- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00833898
Stressinhallintatoimenpiteet luuydinsiirron (BMT) potilaiden hoitajille
Psykokasvatus BMT-hoitajille: Biobehavioral Markers and Outcome
PERUSTELUT: Stressinhallintainterventio voi olla tavallista tehokkaampaa hoitoa parantamaan luuytimensiirtopotilaiden omaishoitajien elämänlaatua.
TARKOITUS: Tässä satunnaistetussa vaiheen III tutkimuksessa tutkitaan stressinhallintatoimenpiteitä potilaiden hoitajille, joille tehdään luuytimensiirto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityiset tavoitteet
- Validoi edelleen ainutlaatuinen syljenkeräyslaite satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa psykoedukaatio-, tahdistetun hengityksen ja rentoutumisen (PEPRR) interventiosta potilaiden hoitajille, joille tehdään luuydinsiirto.
- Arvioi tahdistetun hengitysharjoittelun soveltuvuutta RESPeRATE™:lla näille hoitajille.
- Selvitä PEPRR-intervention tehokkuus näiden hoitajien käyttäytymiseen (stressitaso, mieliala ja yleinen terveys) ja fysiologisiin (neuroendokriininen toiminta, immuunitoiminta ja uni) tuloksiin.
YHTEENVETO: Omaishoitajat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä.
- Ryhmä I (hoito normaalisti [TAU]): Omaishoitajat ja potilaat osallistuvat 2 tunnin perehdytystunnille, joka antaa yleiskatsauksen siirtoprosessista, tietoa taloudellisista ongelmista ja resursseista, jotka voivat olla potilaan ja hoitajan käytettävissä, sekä arvio hoitajasta. tehtävät, elinsiirron jälkeiset ruokavaliorajoitukset, lyhyt johdatus stressiin ja stressin hallintaan sekä käytännön koulutus keskuslaskimokatetrin hoidosta. Potilaat saavat myös tietoa kirjallisen käsikirjan muodossa, joka sisältää perusteellista tietoa siirrosta, mukaan lukien kuinka siirto toimii, mitä odottaa, hoitajan tehtävät, siirrännäis-isäntätauti ja milloin ottaa yhteyttä hoitohenkilökuntaan apua varten. Vapaaehtoinen 1 tunnin viikoittainen omaishoitajien tukiryhmä BMT-osastolla on tarjolla.
- Ryhmä II (psykokasvatus, tahdistettu hengitys ja rentoutuminen [PEPRR]): Omaishoitajat ja potilaat osallistuvat 2 tunnin orientaatiotunnille, joka on identtinen ryhmän I kanssa. Omaishoitajat osallistuvat myös PEPRR-interventioon, joka koostuu yksilöllisestä stressinhallintakomponentista ja psykososiaalista koulutusta käsittelevästä osasta. hoitajien tarpeisiin. Se tarjoaa myös itsehoito- ja sopeutumiskykyä. Stressinhallintakomponentti käsittelee omaishoitajien käsitystä mahdollisista stressitekijöistä (ensisijainen arviointi); havaittu kyky hallita tai hallita stressitekijää (toissijainen arviointi); kyky hallita ja selviytyä stressitekijästä (selviytymisponnistus); ja jatkuva arviointi stressitekijästä ja heidän havaitusta kyvystään hallita stressitekijää (uudelleenarviointi) ja soveltaa selviytymisstrategioita, kuten rentoutumista, priorisointia, tavoitteiden asettamista, tahdistusta ja tarpeista kertomista. PEPRR-interventio koostuu 8 istunnosta (4 viikoittaista 60 minuutin istuntoa ja 4 kahdesti viikossa 60 minuutin istuntoa), jotka kattavat 100 päivän hoitojakson transplantaation jälkeen. Omaishoitajat käyvät myös tahdistettua hengitysharjoitusta (RESPeRATE™) 15 minuutin ajan kerran päivässä 12 viikon ajan, mikä mittaa hoitajan sitoutumista rentoutumisohjelmaan.
Omaishoitajat ja potilaat käyvät läpi psykososiaaliset arvioinnit noin 1-3 kuukautta ennen satunnaistamista ja elinsiirtoa ja uudelleen 1, 3, 6 ja 12 kuukautta elinsiirron jälkeen. Omaishoitajat täyttävät myös kyselylomakkeet arvioidakseen stressiään (PSS, CRA ja IES), mielialaansa (POMS, CES-D ja STAI), unta (PSQI) ja terveyttään (SF-36).
Hoitajille tehdään veri- ja sylkinäytteenotto lähtötilanteessa ja ajoittain tutkimuksen aikana biomarkkerianalyysiä varten (esim. neuroendokriiniset ja immuunimarkkerit). Omaishoitajat käyttävät aktiivisuuskelloa (aktiivisuusmittaria) jokaisen sylkinäytteenottojakson aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Cancer Center at UC Health Sciences Center
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Presbyterian/St. Luke's Medical Center (PSLMC) - Denver Midtown
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
TAUDEN OMINAISUUDET (Täyttää kaikki seuraavat kriteerit):
- Potilas, jolle tehdään allogeeninen luuydinsiirto (BMt)
- BMT-potilaan ensisijainen hoitaja
- on hoitanut potilasta vähintään 50 päivää vaaditusta 100 hoitopäivästä elinsiirron jälkeen (esim. 50 % kokonaisajasta)
POTILAS OMINAISUUDET:
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
- On puhelinyhteys
- Ei vakavaa sairautta, joka todennäköisesti vaikuttaisi immuuni- ja neuroendokriinisiin parametreihin (hoitaja)
- Alkoholin kulutus rajoitettu alle 2 juomaan/päivä (hoitaja)
- Ei aiempia psykiatrisia sairauksia, jotka eivät liity kokemukseen omaishoitajana viimeisen 18 kuukauden aikana (hoitaja)
- Ei psykiatrista sairautta, joka ei liity BMT:hen viimeisen 18 kuukauden aikana (potilas)
Poissulkemiskriteerit:
- EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
• Ei samanaikaisia steroidilääkkeitä (hoitaja)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Omaishoitajan valvonta
Orientaatio-luokka; laboratoriobiomarkkerianalyysi; kyselylomakkeiden hallinto; tutkimusten hallinto; hoitoa tavalliseen psykososiaaliseen hoitoon.
|
|
|
Kokeellinen: Omaishoitajan interventio
Orientaatio-luokka; laboratoriobiomarkkerianalyysi; kyselylomakkeiden hallinto; tutkimusten hallinto; Psychoeducation Paced Respiration and Relaxation (PEPRR), joka sisälsi yksilöllisen psykoedukan, stressinhallinnan interventiot ja tahdistettua hengitystä.
|
FDA:n hyväksymä RESPeRATE™ on kannettavan CD-soittimen kokoinen, jossa on visuaalinen näyttö, joustava vyötyyppinen hengitysanturi ja kuulokkeet.
Rentoutumisistunnon aikana laite analysoi kohteen hengitysmallia ja luo melodian kohteen valitsemista miellyttävistä äänistä (yksi sisäänhengitykselle ja toinen uloshengitykselle).
Koehenkilöt voivat tarkkailla laitteen näytöllä sarjakuvahahmoa, joka osoittaa heidän sisään- ja uloshengityksensä.
Koehenkilö synkronoi hengityksensä näihin ääniin, kun uloshengitysäänen kestoa pidennetään asteittain siten, että tavoite on alle 10 hengitystä minuutissa.
Koehenkilöitä rohkaistiin käyttämään RESPeRATEa 3-5 kertaa viikossa 20 minuutin ajan.
Muut nimet:
PEPRR koostuu 8 istunnosta, joista jokainen kestää noin 60 minuuttia.
Ensimmäiset 4 istuntoa ovat viikoittain, ja sen jälkeen kahden viikon välein seuraavat neljä istuntoa.
Istunnot alkavat viikolla, jolloin potilas saa luovuttajasolujen verensiirron.
Jaksot 1-4 suoritetaan sairaalassa, jossa potilaat saavat elinsiirron.
Kun hänet on kotiutettu sairaalasta, istunnot suoritetaan BMT-poliklinikalla samaan aikaan potilaiden siirroksen jälkeisten käyntien kanssa.
Istunnot on omistettu erilliselle aiheelle, ja tavoitteena on auttaa hoitajaa kehittämään ja soveltamaan erilaisia stressinhallintatekniikoita, kuten tehokasta ongelmanratkaisua, kognitiivisten vääristymien tunnistamista ja haastamista, rentoutumistekniikoita, selviytymistaitojen koulutusta, sosiaalisen tuen tehokasta käyttöä ja tavoitteiden asettaminen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytyminen – stressitaso havaitun stressin asteikolla (PSS) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
|
PSS (Perceived Stress Scale) mittaa stressin yleistä tasoa.
Tämä instrumentti sisältää 14 kohdetta, jotka koskevat stressin yleisarvioita viimeisen kuukauden aikana.
