- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00833898
Stresszkezelési beavatkozás csontvelő-transzplantáción (BMT) átesett betegek gondozói számára
Pszichoedukáció BMT-gondozóknak: Bioviselkedési markerek és eredmények
INDOKOLÁS: A stresszkezelési beavatkozás a szokásosnál hatékonyabb lehet a csontvelő-transzplantáción átesett betegek életminőségének javításában.
CÉL: Ez a randomizált III. fázisú vizsgálat egy stresszkezelési beavatkozást vizsgál csontvelő-transzplantáción átesett betegek gondozói számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Konkrét célok
- Egy egyedülálló nyálgyűjtő eszköz további validálása egy randomizált, kontrollált vizsgálatban, amely pszichoedukációs, ütemes légzési és relaxációs (PEPRR) beavatkozást végez csontvelő-transzplantáción átesett betegek gondozói számára.
- A RESPeRATE™ segítségével értékelje az ingerelt légzési edzés alkalmasságát ezeknek a gondozóknak.
- Határozza meg a PEPRR-beavatkozás hatékonyságát ezen gondozók viselkedési (stressz szintje, hangulata és általános egészségi állapota) és fiziológiai (neuroendokrin funkciója, immunfunkciója és alvása) eredményeire.
VÁZLAT: A gondozókat véletlenszerűen 2 csoportba osztják.
- I. csoport (a szokásos kezelés [TAU]): A gondozók és a betegek 2 órás orientációs órán vesznek részt, amely áttekintést ad a transzplantációs folyamatról, tájékoztatást nyújt a beteg és a gondozó rendelkezésére álló pénzügyi kérdésekről és forrásokról, valamint áttekintést nyújt a gondozóról. kötelességek, étkezési korlátozások a transzplantáció után, rövid bevezetés a stressz és a stresszkezelésbe, valamint gyakorlati oktatás a központi vénás katéter gondozásáról. A betegek egy írásos kézikönyv formájában is tájékoztatást kapnak, amely részletes információkat tartalmaz a transzplantációról, beleértve a transzplantáció működését, a várható elvárásokat, a gondozói feladatokat, a graft vs-host betegséget, valamint azt, hogy mikor forduljanak az egészségügyi személyzethez segítségért. A fekvőbeteg BMT osztályon heti 1 órás önkéntes segítői csoport áll rendelkezésre.
- II. csoport (pszichoedukáció, ütemes légzés és relaxáció [PEPRR]): A gondozók és a betegek az I. csoporttal megegyező 2 órás orientációs órán vesznek részt. A gondozók részt vesznek a PEPRR beavatkozásban is, amely egyénre szabott stresszkezelési komponensből és oktatási komponensből áll, amely a pszichoszociális problémákkal foglalkozik. a gondozók igényeit. Öngondoskodást és adaptív megküzdési készségeket is biztosít. A stresszkezelési komponens a gondozók potenciális stresszorok észlelésével foglalkozik (elsődleges értékelés); észlelt képesség a stresszor szabályozására vagy kezelésére (másodlagos értékelés); a stresszorral való irányítás és a vele való megküzdés képessége (megküzdési erőfeszítés); valamint a stresszor és a stresszor kezelésében észlelt képességük folyamatos értékelése (újraértékelés), és olyan megküzdési stratégiákat alkalmaz, mint a relaxáció, a prioritások meghatározása, a célok meghatározása, az ütemezés és a szükségletek kommunikálása. A PEPRR beavatkozás 8 alkalomból áll (4 heti 60 perces, majd 4 kéthetente 60 perces alkalom), amelyek lefedik a transzplantáció utáni gondozás 100 napos időszakát. A gondozók 12 héten keresztül naponta egyszer 15 perces ütemes légzési (RESPeRATE™) tréningen vesznek részt, amely méri a gondozó betartását és a relaxációs program betartását.
A gondozók és a betegek pszichoszociális értékelésen esnek át körülbelül 1-3 hónappal a randomizáció és a transzplantáció előtt, majd ismét 1, 3, 6 és 12 hónappal a transzplantáció után. A gondozók kérdőíveket is kitöltenek, hogy értékeljék stresszüket (PSS, CRA és IES), hangulatukat (POMS, CES-D és STAI), alvásukat (PSQI) és egészségi állapotukat (SF-36).
A gondozók vér- és nyálmintavételen esnek át a kiinduláskor és a vizsgálat során időszakonként biomarker-elemzés céljából (pl. neuroendokrin és immunmarkerek). A gondozók minden nyálmintavételi időszakban tevékenységórát (aktivitásmérőt) viselnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado Cancer Center at UC Health Sciences Center
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
- Presbyterian/St. Luke's Medical Center (PSLMC) - Denver Midtown
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A BETEGSÉG JELLEMZŐI (Minden alábbi kritériumnak megfelel):
- Allogén csontvelő-transzplantáción (BMt) átesett beteg
- BMT-beteg elsődleges gondozója
- A transzplantációt követő 100 ápolási napból legalább 50 napig gondoskodott a betegről (pl. a teljes idő 50%-ában)
A BETEG JELLEMZŐI:
- Tud olvasni és beszél angolul
- Telefonos hozzáféréssel rendelkezik
- Nincs olyan súlyos egészségügyi állapot, amely valószínűleg befolyásolná az immun- és neuroendokrin paramétereket (gondozó)
- Alkoholfogyasztás legfeljebb 2 ital/nap (gondozó)
- Nincs olyan pszichiátriai betegség, amely az elmúlt 18 hónapban nem volt összefüggésben a gondozói tapasztalattal (gondozó)
- Az elmúlt 18 hónapban nem fordult elő olyan pszichiátriai betegség, amely nem kapcsolódik a BMT-hez (beteg)
Kizárási kritériumok:
- ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
• Nincsenek egyidejűleg szteroid gyógyszerek (gondozó)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Gondozói vezérlés
Tájékozódási osztály; laboratóriumi biomarker elemzés; kérdőív adminisztráció; felmérés adminisztrációja; kezelés, mint a szokásos pszichoszociális ellátás.
|
|
|
Kísérleti: Gondozói beavatkozás
Tájékozódási osztály; laboratóriumi biomarker elemzés; kérdőív adminisztráció; felmérés adminisztrációja; Psychoeducation Paced Respiration and Relaxation (PEPRR), amely magában foglalta az egyéni pszichoedukációt, stresszkezelési beavatkozást, ütemes légzéssel.
|
Az FDA által jóváhagyott RESPeRATE™ akkora, mint egy hordozható kompakt lemez (CD) lejátszó vizuális kijelzővel, rugalmas öv típusú légzésérzékelővel és fejhallgatóval.
A relaxációs alkalom során a készülék elemzi az alany légzési mintáját, és az alany által kiválasztott kellemes hangok dallamát hoz létre (egyet a belégzéshez és egyet a kilégzéshez).
Az alanyok egy rajzfilmfigurát figyelhetnek meg a készülék képernyőjén, amely jelzi be- és kilégzésüket.
Az alany szinkronizálja légzését ezekkel a hangokkal, mivel a kilégzési hang időtartama fokozatosan növekszik, és a cél kevesebb, mint 10 légzés/perc.
Az alanyokat arra ösztönözték, hogy heti 3-5 alkalommal 20 percig használják a RESPeRATE-et.
Más nevek:
A PEPRR 8 alkalomból áll, mindegyik körülbelül 60 percig tart.
Az első 4 alkalom hetente történik, ezt követi kéthetente a maradék 4 alkalom.
Az ülések azon a héten kezdődnek, amikor a páciens megkapja a donorsejtek transzfúzióját.
Az 1-4. ülés abban a kórházban zajlik, ahol a betegek átültetést kapnak.
A kórházból való elbocsátást követően az üléseket a BMT járóbeteg-klinikán tartják, hogy egybeesjenek a betegek transzplantáció utáni látogatásával.
A foglalkozásokat külön témának szentelik azzal a céllal, hogy segítsék a gondozót különféle stressz-mgmt technikák kidolgozásában és alkalmazásában, mint például a hatékony problémamegoldás, a kognitív torzulások azonosítása és kihívásai, relaxációs technikák, megküzdési készség képzés, a szociális támogatás hatékony felhasználása és célmeghatározás.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Viselkedés – Stresszszint az észlelt stressz skála (PSS) alapján
Időkeret: Kiindulási állapot (transzplantáció előtt), 1 és 3 a transzplantáció után
|
Az észlelt stressz skála (PSS) a stressz általános szintjét méri.
Ez az eszköz 14 elemet tartalmaz, amelyek az elmúlt hónap stresszének általános értékelését tartalmazzák.
Minimális pontszám (legjobb érték)=0.
Maximális pontszám (legrosszabb érték)=56.
A magasabb pontszám nagyobb stresszt jelez.
|
Kiindulási állapot (transzplantáció előtt), 1 és 3 a transzplantáció után
|
|
Fiziológiai – kortizol ébredési válasz (CAR)
Időkeret: Kiindulási állapot (transzplantáció előtt), 1 és 3 a transzplantáció után
|
A nyál összegyűjtése négy különálló szűrőpapírt tartalmazó SPIT füzetekkel történik, amelyek megfelelnek a viaszos papírral elválasztott gyűjtési időknek.
Az alanyokat arra kérik, hogy nedvesítsék meg a szűrőpapírt 1) közvetlenül ébredés után, 2) 30 perccel később, 3) ebéd előtt és 4) 10 órával ébredés után.
Felkérik őket, hogy ezeket a mintákat az ütemtervükre jellemző három napon gyűjtsék be, minden fázisban.
Minden gyűjtés időpontját jelzik.
A szűrők megszáradnak a füzetben.
A nyálmintákat a három mintavételi napon minden vizsgálati fázisban összesítik, hogy jobban tükrözzék az egyes alanyokra jellemző mintázatot (lásd Smyth és mtsai, 1997).
Az ébredésről 30 percre való változást a kortizolban (CAR) az ébrenlét és a 30 perc közötti változás jellemzi.
|
Kiindulási állapot (transzplantáció előtt), 1 és 3 a transzplantáció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CESD) által mért depresszió
Időkeret: Kiindulási állapot (transzplantáció előtt), 1 és 3 a transzplantáció után
|
A Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CES-D) egy 20 tételből álló önbeszámoló skála, amelyet az aktuális depressziós tünetek mérésére terveztek.
A pontszámok 0-tól 60-ig terjednek, a 16-os vagy afeletti pontszám jelentős depressziós tüneteket jelez.
|
Kiindulási állapot (transzplantáció előtt), 1 és 3 a transzplantáció után
|
|
Állami szorongás a Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) szerint
Időkeret: Kiindulási állapot (transzplantáció előtt), 1 és 3 a transzplantáció után
|
A State and Trait Anxiety Inventory (STAI) egy validált önbejelentő eszköz, amelyet a felnőttek szorongásának felmérésére használnak.
A leltár két skálából áll: az állapotszorongás, amely azt értékeli, hogy az alany hogyan érzi magát jelenleg (átmeneti szorongás), és a vonásszorongás, amely azt értékeli, hogy az alany hogyan érzi magát általánosan (általános szorongásos tendencia).
Minden skála 20 kérdésből áll, és a magasabb pontszám nagyobb szorongást jelez.
A pontszámok 20-tól (nincs szorongás) 80-ig (maximális szorongás) terjednek.
|
Kiindulási állapot (transzplantáció előtt), 1 és 3 a transzplantáció után
|
|
Teljes hangulatzavar (TMD) pontszám a hangulati állapotok profiljával (POMS)
Időkeret: Kiindulási állapot (transzplantáció előtt), 1 és 3 a transzplantáció után
|
A POMS a hangulatállapotok profilja rövidítése.
A POMS 65 jelzőből áll, amelyeket az alanyok értékelnek egy 5 pontos skálán, és hat tényező, amely ebből a skálából származik: 1) feszültség-szorongás, 2) depresszió-levertség, 3) düh-ellenség, 4) fáradtság-tehetetlenség, 5 ) életerő-aktivitás és 6) Zavartság-zavarodottság.
A teljes hangulatzavar (TMD) úgy számítható ki, hogy összeadja a feszültség, a depresszió, a düh, a fáradtság és a zavarodottság pontszámait, majd kivonja az életerő pontszámát.
A teljes hangulatzavar (TMD) pontszámának tartománya 0 és 200 között van, a magasabb pontszám pedig több hangulatzavart jelez.
|
Kiindulási állapot (transzplantáció előtt), 1 és 3 a transzplantáció után
|
|
A stressz a gondozói teher alapján mérve, a gondozói reakció értékelésével (CRA)
Időkeret: Kiindulási állapot (transzplantáció előtt), 1 és 3 a transzplantáció után
|
A Caregiver Reaction Assessment (CRA) a gondozói terhek mértéke.
Ez az eszköz 24 elemet tartalmaz, amelyek tükrözik az elmúlt hónap teljes gondozói helyzetét.
A skála a gondozóra vonatkozik.
Minimális pontszám (legjobb érték)=5.
Maximális pontszám (legrosszabb érték) = 25.
A magasabb értékek a magasabb teher megtapasztalását tükrözik.
|
Kiindulási állapot (transzplantáció előtt), 1 és 3 a transzplantáció után
|
|
Alvás a Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI) összpontszáma szerint
Időkeret: Kiindulási állapot (transzplantáció előtt), 1 és 3 a transzplantáció után
|
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) egy önértékelésű skála az alvás minőségének mérésére az alvási késleltetésre, időtartamra, hatékonyságra, zavarokra, altatók használatára és nappali diszfunkciókra vonatkozó kérdések alapján.
A pontszámok 0-tól 21-ig terjednek, ahol az 5-nél nagyobb pontszámok rossz alvásminőséget jeleznek.
|
Kiindulási állapot (transzplantáció előtt), 1 és 3 a transzplantáció után
|
|
Mentális összetevők összefoglalása a 36 elemből álló, rövidített állapotfelmérés 2.0-s verziójával (SF-36M)
Időkeret: Kiindulási állapot (transzplantáció előtt), 1 és 3 a transzplantáció után
|
A Rövid formátumú, 36 tételes egészségfelmérés 2.0-s verziója (SF-36) egy 36 tételből álló űrlap, amely 8 egészségfogalomhoz kapcsolódik (fizikai működés, fizikai szerep, érzelmi szerep, általános egészség, szociális működés, testi fájdalom, vitalitás, mentális egészség) és 2 összefoglaló pontszám (fizikai és mentális összetevők összefoglalása).
Az érzelmi, szociális működés és a mentális egészség szerepe hozzájárul a mentális összetevőhöz; valamint a társadalmi működés, a vitalitás és az általános egészség.
A pontszámok egy 0-tól 100-ig terjedő skálán alapulnak, a magasabb pontszámok pedig a kedvezőbb egészségi állapotot határozzák meg.
|
Kiindulási állapot (transzplantáció előtt), 1 és 3 a transzplantáció után
|
|
Fizikai összetevők összefoglalása a 36 elemből álló, rövidített állapotfelmérés 2.0-s verziójával (SF-36P)
Időkeret: Kiindulási állapot (transzplantáció előtt), 1 és 3 a transzplantáció után
|
A Rövid formátumú, 36 tételes egészségfelmérés 2.0-s verziója (SF-36) egy 36 tételből álló űrlap, amely 8 egészségfogalomhoz kapcsolódik (fizikai működés, fizikai szerep, érzelmi szerep, általános egészség, szociális működés, testi fájdalom, vitalitás, mentális egészség) és 2 összefoglaló pontszám (fizikai és mentális összetevők összefoglalása).
A fizikai működés, a fizikai és testi fájdalom szerepe hozzájárul a fizikai összetevőhöz; valamint a társadalmi működés, a vitalitás és az általános egészség.
A pontszámok egy 0-tól 100-ig terjedő skálán alapulnak, a magasabb pontszámok pedig a kedvezőbb egészségi állapotot határozzák meg.
|
Kiindulási állapot (transzplantáció előtt), 1 és 3 a transzplantáció után
|
|
Stressz az események hatásának skálájával (IES) mérve
Időkeret: Kiindulási állapot (transzplantáció előtt), 1 és 3 a transzplantáció után
|
Az Events Impact Scale (IES), egy széles körben elfogadott mérőszám egy eseményre vagy helyzetre vonatkozó tolakodó gondolatok értékelésére.
A skála 15 tételből áll (7 a tolakodó gondolatokat és 8 az elkerülést méri), amelyeket egy 5 pontos Likert-skálán értékelnek.
Minimális pontszám (legjobb érték)=0.
Maximális pontszám (legrosszabb érték)=75.
A 20 feletti pontszám a PTS-szerű tünetek jelentős szintjét jelzi.
Az IES a gondozási élményhez kötődik.
|
Kiindulási állapot (transzplantáció előtt), 1 és 3 a transzplantáció után
|
|
A nyálkortizol napi csökkenésének meredeksége (SlopeC)
Időkeret: Kiindulási állapot (transzplantáció előtt), 1 és 3 a transzplantáció után
|
Megállapították, hogy a SlopeC-t stresszes élmények befolyásolják.
A napi nyálgyűjtésből minden fázisban görbéket illesztünk az ébrenlét, az ebéd előtti és az ébredés utáni 10 óra között, hogy jellemezzük a nyálkortizol (SlopeC) napi változását.
|
Kiindulási állapot (transzplantáció előtt), 1 és 3 a transzplantáció után
|
|
A napi hanyatlás meredeksége (SlopeD) a nyáldehidroepiandroszteronban (DHEA)
Időkeret: Kiindulási állapot (transzplantáció előtt), 1 és 3 a transzplantáció után
|
A SlopeD-t affektív rendellenességek, például depresszió befolyásolja.
A napi nyálgyűjtésből minden fázisban görbéket illesztünk az ébrenlét, az ebéd előtti és az ébredés utáni +10 óra között, hogy jellemezzük a nyál DHEA napi változását.
|
Kiindulási állapot (transzplantáció előtt), 1 és 3 a transzplantáció után
|
|
A nyálkortizol görbe alatti területe (AUCc)
Időkeret: Kiindulási állapot (transzplantáció előtt), 1 és 3 a transzplantáció után
|
Az AUCc-t ébredés között, 30 perccel az ébredés után, ebéd előtt és 10 órával az ébredés után határozzák meg a vizsgálatban alkalmazott speciális szűrőgyűjtő eszközzel gyűjtött nyálmintákból.
Ez a terület az ebben az időszakban felszabaduló teljes kortizol becslése.
|
Kiindulási állapot (transzplantáció előtt), 1 és 3 a transzplantáció után
|
|
A nyál-DHEA görbe alatti területe (AUCd)
Időkeret: Kiindulási állapot (transzplantáció előtt), 1 és 3 a transzplantáció után
|
Az AUCd-t az ébredés között, az ébredés után 30 perccel, az ebédet megelőzően és az ébredés utáni 10 órával határozzák meg a vizsgálat során alkalmazott speciális szűrőgyűjtő eszközzel gyűjtött nyálmintákból.
Ez a terület az ebben az időszakban felszabaduló teljes DHEA becslése.
|
Kiindulási állapot (transzplantáció előtt), 1 és 3 a transzplantáció után
|
|
A gazdaszervezet védelme a Natural Killer (NK) sejt citotoxicitásával értékelve
Időkeret: Kiindulási állapot (transzplantáció előtt), 1 és 3 a transzplantáció után
|
A természetes gyilkos (NK) sejtek aktivitását a pszichoszociális és viselkedési állapotok módosítják (Cacioppo és mtsai, 1998; Irwin et al., 1991; Kiecolt-Glaser és mtsai, 1991; Kiecolt-Glaser, 1999; Kiecolt-Glaser, McGuire, Robles és munkatársai, 2002a; Kiecolt-Glaser, McGuire, Robles és munkatársai, 2002b).
A természetes citotoxicitást a K562 célsejtvonalakkal szemben a korábban leírtak szerint határozzuk meg (Laudenslager és munkatársai, 1998; Scanlan és munkatársai, 1995).
A százalékos lízist minden egyes effektor-cél aránynál az egyes három párhuzamos meghatározás medián értékéből határozzuk meg, és ebből határozzuk meg a százalékos lízis/NK+ sejt 20%-os lízisre (lítikus egység/NK+ sejt).
|
Kiindulási állapot (transzplantáció előtt), 1 és 3 a transzplantáció után
|
|
Plazma C-reaktív fehérje (CRP)
Időkeret: Kiindulási állapot (átültetés előtt) és 3 transzplantáció után
|
A plazma c-reaktív (CRP) egy akut fázisú reagens, amelyről megállapították, hogy előrejelzi a szív- és érrendszeri betegségeket.
Az Is egy gyulladásos marker, amelyet nagy érzékenységű CRP-vizsgálatokkal értékelnek.
|
Kiindulási állapot (átültetés előtt) és 3 transzplantáció után
|
|
Plazma gyulladásos marker Interleukin 1 Beta (IL-1 Beta)
Időkeret: Kiindulási állapot (átültetés előtt) és 3 transzplantáció után
|
A gyulladásos markerek a stressz hatására növekednek.
Az IL-1 béta egy gyulladásos marker, amelyet a plazmában multiplex array technológia segítségével határoznak meg.
|
Kiindulási állapot (átültetés előtt) és 3 transzplantáció után
|
|
Plazma gyulladásos marker, interleukin 6 (IL-6)
Időkeret: Kiindulási állapot (átültetés előtt) és 3 transzplantáció után
|
A gyulladásos markerek a stressz hatására növekednek.
Az IL-6 egy gyulladásos marker, amelyet nagy érzékenységű IL-6 tesztekkel értékelnek.
|
Kiindulási állapot (átültetés előtt) és 3 transzplantáció után
|
|
Plazma gyulladásos marker, interleukin 4 (IL-4)
Időkeret: Kiindulási állapot (átültetés előtt) és 3 transzplantáció után
|
A gyulladásos markerek a stressz hatására növekednek.
Az IL-4 egy gyulladásgátló marker, amelyet a plazmában multiplex array technológia segítségével határoznak meg.
|
Kiindulási állapot (átültetés előtt) és 3 transzplantáció után
|
|
Plazma gyulladásos marker, interleukin 10 (IL-10)
Időkeret: Kiindulási állapot (átültetés előtt) és 3 transzplantáció után
|
A gyulladásos markerek a stressz hatására növekednek.
Az IL-10 egy gyulladásgátló marker, amelyet a plazmában multiplex array technológia segítségével határoznak meg.
|
Kiindulási állapot (átültetés előtt) és 3 transzplantáció után
|
|
Plasma Inflammatory Marker Tumor Necrosis Factor (TNF)
Időkeret: Kiindulási állapot (átültetés előtt) és 3 transzplantáció után
|
A gyulladásos markerek a stressz hatására növekednek.
A TNF egy gyulladásos marker, amelyet a plazmában multiplex array technológia segítségével határoznak meg.
|
Kiindulási állapot (átültetés előtt) és 3 transzplantáció után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark Laudenslager, PhD, University of Colorado, Denver
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Simoneau TL, Mikulich-Gilbertson SK, Natvig C, Kilbourn K, Spradley J, Grzywa-Cobb R, Philips S, McSweeney P, Laudenslager ML. Elevated peri-transplant distress in caregivers of allogeneic blood or marrow transplant patients. Psychooncology. 2013 Sep;22(9):2064-70. doi: 10.1002/pon.3259. Epub 2013 Feb 25.
- Laudenslager ML, Simoneau TL, Kilbourn K, Natvig C, Philips S, Spradley J, Benitez P, McSweeney P, Mikulich-Gilbertson SK. A randomized control trial of a psychosocial intervention for caregivers of allogeneic hematopoietic stem cell transplant patients: effects on distress. Bone Marrow Transplant. 2015 Aug;50(8):1110-8. doi: 10.1038/bmt.2015.104. Epub 2015 May 11.
- Ouseph R, Croy C, Natvig C, Simoneau T, Laudenslager ML. Decreased mental health care utilization following a psychosocial intervention in caregivers of hematopoietic stem cell transplant patients. Ment Illn. 2014 Mar 25;6(1):5120. doi: 10.4081/mi.2014.5120. eCollection 2014 Mar 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08-0303
- 1R01CA126971-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .