiin (neuroendokriininen toiminta, immuunitoiminta ja uni) tuloksiin.

YHTEENVETO: Omaishoitajat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä.

  • Ryhmä I (hoito normaalisti [TAU]): Omaishoitajat ja potilaat osallistuvat 2 tunnin perehdytystunnille, joka antaa yleiskatsauksen siirtoprosessista, tietoa taloudellisista ongelmista ja resursseista, jotka voivat olla potilaan ja hoitajan käytettävissä, sekä arvio hoitajasta. tehtävät, elinsiirron jälkeiset ruokavaliorajoitukset, lyhyt johdatus stressiin ja stressin hallintaan sekä käytännön koulutus keskuslaskimokatetrin hoidosta. Potilaat saavat myös tietoa kirjallisen käsikirjan muodossa, joka sisältää perusteellista tietoa siirrosta, mukaan lukien kuinka siirto toimii, mitä odottaa, hoitajan tehtävät, siirrännäis-isäntätauti ja milloin ottaa yhteyttä hoitohenkilökuntaan apua varten. Vapaaehtoinen 1 tunnin viikoittainen omaishoitajien tukiryhmä BMT-osastolla on tarjolla.
  • Ryhmä II (psykokasvatus, tahdistettu hengitys ja rentoutuminen [PEPRR]): Omaishoitajat ja potilaat osallistuvat 2 tunnin orientaatiotunnille, joka on identtinen ryhmän I kanssa. Omaishoitajat osallistuvat myös PEPRR-interventioon, joka koostuu yksilöllisestä stressinhallintakomponentista ja psykososiaalista koulutusta käsittelevästä osasta. hoitajien tarpeisiin. Se tarjoaa myös itsehoito- ja sopeutumiskykyä. Stressinhallintakomponentti käsittelee omaishoitajien käsitystä mahdollisista stressitekijöistä (ensisijainen arviointi); havaittu kyky hallita tai hallita stressitekijää (toissijainen arviointi); kyky hallita ja selviytyä stressitekijästä (selviytymisponnistus); ja jatkuva arviointi stressitekijästä ja heidän havaitusta kyvystään hallita stressitekijää (uudelleenarviointi) ja soveltaa selviytymisstrategioita, kuten rentoutumista, priorisointia, tavoitteiden asettamista, tahdistusta ja tarpeista kertomista. PEPRR-interventio koostuu 8 istunnosta (4 viikoittaista 60 minuutin istuntoa ja 4 kahdesti viikossa 60 minuutin istuntoa), jotka kattavat 100 päivän hoitojakson transplantaation jälkeen. Omaishoitajat käyvät myös tahdistettua hengitysharjoitusta (RESPeRATE™) 15 minuutin ajan kerran päivässä 12 viikon ajan, mikä mittaa hoitajan sitoutumista rentoutumisohjelmaan.

Omaishoitajat ja potilaat käyvät läpi psykososiaaliset arvioinnit noin 1-3 kuukautta ennen satunnaistamista ja elinsiirtoa ja uudelleen 1, 3, 6 ja 12 kuukautta elinsiirron jälkeen. Omaishoitajat täyttävät myös kyselylomakkeet arvioidakseen stressiään (PSS, CRA ja IES), mielialaansa (POMS, CES-D ja STAI), unta (PSQI) ja terveyttään (SF-36).

Hoitajille tehdään veri- ja sylkinäytteenotto lähtötilanteessa ja ajoittain tutkimuksen aikana biomarkkerianalyysiä varten (esim. neuroendokriiniset ja immuunimarkkerit). Omaishoitajat käyttävät aktiivisuuskelloa (aktiivisuusmittaria) jokaisen sylkinäytteenottojakson aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

298

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Cancer Center at UC Health Sciences Center
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Presbyterian/St. Luke's Medical Center (PSLMC) - Denver Midtown

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • TAUDEN OMINAISUUDET (Täyttää kaikki seuraavat kriteerit):

    • Potilas, jolle tehdään allogeeninen luuydinsiirto (BMt)
    • BMT-potilaan ensisijainen hoitaja
    • on hoitanut potilasta vähintään 50 päivää vaaditusta 100 hoitopäivästä elinsiirron jälkeen (esim. 50 % kokonaisajasta)
  • POTILAS OMINAISUUDET:

    • Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
    • On puhelinyhteys
    • Ei vakavaa sairautta, joka todennäköisesti vaikuttaisi immuuni- ja neuroendokriinisiin parametreihin (hoitaja)
    • Alkoholin kulutus rajoitettu alle 2 juomaan/päivä (hoitaja)
    • Ei aiempia psykiatrisia sairauksia, jotka eivät liity kokemukseen omaishoitajana viimeisen 18 kuukauden aikana (hoitaja)
    • Ei psykiatrista sairautta, joka ei liity BMT:hen viimeisen 18 kuukauden aikana (potilas)

Poissulkemiskriteerit:

- EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

• Ei samanaikaisia ​​steroidilääkkeitä (hoitaja)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Omaishoitajan valvonta
Orientaatio-luokka; laboratoriobiomarkkerianalyysi; kyselylomakkeiden hallinto; tutkimusten hallinto; hoitoa tavalliseen psykososiaaliseen hoitoon.
Kokeellinen: Omaishoitajan interventio
Orientaatio-luokka; laboratoriobiomarkkerianalyysi; kyselylomakkeiden hallinto; tutkimusten hallinto; Psychoeducation Paced Respiration and Relaxation (PEPRR), joka sisälsi yksilöllisen psykoedukan, stressinhallinnan interventiot ja tahdistettua hengitystä.
FDA:n hyväksymä RESPeRATE™ on kannettavan CD-soittimen kokoinen, jossa on visuaalinen näyttö, joustava vyötyyppinen hengitysanturi ja kuulokkeet. Rentoutumisistunnon aikana laite analysoi kohteen hengitysmallia ja luo melodian kohteen valitsemista miellyttävistä äänistä (yksi sisäänhengitykselle ja toinen uloshengitykselle). Koehenkilöt voivat tarkkailla laitteen näytöllä sarjakuvahahmoa, joka osoittaa heidän sisään- ja uloshengityksensä. Koehenkilö synkronoi hengityksensä näihin ääniin, kun uloshengitysäänen kestoa pidennetään asteittain siten, että tavoite on alle 10 hengitystä minuutissa. Koehenkilöitä rohkaistiin käyttämään RESPeRATEa 3-5 kertaa viikossa 20 minuutin ajan.
Muut nimet:
  • RESPeRATE™
PEPRR koostuu 8 istunnosta, joista jokainen kestää noin 60 minuuttia. Ensimmäiset 4 istuntoa ovat viikoittain, ja sen jälkeen kahden viikon välein seuraavat neljä istuntoa. Istunnot alkavat viikolla, jolloin potilas saa luovuttajasolujen verensiirron. Jaksot 1-4 suoritetaan sairaalassa, jossa potilaat saavat elinsiirron. Kun hänet on kotiutettu sairaalasta, istunnot suoritetaan BMT-poliklinikalla samaan aikaan potilaiden siirroksen jälkeisten käyntien kanssa. Istunnot on omistettu erilliselle aiheelle, ja tavoitteena on auttaa hoitajaa kehittämään ja soveltamaan erilaisia ​​stressinhallintatekniikoita, kuten tehokasta ongelmanratkaisua, kognitiivisten vääristymien tunnistamista ja haastamista, rentoutumistekniikoita, selviytymistaitojen koulutusta, sosiaalisen tuen tehokasta käyttöä ja tavoitteiden asettaminen.
Muut nimet:
  • Psykokasvatus ja tahtihengitys/rentoutuminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytyminen – stressitaso havaitun stressin asteikolla (PSS) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
PSS (Perceived Stress Scale) mittaa stressin yleistä tasoa. Tämä instrumentti sisältää 14 kohdetta, jotka koskevat stressin yleisarvioita viimeisen kuukauden aikana. Vähimmäispisteet (paras arvo) = 0. Maksimipistemäärä (huonoin arvo) = 56. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa stressiä.
Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
Fysiologinen - kortisolin heräämisvaste (CAR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
Sylki kerätään SPIT-vihkoilla, jotka sisältävät neljä erillistä suodatinpaperia, jotka vastaavat keräysaikoja, jotka on erotettu vahatulla paperilla. Koehenkilöitä pyydetään kostuttamaan suodatinpaperi 1) heti heräämisen jälkeen, 2) 30 minuuttia myöhemmin, 3) ennen lounasta ja 4) 10 tuntia heräämisen jälkeen. Heitä pyydetään keräämään nämä näytteet kolmena päivänä, jotka ovat tyypillisiä heidän aikatauluilleen kussakin vaiheessa. Ne ilmoittavat kunkin keräilyn ajan. Suodattimet kuivuvat kirjasessa. Sylkinäytteet kootaan kolmen näytteenottopäivän ajalta kussakin tutkimusvaiheessa, jotta ne kuvastavat paremmin kunkin kohteen tyypillistä mallia (katso Smyth et al, 1997). Kortisolin (CAR) muutos heräämisestä 30 minuuttiin on ominaista muutoksella heräämisen ja 30 minuutin välillä.
Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikon (CESD) mittaama masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) on itseraportoiva 20 pisteen asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan nykyisiä masennusoireita. Pisteet vaihtelevat välillä 0–60, ja pistemäärä 16 tai sitä suurempi kuvastaa merkittävää masennusoiretta.
Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
Tilan ahdistus Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -selvityksessä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
State and Trait Anxiety Inventory (STAI) on validoitu itseraportointiväline, jota käytetään aikuisten ahdistuksen arvioimiseen. Inventaari koostuu kahdesta asteikosta, tilaahdistuneisuudesta, joka arvioi, miltä koehenkilö tällä hetkellä tuntuu (transientiivinen ahdistuneisuus), ja ominaisuusahdistuneisuudesta, joka arvioi, miten koehenkilö tuntee yleisesti (yleinen taipumus ahdistuneisuuteen). Jokainen asteikko koostuu 20 kysymyksestä, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta. Pisteet vaihtelevat 20:stä (ei ahdistusta) 80:een (maksimi ahdistus).
Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
Totaalinen mielialahäiriö (TMD) -pisteet mielialaprofiilin (POMS) avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
POMS on lyhenne sanoista Profile of Mood States. POMS koostuu 65 adjektiivista, jotka tutkittavat arvioivat 5 pisteen asteikolla, ja kuusi tekijää, jotka johtuvat tästä asteikosta: 1) jännitys-ahdistuneisuus, 2) masennus-masennus, 3) viha-vihamielisyys, 4) väsymys-inertia, 5 ) voima-aktiivisuus ja 6) hämmennys-hämmennys. Totaalinen mielialahäiriö (TMD) voidaan laskea lisäämällä jännityksen, masennuksen, vihan, väsymyksen ja sekavuuden pisteet ja vähentämällä sitten voimakkuuden pisteet. Kokonaismielialahäiriön (TMD) pistemäärä on 0–200, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän mielialahäiriöitä.
Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
Stressi mitattuna omaishoitajan rasituksella käyttäen Caregiver Reaction Assessment (CRA) -arviointia
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
Caregiver Reaction Assessment (CRA) on hoitajan taakan mitta. Tämä instrumentti sisältää 24 kohdetta, jotka kuvaavat hoitajan kokonaistilannetta viimeisen kuukauden aikana. Asteikko viittaa hoitajaan. Vähimmäispisteet (paras arvo) = 5. Maksimipistemäärä (huonoin arvo) = 25. Korkeammat arvot heijastavat kokemusta suuremmasta taakasta.
Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
Nukkuminen Pittsburghin unenlaatuinventaarin (PSQI) kokonaispistemäärän mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itsearvioitava asteikko, jolla mitataan unen laatua unen latenssia, kestoa, tehokkuutta, häiriöitä, unilääkkeiden käyttöä ja päiväsaikaan liittyviä toimintahäiriöitä koskevien kysymysten avulla. Pisteet vaihtelevat 0-21, jossa yli 5 pisteet osoittavat huonoa unen laatua.
Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
Mielenterveyskomponenttien yhteenveto lyhyen lomakkeen 36-kohtaisen terveyskyselyn version 2.0 (SF-36M) kautta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
Lyhyen lomakkeen 36-kohtaisen terveyskyselyn versio 2.0 (SF-36) on 36-osainen lomake, joka liittyy 8 terveyskäsitteeseen (fyysinen toiminta, fyysinen rooli, emotionaalinen rooli, yleinen terveys, sosiaalinen toiminta, kehon kipu, elinvoima, mielenterveys) ja 2 yhteenvetopistettä (fyysisten ja henkisten komponenttien yhteenveto). Rooli emotionaalinen, sosiaalinen toiminta ja mielenterveys edistävät henkistä komponenttia; sekä sosiaalinen toiminta, elinvoima ja yleinen terveys. Pisteet perustuvat asteikolla 0–100, ja korkeammat pisteet määrittelevät suotuisamman terveydentilan.
Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
Fysikaalisten osien yhteenveto lyhyen lomakkeen 36 kohteen terveyskyselyn version 2.0 (SF-36P) kautta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
Lyhyen lomakkeen 36-kohtaisen terveyskyselyn versio 2.0 (SF-36) on 36-osainen lomake, joka liittyy 8 terveyskäsitteeseen (fyysinen toiminta, fyysinen rooli, emotionaalinen rooli, yleinen terveys, sosiaalinen toiminta, kehon kipu, elinvoima, mielenterveys) ja 2 yhteenvetopistettä (fyysisten ja henkisten komponenttien yhteenveto). Fyysinen toiminta, fyysinen rooli ja ruumiin kipu vaikuttavat fyysiseen komponenttiin; sekä sosiaalinen toiminta, elinvoima ja yleinen terveys. Pisteet perustuvat asteikolla 0–100, ja korkeammat pisteet määrittelevät suotuisamman terveydentilan.
Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
Stressi tapahtumien vaikutusasteikolla (IES) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
Impact of Events Scale (IES), laajalti hyväksytty mittari tapahtumaan tai tilanteeseen liittyvien häiritsevien ajatusten arvioimiseen. Asteikko koostuu 15 pisteestä (7 mittaa häiritseviä ajatuksia ja 8 välttämistä), jotka on arvostettu 5-pisteen Likert-asteikolla. Vähimmäispisteet (paras arvo) = 0. Maksimipistemäärä (huonoin arvo) = 75. Yli 20 pisteet osoittavat merkittäviä PTS:n kaltaisia ​​oireita. IES on ankkuroitu hoitokokemukseen.
Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
Sylkikortisolin päivittäisen laskun kaltevuus (SlopeC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
Stressillisten kokemusten on havaittu vaikuttavan SlopeC:hen. Päivittäisistä sylkikeräyksistä kussakin vaiheessa sovitamme käyrät hereillä, ennen lounasta ja 10 tuntia heräämisen jälkeen luonnehtimaan syljen kortisolin (SlopeC) vuorokausimuutosta.
Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
Syljen dehydroepiandrosteronin (DHEA) vuorokauden laskun kaltevuus (SlopeD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
SlopeD:n on havaittu vaikuttavan mielialahäiriöihin, kuten masennukseen. Päivittäisistä sylkikeräyksistä kussakin vaiheessa sovitamme käyrät hereillä, ennen lounasta ja +10 tuntia heräämisen jälkeen luonnehtimaan syljen DHEA:n vuorokausivaihtelua.
Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
Sylkikortisolin käyrän alla oleva alue (AUCc)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
AUCc määritetään heräämisen välillä, 30 minuuttia heräämisen jälkeen, ennen lounasta ja 10 tuntia heräämisen jälkeen sylkinäytteistä, jotka on kerätty tässä tutkimuksessa käytetyllä erityisellä suodatinkeräyslaitteella. Tämä alue on arvio tämän ajanjakson aikana vapautuvasta kokonaiskortisolin määrästä.
Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
Syljen DHEA:n käyrän alla oleva alue (AUCd)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
AUCd määritetään heräämisen välillä, 30 minuuttia heräämisen jälkeen, ennen lounasta ja 10 tuntia heräämisen jälkeen sylkinäytteistä, jotka on kerätty tässä tutkimuksessa käytetyllä erityisellä suodatinkeräyslaitteella. Tämä alue on arvio DHEA:n kokonaismäärästä, joka vapautuu tänä aikana.
Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
Isäntäpuolustus arvioi Natural Killer (NK) -solujen sytotoksisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
Luonnollisten tappajasolujen (NK) aktiivisuutta muokkaavat psykososiaaliset ja käyttäytymistilat (Cacioppo et ai., 1998; Irwin et ai., 1991; Kiecolt-Glaser et ai., 1991; Kiecolt-Glaser, 1999; Kiecolt-Glaser, McGuire, Robles et ai., 2002a; Kiecolt-Glaser, McGuire, Robles et ai., 2002b). Luonnollinen sytotoksisuus määritetään K562-kohdesolulinjoja kohtaan, kuten aiemmin on kuvattu (Laudenslager et ai., 1998; Scanlan, et ai., 1995). Hajotusprosentti kussakin efektorissa kohdesuhteeseen saadaan kunkin kolminkertaisen määrityksen mediaaniarvosta ja josta määritetään lyysiprosentti/NK+-solu 20 %:n hajoamiselle (lyyttiset yksiköt/NK+-solu).
Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
Plasman C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa) ja 3 siirron jälkeen
Plasma c-reaktiivinen (CRP) on akuutin vaiheen reaktantti, jonka on todettu ennustavan sydän- ja verisuonisairauksia. Is on myös tulehdusmerkki, joka arvioidaan käyttämällä korkean herkkyyden CRP-määrityksiä.
Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa) ja 3 siirron jälkeen
Plasman tulehdusmerkki interleukiini 1 -beeta (IL-1 beeta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa) ja 3 siirron jälkeen
Tulehdusmerkit lisääntyvät stressin yhteydessä. IL-1 beeta on tulehdusmarkkeri, joka määritetään plasmassa multiplex array -tekniikalla.
Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa) ja 3 siirron jälkeen
Plasman tulehdusmerkki interleukiini 6 (IL-6)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa) ja 3 siirron jälkeen
Tulehdusmerkit lisääntyvät stressin yhteydessä. IL-6 on tulehdusmerkki, joka arvioidaan käyttämällä korkean herkkyyden IL-6-määrityksiä.
Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa) ja 3 siirron jälkeen
Plasman tulehdusmerkki interleukiini 4 (IL-4)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa) ja 3 siirron jälkeen
Tulehdusmerkit lisääntyvät stressin yhteydessä. IL-4 on anti-inflammatorinen markkeri, joka määritetään plasmasta multiplex array -tekniikalla.
Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa) ja 3 siirron jälkeen
Plasman tulehdusmerkki interleukiini 10 (IL-10)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa) ja 3 siirron jälkeen
Tulehdusmerkit lisääntyvät stressin yhteydessä. IL-10 on anti-inflammatorinen markkeri, joka määritetään plasmassa multiplex array -tekniikalla.
Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa) ja 3 siirron jälkeen
Plasma Inflammatory Marker Tumor Necrosis Factor (TNF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa) ja 3 siirron jälkeen
Tulehdusmerkit lisääntyvät stressin yhteydessä. TNF on tulehduksellinen merkkiaine, joka määritetään plasmassa multiplex array -tekniikalla.
Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa) ja 3 siirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Laudenslager, PhD, University of Colorado, Denver

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08-0303
  • 1R01CA126971-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa