- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00833898
Intervention zur Stressbewältigung für Betreuer von Patienten, die sich einer Knochenmarktransplantation (BMT) unterziehen
Psychoedukation für BMT-Betreuer: Bioverhaltensmarker und Ergebnisse
BEGRÜNDUNG: Eine Intervention zur Stressbewältigung kann bei der Verbesserung der Lebensqualität von Betreuern von Patienten, die sich einer Knochenmarktransplantation unterziehen, wirksamer sein als die übliche Pflege.
ZWECK: In dieser randomisierten Phase-III-Studie wird eine Intervention zur Stressbewältigung für Betreuer von Patienten untersucht, die sich einer Knochenmarktransplantation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Spezifische Ziele
- Weitere Validierung eines einzigartigen Speichelsammelgeräts in einer randomisierten, kontrollierten Studie zu einer Psychoedukations-, Paced-Respiration- und Entspannungsintervention (PEPRR) für Betreuer von Patienten, die sich einer Knochenmarktransplantation unterziehen.
- Bewerten Sie die Eignung eines stimulierten Atemtrainings mit RESPeRATE™ für diese Pflegekräfte.
- Bestimmen Sie die Wirksamkeit einer PEPRR-Intervention auf das Verhalten (Stressniveau, Stimmung und allgemeine Gesundheit) und die physiologischen Ergebnisse (neuroendokrine Funktion, Immunfunktion und Schlaf) dieser Pflegekräfte.
ÜBERBLICK: Pflegekräfte werden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt.
- Gruppe I (Behandlung wie gewohnt [TAU]): Pflegekräfte und Patienten nehmen an einem zweistündigen Orientierungskurs teil, der einen Überblick über den Transplantationsprozess, Informationen zu finanziellen Fragen und Ressourcen, die dem Patienten und der Pflegekraft möglicherweise zur Verfügung stehen, sowie eine Bewertung der Pflegekraft bietet Pflichten, Ernährungseinschränkungen nach der Transplantation, eine kurze Einführung in Stress und Stressbewältigung sowie eine praktische Schulung zur Pflege eines zentralen Venenkatheters. Patienten erhalten außerdem Informationen in Form eines schriftlichen Handbuchs, das ausführliche Informationen zur Transplantation enthält, einschließlich der Funktionsweise der Transplantation, was sie erwartet, den Pflichten des Pflegepersonals, der Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit und dem Zeitpunkt, an dem sie medizinisches Personal um Hilfe bitten können. Auf der stationären BMT-Einheit wird eine freiwillige einstündige Selbsthilfegruppe für Pflegekräfte wöchentlich angeboten.
- Gruppe II (Psychoedukation, beschleunigte Atmung und Entspannung [PEPRR]): Pflegekräfte und Patienten nehmen an einem zweistündigen Orientierungskurs teil, der mit Gruppe I identisch ist. Pflegekräfte nehmen auch an der PEPRR-Intervention teil, die eine individuelle Komponente zur Stressbewältigung und eine pädagogische Komponente umfasst, die sich mit psychosozialen Aspekten befasst Bedürfnisse der Betreuer. Es vermittelt auch Fähigkeiten zur Selbstfürsorge und zur adaptiven Bewältigung. Die Stressbewältigungskomponente befasst sich mit der Wahrnehmung potenzieller Stressfaktoren durch Pflegekräfte (primäre Beurteilung); wahrgenommene Fähigkeit, den Stressor zu kontrollieren oder zu bewältigen (sekundäre Beurteilung); Fähigkeit, Kontrolle auszuüben und mit dem Stressor umzugehen (Bewältigungsanstrengung); und laufende Bewertung des Stressors und ihrer wahrgenommenen Fähigkeit, mit dem Stressor umzugehen (Neubewertung) und wendet Bewältigungsstrategien wie Entspannung, Priorisierung, Zielsetzung, Tempo und Kommunikation von Bedürfnissen an. Die PEPRR-Intervention besteht aus 8 Sitzungen (4 wöchentliche 60-minütige Sitzungen, gefolgt von 4 zweiwöchentlichen 60-minütigen Sitzungen), die den 100-tägigen Pflegezeitraum nach der Transplantation abdecken. Darüber hinaus absolvieren die Pflegekräfte 12 Wochen lang einmal täglich ein 15-minütiges Atemtraining (RESPeRATE™), das die Einhaltung des Entspannungsprogramms durch die Pflegekräfte misst.
Pflegekräfte und Patienten werden etwa 1–3 Monate vor der Randomisierung und Transplantation und erneut 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Transplantation psychosozialen Untersuchungen unterzogen. Betreuer füllen außerdem Fragebögen aus, um ihren Stress (PSS, CRA und IES), ihre Stimmung (POMS, CES-D und STAI), ihren Schlaf (PSQI) und ihre Gesundheit (SF-36) zu beurteilen.
Pflegekräfte werden zu Beginn und in regelmäßigen Abständen während der Studie einer Blut- und Speichelprobenentnahme zur Biomarker-Analyse (z. B. neuroendokrine und Immunmarker) unterzogen. Das Pflegepersonal trägt während jeder Speichelprobenentnahme eine Aktivitätsuhr (Aktimeter).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University of Colorado Cancer Center at UC Health Sciences Center
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
- Presbyterian/St. Luke's Medical Center (PSLMC) - Denver Midtown
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT (Erfüllt alle folgenden Kriterien):
- Patient, der sich einer allogenen Knochenmarktransplantation (BMt) unterzieht
- Hauptbetreuer eines BMT-Patienten
- Hat den Patienten mindestens 50 Tage der erforderlichen 100 Pflegetage nach der Transplantation betreut (z. B. 50 % der Gesamtzeit)
PATIENTENMERKMALE:
- Kann Englisch lesen und sprechen
- Verfügt über einen Telefonanschluss
- Kein schwerwiegender medizinischer Zustand, der die Immun- und neuroendokrinen Parameter beeinflussen könnte (Betreuer)
- Alkoholkonsum auf < 2 Getränke/Tag begrenzt (Betreuer)
- Keine psychiatrische Erkrankung in der Vorgeschichte, die nichts mit der Erfahrung als Pflegekraft zu tun hat, innerhalb der letzten 18 Monate (Betreuer)
- Keine Vorgeschichte einer psychiatrischen Erkrankung, die nichts mit der BMT zu tun hat, innerhalb der letzten 18 Monate (Patient)
Ausschlusskriterien:
- VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
• Keine gleichzeitige Steroidmedikation (Betreuer)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle des Pflegepersonals
Orientierungskurs; Labor-Biomarker-Analyse; Fragebogenverwaltung; Umfrageverwaltung; Behandlung wie übliche psychosoziale Betreuung.
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Experimental: Intervention des Pflegepersonals
Orientierungskurs; Labor-Biomarker-Analyse; Fragebogenverwaltung; Umfrageverwaltung; Psychoedukation mit stimulierter Atmung und Entspannung (PEPRR), die Einzel-Psychoedukation, Interventionen zur Stressbewältigung und stimulierte Atmung umfasste.
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Das von der FDA zugelassene RESPeRATE™ hat die Größe eines tragbaren CD-Players mit einer visuellen Anzeige, einem elastischen Atemsensor in Gürtelform und einem Kopfhörer.
Während einer Entspannungssitzung analysiert das Gerät das Atemmuster des Probanden und erzeugt eine Melodie aus angenehmen Tönen, die vom Probanden ausgewählt werden (einen zum Einatmen und einen zum Ausatmen).
Die Probanden können auf dem Bildschirm des Geräts eine Comicfigur beobachten, die ihr Ein- und Ausatmen anzeigt.
Der Proband synchronisiert seine Atmung mit diesen Tönen, während die Dauer des Ausatemtons allmählich ansteigt, mit einem Ziel von weniger als 10 Atemzügen/Minute.
Die Probanden wurden ermutigt, RESPeRATE 3–5 Mal pro Woche für 20 Minuten zu verwenden.
Andere Namen:
PEPRR besteht aus 8 Sitzungen, die jeweils etwa 60 Minuten dauern.
Die ersten 4 Sitzungen finden wöchentlich statt, gefolgt von zweiwöchentlichen MTGs für die restlichen 4 Sitzungen.
Die Sitzungen beginnen in der Woche, in der der Patient die Transfusion von Spenderzellen erhält.
Die Sitzungen 1–4 werden im Krankenhaus durchgeführt, in dem die Patienten ihr Transplantat erhalten.
Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus finden zeitgleich mit den Besuchen der Patienten nach der Transplantation Sitzungen in der ambulanten BMT-Klinik statt.
Die Sitzungen sind einem separaten Thema gewidmet mit dem Ziel, die Pflegekraft bei der Entwicklung und Anwendung verschiedener Techniken zur Stressbewältigung zu unterstützen, z. B. effektive Problemlösung, Erkennung und Bewältigung kognitiver Verzerrungen, Entspannungstechniken, Training von Bewältigungsstrategien, effektive Nutzung sozialer Unterstützung und Ziele setzen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhalten – Stressniveau, gemessen anhand der Perceived Stress Scale (PSS)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Transplantation), 1 und 3 nach der Transplantation
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Die Perceived Stress Scale (PSS) misst das allgemeine Stressniveau.
Dieses Instrument enthält 14 Items, die auf Gesamteinschätzungen des Stresses im vergangenen Monat zugreifen.
Mindestpunktzahl (bester Wert)=0.
Maximale Punktzahl (schlechtester Wert)=56.
Ein höherer Wert weist auf größeren Stress hin.
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Ausgangswert (vor der Transplantation), 1 und 3 nach der Transplantation
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Physiologisch – Cortisol-Erwachensreaktion (CAR)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Transplantation), 1 und 3 nach der Transplantation
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Der Speichel wird mit SPIT-Heften gesammelt, die vier separate Filterpapiere enthalten, die den durch Wachspapier getrennten Sammelzeiten entsprechen.
Die Probanden werden gebeten, ein Filterpapier 1) unmittelbar nach dem Aufwachen, 2) 30 Minuten später, 3) vor dem Mittagessen und 4) 10 Stunden nach dem Aufwachen anzufeuchten.
Sie werden gebeten, diese Proben an drei Tagen zu sammeln, die für ihre Zeitpläne in jeder Phase des Programms typisch sind.
Sie geben den Zeitpunkt jeder Sammlung an.
Die Filter trocknen im Heft.
Speichelproben werden über die drei Probenahmetage in jeder Studienphase gesammelt, um das typische Muster für jedes Subjekt besser widerzuspiegeln (siehe Smyth et al., 1997).
Die Änderung des Cortisolspiegels (CAR) vom Aufwachen auf 30 Minuten wird durch den Wechsel zwischen Aufwachen und 30 Minuten charakterisiert.
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Ausgangswert (vor der Transplantation), 1 und 3 nach der Transplantation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depression gemessen anhand der Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Transplantation), 1 und 3 nach der Transplantation
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Die Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) ist eine 20-Punkte-Skala zur Selbsteinschätzung, die zur Messung aktueller depressiver Symptome entwickelt wurde.
Die Werte liegen zwischen 0 und 60, wobei ein Wert von 16 oder mehr auf eine signifikante depressive Symptomatik hinweist.
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Ausgangswert (vor der Transplantation), 1 und 3 nach der Transplantation
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Staatsangst, gemessen mit dem Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Transplantation), 1 und 3 nach der Transplantation
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Das State and Trait Anxiety Inventory (STAI) ist ein validiertes Selbstauskunftsinstrument zur Beurteilung von Angstzuständen bei Erwachsenen.
Das Inventar besteht aus zwei Skalen: Zustandsangst, die bewertet, wie sich die Testperson derzeit fühlt (vorübergehende Angst), und Merkmalsangst, die bewertet, wie sich die Testperson allgemein fühlt (allgemeine Tendenz zur Angst).
Jede Skala besteht aus 20 Fragen und eine höhere Punktzahl weist auf eine größere Angst hin.
Die Werte reichen von 20 (keine Angst) bis 80 (maximale Angst).
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Ausgangswert (vor der Transplantation), 1 und 3 nach der Transplantation
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Total Mood Disturbance (TMD) Score unter Verwendung des Profils der Stimmungszustände (POMS)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Transplantation), 1 und 3 nach der Transplantation
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POMS steht für Profile of Mood States.
Das POMS besteht aus 65 Adjektiven, die von Probanden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden, und sechs Faktoren, die sich aus dieser Skala ableiten, sind: 1) Anspannung-Angst, 2) Depression-Niedergeschlagenheit, 3) Wut-Feindseligkeit, 4) Müdigkeit-Trägheit, 5 ) Kraft-Aktivität und 6) Verwirrung-Verwirrung.
Eine Gesamtstimmungsstörung (Total Mood Disturbance, TMD) kann berechnet werden, indem die Werte für Anspannung, Depression, Wut, Müdigkeit und Verwirrung addiert und dann der Wert für Vitalität subtrahiert werden.
Der Bereich für den Total Mood Disturbance (TMD)-Score liegt zwischen 0 und 200, wobei ein höherer Score auf eine stärkere Stimmungsstörung hinweist.
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Ausgangswert (vor der Transplantation), 1 und 3 nach der Transplantation
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Stress gemessen an der Belastung der Pflegekraft mithilfe des Caregiver Reaction Assessment (CRA)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Transplantation), 1 und 3 nach der Transplantation
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Das Caregiver Reaction Assessment (CRA) ist ein Maß für die Belastung des Pflegepersonals.
Dieses Instrument enthält 24 Items, die die gesamte Pflegesituation im vergangenen Monat widerspiegeln.
Die Skala bezieht sich auf die Pflegekraft.
Mindestpunktzahl (bester Wert)=5.
Maximale Punktzahl (schlechtester Wert)=25.
Höhere Werte spiegeln das Erleben einer höheren Belastung wider.
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Ausgangswert (vor der Transplantation), 1 und 3 nach der Transplantation
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Schlaf gemäß der Gesamtpunktzahl des Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI).
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Transplantation), 1 und 3 nach der Transplantation
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist eine selbstbewertete Skala zur Messung der Schlafqualität anhand von Fragen zu Schlaflatenz, Dauer, Effizienz, Störungen, Einnahme von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag.
Die Werte reichen von 0 bis 21, wobei Werte über 5 auf eine schlechte Schlafqualität hinweisen.
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Ausgangswert (vor der Transplantation), 1 und 3 nach der Transplantation
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Zusammenfassung der mentalen Komponenten über die Kurzform der 36-Punkte-Gesundheitsumfrage Version 2.0 (SF-36M)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Transplantation), 1 und 3 nach der Transplantation
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Die Kurzform der 36-Punkte-Gesundheitsumfrage Version 2.0 (SF-36) ist ein 36-Punkte-Formular, das sich auf 8 Gesundheitskonzepte bezieht (körperliche Funktion, körperliche Rolle, emotionale Rolle, allgemeine Gesundheit, soziale Funktion, körperlicher Schmerz, Vitalität, geistige Gesundheit). und 2 zusammenfassende Ergebnisse (Zusammenfassung der körperlichen und geistigen Komponenten).
Emotionale, soziale Funktionen und psychische Gesundheit tragen zur mentalen Komponente bei; sowie das soziale Funktionieren, die Vitalität und die allgemeine Gesundheit.
Die Werte basieren auf einer Skala von 0 bis 100, wobei höhere Werte einen günstigeren Gesundheitszustand bedeuten.
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Ausgangswert (vor der Transplantation), 1 und 3 nach der Transplantation
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Zusammenfassung der physischen Komponenten über die Kurzform der 36-Punkte-Gesundheitsumfrage Version 2.0 (SF-36P)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Transplantation), 1 und 3 nach der Transplantation
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Die Kurzform der 36-Punkte-Gesundheitsumfrage Version 2.0 (SF-36) ist ein 36-Punkte-Formular, das sich auf 8 Gesundheitskonzepte bezieht (körperliche Funktion, körperliche Rolle, emotionale Rolle, allgemeine Gesundheit, soziale Funktion, körperlicher Schmerz, Vitalität, geistige Gesundheit). und 2 zusammenfassende Ergebnisse (Zusammenfassung der körperlichen und geistigen Komponenten).
Körperliche Funktion, körperliche Funktion und körperlicher Schmerz tragen zur körperlichen Komponente bei; sowie das soziale Funktionieren, die Vitalität und die allgemeine Gesundheit.
Die Werte basieren auf einer Skala von 0 bis 100, wobei höhere Werte einen günstigeren Gesundheitszustand bedeuten.
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Ausgangswert (vor der Transplantation), 1 und 3 nach der Transplantation
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Stress gemessen anhand der Impact of Events Scale (IES)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Transplantation), 1 und 3 nach der Transplantation
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Die Impact of Events Scale (IES), ein weithin akzeptiertes Maß zur Bewertung aufdringlicher Gedanken in Bezug auf ein Ereignis oder eine Situation.
Die Skala besteht aus 15 Items (7 zur Messung aufdringlicher Gedanken und 8 zur Messung von Vermeidung), die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden.
Mindestpunktzahl (bester Wert)=0.
Maximale Punktzahl (schlechtester Wert)=75.
Werte über 20 weisen auf ein signifikantes Ausmaß an PTS-ähnlichen Symptomen hin.
Das IES ist in der Pflegeerfahrung verankert.
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Ausgangswert (vor der Transplantation), 1 und 3 nach der Transplantation
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Die Steigung des Tagesabfalls des Speichel-Cortisols (SlopeC)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Transplantation), 1 und 3 nach der Transplantation
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Es wurde festgestellt, dass der SlopeC durch stressige Erfahrungen beeinträchtigt wird.
Aus den täglichen Speichelsammlungen in jeder Phase werden wir Kurven zwischen dem Aufwachen, vor dem Mittagessen und 10 Stunden nach dem Aufwachen anpassen, um die tägliche Veränderung des Speichelcortisols (SlopeC) zu charakterisieren.
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Ausgangswert (vor der Transplantation), 1 und 3 nach der Transplantation
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Die Steigung des Tagesabfalls (SlopeD) im Speichel-Dehydroepiandrosteron (DHEA)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Transplantation), 1 und 3 nach der Transplantation
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Es wurde festgestellt, dass SlopeD von affektiven Störungen wie Depressionen betroffen ist.
Aus den täglichen Speichelsammlungen in jeder Phase werden wir Kurven zwischen dem Aufwachen, vor dem Mittagessen und +10 Stunden nach dem Aufwachen anpassen, um die tägliche Veränderung des DHEA im Speichel zu charakterisieren.
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Ausgangswert (vor der Transplantation), 1 und 3 nach der Transplantation
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Fläche unter der Kurve für Speichelcortisol (AUCc)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Transplantation), 1 und 3 nach der Transplantation
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Die AUCc wird zwischen dem Aufwachen, 30 Minuten nach dem Aufwachen, vor dem Mittagessen und 10 Stunden nach dem Aufwachen aus Speichelproben bestimmt, die mit einem speziellen Filtersammelgerät gesammelt wurden, das in dieser Studie verwendet wurde.
Dieser Bereich stellt eine Schätzung des gesamten während dieses Zeitraums freigesetzten Cortisols dar.
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Ausgangswert (vor der Transplantation), 1 und 3 nach der Transplantation
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Fläche unter der Kurve für Speichel-DHEA (AUCd)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Transplantation), 1 und 3 nach der Transplantation
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Die AUCd wird zwischen dem Aufwachen, 30 Minuten nach dem Aufwachen, vor dem Mittagessen und 10 Stunden nach dem Aufwachen aus Speichelproben bestimmt, die mit einem speziellen Filtersammelgerät gesammelt wurden, das in dieser Studie verwendet wurde.
Dieser Bereich stellt eine Schätzung des gesamten in diesem Zeitraum freigesetzten DHEA dar.
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Ausgangswert (vor der Transplantation), 1 und 3 nach der Transplantation
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Wirtsverteidigung anhand der Zytotoxizität natürlicher Killerzellen (NK).
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Transplantation), 1 und 3 nach der Transplantation
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Die Aktivität natürlicher Killerzellen (NK) wird durch psychosoziale und Verhaltenszustände verändert (Cacioppo et al., 1998; Irwin et al., 1991; Kiecolt-Glaser et al., 1991; Kiecolt-Glaser, 1999; Kiecolt-Glaser, McGuire, Robles et al., 2002a; Kiecolt-Glaser, McGuire, Robles et al., 2002b).
Die natürliche Zytotoxizität gegenüber K562-Zielzelllinien wird wie zuvor beschrieben bestimmt (Laudenslager et al., 1998; Scanlan et al., 1995).
Die prozentuale Lyse bei jedem Verhältnis von Effektor zu Ziel wird aus dem Medianwert jeder dreifachen Bestimmung ermittelt und daraus wird der Prozentsatz der Lyse/NK+-Zelle für 20 % Lyse (lytische Einheiten/NK+-Zelle) bestimmt.
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Ausgangswert (vor der Transplantation), 1 und 3 nach der Transplantation
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Plasma-C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Transplantation) und 3 nach der Transplantation
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Plasma-C-reaktiv (CRP) ist ein Akute-Phase-Reaktant, der sich als prädiktiv für Herz-Kreislauf-Erkrankungen erwiesen hat.
Es handelt sich außerdem um einen Entzündungsmarker, der mithilfe hochempfindlicher CRP-Assays beurteilt wird.
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Ausgangswert (vor der Transplantation) und 3 nach der Transplantation
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Plasma-Entzündungsmarker Interleukin 1 Beta (IL-1 Beta)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Transplantation) und 3 nach der Transplantation
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Entzündungsmarker nehmen im Zusammenhang mit Stress zu.
IL-1 Beta ist ein Entzündungsmarker, der mithilfe der Multiplex-Array-Technologie im Plasma bestimmt wird.
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Ausgangswert (vor der Transplantation) und 3 nach der Transplantation
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Plasma-Entzündungsmarker Interleukin 6 (IL-6)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Transplantation) und 3 nach der Transplantation
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Entzündungsmarker nehmen im Zusammenhang mit Stress zu.
IL-6 ist ein Entzündungsmarker, der mithilfe hochempfindlicher IL-6-Assays beurteilt wird.
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Ausgangswert (vor der Transplantation) und 3 nach der Transplantation
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Plasma-Entzündungsmarker Interleukin 4 (IL-4)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Transplantation) und 3 nach der Transplantation
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Entzündungsmarker nehmen im Zusammenhang mit Stress zu.
IL-4 ist ein entzündungshemmender Marker, der mithilfe der Multiplex-Array-Technologie im Plasma bestimmt wird.
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Ausgangswert (vor der Transplantation) und 3 nach der Transplantation
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Plasma-Entzündungsmarker Interleukin 10 (IL-10)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Transplantation) und 3 nach der Transplantation
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Entzündungsmarker nehmen im Zusammenhang mit Stress zu.
IL-10 ist ein entzündungshemmender Marker, der mithilfe der Multiplex-Array-Technologie im Plasma bestimmt wird.
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Ausgangswert (vor der Transplantation) und 3 nach der Transplantation
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Plasma-Entzündungsmarker Tumornekrosefaktor (TNF)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Transplantation) und 3 nach der Transplantation
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Entzündungsmarker nehmen im Zusammenhang mit Stress zu.
TNF ist ein Entzündungsmarker, der mithilfe der Multiplex-Array-Technologie im Plasma bestimmt wird.
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Ausgangswert (vor der Transplantation) und 3 nach der Transplantation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mark Laudenslager, PhD, University of Colorado, Denver
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Simoneau TL, Mikulich-Gilbertson SK, Natvig C, Kilbourn K, Spradley J, Grzywa-Cobb R, Philips S, McSweeney P, Laudenslager ML. Elevated peri-transplant distress in caregivers of allogeneic blood or marrow transplant patients. Psychooncology. 2013 Sep;22(9):2064-70. doi: 10.1002/pon.3259. Epub 2013 Feb 25.
- Laudenslager ML, Simoneau TL, Kilbourn K, Natvig C, Philips S, Spradley J, Benitez P, McSweeney P, Mikulich-Gilbertson SK. A randomized control trial of a psychosocial intervention for caregivers of allogeneic hematopoietic stem cell transplant patients: effects on distress. Bone Marrow Transplant. 2015 Aug;50(8):1110-8. doi: 10.1038/bmt.2015.104. Epub 2015 May 11.
- Ouseph R, Croy C, Natvig C, Simoneau T, Laudenslager ML. Decreased mental health care utilization following a psychosocial intervention in caregivers of hematopoietic stem cell transplant patients. Ment Illn. 2014 Mar 25;6(1):5120. doi: 10.4081/mi.2014.5120. eCollection 2014 Mar 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 08-0303
- 1R01CA126971-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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