Vähimmäispisteet (paras arvo) = 0.
Maksimipistemäärä (huonoin arvo) = 56.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa stressiä.
|
Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
|
|
Fysiologinen - kortisolin heräämisvaste (CAR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
|
Sylki kerätään SPIT-vihkoilla, jotka sisältävät neljä erillistä suodatinpaperia, jotka vastaavat keräysaikoja, jotka on erotettu vahatulla paperilla.
Koehenkilöitä pyydetään kostuttamaan suodatinpaperi 1) heti heräämisen jälkeen, 2) 30 minuuttia myöhemmin, 3) ennen lounasta ja 4) 10 tuntia heräämisen jälkeen.
Heitä pyydetään keräämään nämä näytteet kolmena päivänä, jotka ovat tyypillisiä heidän aikatauluilleen kussakin vaiheessa.
Ne ilmoittavat kunkin keräilyn ajan.
Suodattimet kuivuvat kirjasessa.
Sylkinäytteet kootaan kolmen näytteenottopäivän ajalta kussakin tutkimusvaiheessa, jotta ne kuvastavat paremmin kunkin kohteen tyypillistä mallia (katso Smyth et al, 1997).
Kortisolin (CAR) muutos heräämisestä 30 minuuttiin on ominaista muutoksella heräämisen ja 30 minuutin välillä.
|
Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikon (CESD) mittaama masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) on itseraportoiva 20 pisteen asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan nykyisiä masennusoireita.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–60, ja pistemäärä 16 tai sitä suurempi kuvastaa merkittävää masennusoiretta.
|
Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
|
|
Tilan ahdistus Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -selvityksessä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
|
State and Trait Anxiety Inventory (STAI) on validoitu itseraportointiväline, jota käytetään aikuisten ahdistuksen arvioimiseen.
Inventaari koostuu kahdesta asteikosta, tilaahdistuneisuudesta, joka arvioi, miltä koehenkilö tällä hetkellä tuntuu (transientiivinen ahdistuneisuus), ja ominaisuusahdistuneisuudesta, joka arvioi, miten koehenkilö tuntee yleisesti (yleinen taipumus ahdistuneisuuteen).
Jokainen asteikko koostuu 20 kysymyksestä, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta.
Pisteet vaihtelevat 20:stä (ei ahdistusta) 80:een (maksimi ahdistus).
|
Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
|
|
Totaalinen mielialahäiriö (TMD) -pisteet mielialaprofiilin (POMS) avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
|
POMS on lyhenne sanoista Profile of Mood States.
POMS koostuu 65 adjektiivista, jotka tutkittavat arvioivat 5 pisteen asteikolla, ja kuusi tekijää, jotka johtuvat tästä asteikosta: 1) jännitys-ahdistuneisuus, 2) masennus-masennus, 3) viha-vihamielisyys, 4) väsymys-inertia, 5 ) voima-aktiivisuus ja 6) hämmennys-hämmennys.
Totaalinen mielialahäiriö (TMD) voidaan laskea lisäämällä jännityksen, masennuksen, vihan, väsymyksen ja sekavuuden pisteet ja vähentämällä sitten voimakkuuden pisteet.
Kokonaismielialahäiriön (TMD) pistemäärä on 0–200, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän mielialahäiriöitä.
|
Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
|
|
Stressi mitattuna omaishoitajan rasituksella käyttäen Caregiver Reaction Assessment (CRA) -arviointia
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
|
Caregiver Reaction Assessment (CRA) on hoitajan taakan mitta.
Tämä instrumentti sisältää 24 kohdetta, jotka kuvaavat hoitajan kokonaistilannetta viimeisen kuukauden aikana.
Asteikko viittaa hoitajaan.
Vähimmäispisteet (paras arvo) = 5.
Maksimipistemäärä (huonoin arvo) = 25.
Korkeammat arvot heijastavat kokemusta suuremmasta taakasta.
|
Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
|
|
Nukkuminen Pittsburghin unenlaatuinventaarin (PSQI) kokonaispistemäärän mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itsearvioitava asteikko, jolla mitataan unen laatua unen latenssia, kestoa, tehokkuutta, häiriöitä, unilääkkeiden käyttöä ja päiväsaikaan liittyviä toimintahäiriöitä koskevien kysymysten avulla.
Pisteet vaihtelevat 0-21, jossa yli 5 pisteet osoittavat huonoa unen laatua.
|
Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
|
|
Mielenterveyskomponenttien yhteenveto lyhyen lomakkeen 36-kohtaisen terveyskyselyn version 2.0 (SF-36M) kautta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
|
Lyhyen lomakkeen 36-kohtaisen terveyskyselyn versio 2.0 (SF-36) on 36-osainen lomake, joka liittyy 8 terveyskäsitteeseen (fyysinen toiminta, fyysinen rooli, emotionaalinen rooli, yleinen terveys, sosiaalinen toiminta, kehon kipu, elinvoima, mielenterveys) ja 2 yhteenvetopistettä (fyysisten ja henkisten komponenttien yhteenveto).
Rooli emotionaalinen, sosiaalinen toiminta ja mielenterveys edistävät henkistä komponenttia; sekä sosiaalinen toiminta, elinvoima ja yleinen terveys.
Pisteet perustuvat asteikolla 0–100, ja korkeammat pisteet määrittelevät suotuisamman terveydentilan.
|
Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
|
|
Fysikaalisten osien yhteenveto lyhyen lomakkeen 36 kohteen terveyskyselyn version 2.0 (SF-36P) kautta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
|
Lyhyen lomakkeen 36-kohtaisen terveyskyselyn versio 2.0 (SF-36) on 36-osainen lomake, joka liittyy 8 terveyskäsitteeseen (fyysinen toiminta, fyysinen rooli, emotionaalinen rooli, yleinen terveys, sosiaalinen toiminta, kehon kipu, elinvoima, mielenterveys) ja 2 yhteenvetopistettä (fyysisten ja henkisten komponenttien yhteenveto).
Fyysinen toiminta, fyysinen rooli ja ruumiin kipu vaikuttavat fyysiseen komponenttiin; sekä sosiaalinen toiminta, elinvoima ja yleinen terveys.
Pisteet perustuvat asteikolla 0–100, ja korkeammat pisteet määrittelevät suotuisamman terveydentilan.
|
Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
|
|
Stressi tapahtumien vaikutusasteikolla (IES) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
|
Impact of Events Scale (IES), laajalti hyväksytty mittari tapahtumaan tai tilanteeseen liittyvien häiritsevien ajatusten arvioimiseen.
Asteikko koostuu 15 pisteestä (7 mittaa häiritseviä ajatuksia ja 8 välttämistä), jotka on arvostettu 5-pisteen Likert-asteikolla.
Vähimmäispisteet (paras arvo) = 0.
Maksimipistemäärä (huonoin arvo) = 75.
Yli 20 pisteet osoittavat merkittäviä PTS:n kaltaisia oireita.
IES on ankkuroitu hoitokokemukseen.
|
Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
|
|
Sylkikortisolin päivittäisen laskun kaltevuus (SlopeC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
|
Stressillisten kokemusten on havaittu vaikuttavan SlopeC:hen.
Päivittäisistä sylkikeräyksistä kussakin vaiheessa sovitamme käyrät hereillä, ennen lounasta ja 10 tuntia heräämisen jälkeen luonnehtimaan syljen kortisolin (SlopeC) vuorokausimuutosta.
|
Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
|
|
Syljen dehydroepiandrosteronin (DHEA) vuorokauden laskun kaltevuus (SlopeD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
|
SlopeD:n on havaittu vaikuttavan mielialahäiriöihin, kuten masennukseen.
Päivittäisistä sylkikeräyksistä kussakin vaiheessa sovitamme käyrät hereillä, ennen lounasta ja +10 tuntia heräämisen jälkeen luonnehtimaan syljen DHEA:n vuorokausivaihtelua.
|
Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
|
|
Sylkikortisolin käyrän alla oleva alue (AUCc)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
|
AUCc määritetään heräämisen välillä, 30 minuuttia heräämisen jälkeen, ennen lounasta ja 10 tuntia heräämisen jälkeen sylkinäytteistä, jotka on kerätty tässä tutkimuksessa käytetyllä erityisellä suodatinkeräyslaitteella.
Tämä alue on arvio tämän ajanjakson aikana vapautuvasta kokonaiskortisolin määrästä.
|
Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
|
|
Syljen DHEA:n käyrän alla oleva alue (AUCd)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
|
AUCd määritetään heräämisen välillä, 30 minuuttia heräämisen jälkeen, ennen lounasta ja 10 tuntia heräämisen jälkeen sylkinäytteistä, jotka on kerätty tässä tutkimuksessa käytetyllä erityisellä suodatinkeräyslaitteella.
Tämä alue on arvio DHEA:n kokonaismäärästä, joka vapautuu tänä aikana.
|
Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
|
|
Isäntäpuolustus arvioi Natural Killer (NK) -solujen sytotoksisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
|
Luonnollisten tappajasolujen (NK) aktiivisuutta muokkaavat psykososiaaliset ja käyttäytymistilat (Cacioppo et ai., 1998; Irwin et ai., 1991; Kiecolt-Glaser et ai., 1991; Kiecolt-Glaser, 1999; Kiecolt-Glaser, McGuire, Robles et ai., 2002a; Kiecolt-Glaser, McGuire, Robles et ai., 2002b).
Luonnollinen sytotoksisuus määritetään K562-kohdesolulinjoja kohtaan, kuten aiemmin on kuvattu (Laudenslager et ai., 1998; Scanlan, et ai., 1995).
Hajotusprosentti kussakin efektorissa kohdesuhteeseen saadaan kunkin kolminkertaisen määrityksen mediaaniarvosta ja josta määritetään lyysiprosentti/NK+-solu 20 %:n hajoamiselle (lyyttiset yksiköt/NK+-solu).
|
Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa), 1 ja 3 siirron jälkeen
|
|
Plasman C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa) ja 3 siirron jälkeen
|
Plasma c-reaktiivinen (CRP) on akuutin vaiheen reaktantti, jonka on todettu ennustavan sydän- ja verisuonisairauksia.
Is on myös tulehdusmerkki, joka arvioidaan käyttämällä korkean herkkyyden CRP-määrityksiä.
|
Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa) ja 3 siirron jälkeen
|
|
Plasman tulehdusmerkki interleukiini 1 -beeta (IL-1 beeta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa) ja 3 siirron jälkeen
|
Tulehdusmerkit lisääntyvät stressin yhteydessä.
IL-1 beeta on tulehdusmarkkeri, joka määritetään plasmassa multiplex array -tekniikalla.
|
Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa) ja 3 siirron jälkeen
|
|
Plasman tulehdusmerkki interleukiini 6 (IL-6)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa) ja 3 siirron jälkeen
|
Tulehdusmerkit lisääntyvät stressin yhteydessä.
IL-6 on tulehdusmerkki, joka arvioidaan käyttämällä korkean herkkyyden IL-6-määrityksiä.
|
Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa) ja 3 siirron jälkeen
|
|
Plasman tulehdusmerkki interleukiini 4 (IL-4)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa) ja 3 siirron jälkeen
|
Tulehdusmerkit lisääntyvät stressin yhteydessä.
IL-4 on anti-inflammatorinen markkeri, joka määritetään plasmasta multiplex array -tekniikalla.
|
Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa) ja 3 siirron jälkeen
|
|
Plasman tulehdusmerkki interleukiini 10 (IL-10)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa) ja 3 siirron jälkeen
|
Tulehdusmerkit lisääntyvät stressin yhteydessä.
IL-10 on anti-inflammatorinen markkeri, joka määritetään plasmassa multiplex array -tekniikalla.
|
Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa) ja 3 siirron jälkeen
|
|
Plasma Inflammatory Marker Tumor Necrosis Factor (TNF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa) ja 3 siirron jälkeen
|
Tulehdusmerkit lisääntyvät stressin yhteydessä.
TNF on tulehduksellinen merkkiaine, joka määritetään plasmassa multiplex array -tekniikalla.
|
Lähtötilanne (ennen elinsiirtoa) ja 3 siirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Laudenslager, PhD, University of Colorado, Denver
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Simoneau TL, Mikulich-Gilbertson SK, Natvig C, Kilbourn K, Spradley J, Grzywa-Cobb R, Philips S, McSweeney P, Laudenslager ML. Elevated peri-transplant distress in caregivers of allogeneic blood or marrow transplant patients. Psychooncology. 2013 Sep;22(9):2064-70. doi: 10.1002/pon.3259. Epub 2013 Feb 25.
- Laudenslager ML, Simoneau TL, Kilbourn K, Natvig C, Philips S, Spradley J, Benitez P, McSweeney P, Mikulich-Gilbertson SK. A randomized control trial of a psychosocial intervention for caregivers of allogeneic hematopoietic stem cell transplant patients: effects on distress. Bone Marrow Transplant. 2015 Aug;50(8):1110-8. doi: 10.1038/bmt.2015.104. Epub 2015 May 11.
- Ouseph R, Croy C, Natvig C, Simoneau T, Laudenslager ML. Decreased mental health care utilization following a psychosocial intervention in caregivers of hematopoietic stem cell transplant patients. Ment Illn. 2014 Mar 25;6(1):5120. doi: 10.4081/mi.2014.5120. eCollection 2014 Mar 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-0303
- 1R01CA126971-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .