Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja radzenia sobie ze stresem dla opiekunów pacjentów poddawanych przeszczepowi szpiku kostnego (BMT)

6 listopada 2015 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Psychoedukacja dla opiekunów BMT: markery i wyniki biobehawioralne

UZASADNIENIE: Interwencja radzenia sobie ze stresem może być skuteczniejsza niż zwykła opieka w poprawie jakości życia opiekunów pacjentów poddawanych przeszczepowi szpiku kostnego.

CEL: To randomizowane badanie fazy III bada interwencje dotyczące radzenia sobie ze stresem u opiekunów pacjentów poddawanych przeszczepowi szpiku kostnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konkretne cele

  • Dalsza walidacja unikalnego urządzenia do pobierania śliny w randomizowanym kontrolowanym badaniu interwencji psychoedukacyjnej, oddechowej i relaksacyjnej (PEPRR) dla opiekunów pacjentów poddawanych przeszczepowi szpiku kostnego.
  • Oceń przydatność treningu oddechowego w odpowiednim tempie za pomocą RESPeRATE™ dla tych opiekunów.
  • Określ skuteczność interwencji PEPRR na behawioralne (poziom stresu, nastrój i ogólny stan zdrowia) i fizjologiczne (funkcje neuroendokrynne, funkcje odpornościowe i sen) wyniki tych opiekunów.

ZARYS: Opiekunowie są przydzielani losowo do 1 z 2 grup.

  • Grupa I (leczenie jak zwykle [TAU]): Opiekunowie i pacjenci uczestniczą w 2-godzinnych zajęciach wprowadzających, które obejmują przegląd procesu przeszczepu, informacje dotyczące kwestii finansowych i zasobów, które mogą być dostępne dla pacjenta i opiekuna, przegląd opiekuna obowiązki, ograniczenia dietetyczne po przeszczepie, krótkie wprowadzenie do stresu i radzenia sobie ze stresem oraz praktyczne szkolenie dotyczące pielęgnacji cewnika do żyły centralnej. Pacjenci otrzymują również informacje w formie pisemnej instrukcji, która zawiera szczegółowe informacje na temat przeszczepu, w tym, jak przebiega przeszczep, czego się spodziewać, obowiązków opiekuna, choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi oraz kiedy należy skontaktować się z personelem medycznym w celu uzyskania pomocy. Na szpitalnym oddziale BMT oferowana jest dobrowolna 1-godzinna cotygodniowa grupa wsparcia dla opiekunów.
  • Grupa II (psychoedukacja, przyspieszone oddychanie i relaksacja [PEPRR]): Opiekunowie i pacjenci uczestniczą w 2-godzinnych zajęciach orientacyjnych identycznych jak w grupie I. Opiekunowie uczestniczą również w interwencji PEPRR obejmującej zindywidualizowany komponent radzenia sobie ze stresem oraz komponent edukacyjny, który dotyczy psychospołecznych potrzeby opiekunów. Zapewnia również samoopiekę i adaptacyjne umiejętności radzenia sobie. Komponent zarządzania stresem odnosi się do postrzegania przez opiekunów potencjalnych stresorów (ocena pierwotna); postrzegana zdolność do kontrolowania lub radzenia sobie ze stresorem (ocena wtórna); umiejętność sprawowania kontroli i radzenia sobie ze stresorem (wysiłek radzenia sobie); i ciągła ocena stresora i ich postrzeganej zdolności radzenia sobie ze stresorem (ponowna ocena) i stosuje strategie radzenia sobie, takie jak relaksacja, ustalanie priorytetów, wyznaczanie celów, tempo i komunikowanie potrzeb. Interwencja PEPRR składa się z 8 sesji (4 cotygodniowe 60-minutowe sesje, po których następują 4 dwutygodniowe 60-minutowe sesje), które obejmują 100-dniowy okres opieki po przeszczepie. Opiekunowie przechodzą również 15-minutowy trening oddechowy (RESPeRATE™) raz dziennie przez 12 tygodni, który mierzy przestrzeganie przez opiekuna i przestrzeganie programu relaksacyjnego.

Opiekunowie i pacjenci przechodzą ocenę psychospołeczną około 1-3 miesięcy przed randomizacją i przeszczepem oraz ponownie 1, 3, 6 i 12 miesięcy po przeszczepie. Opiekunowie wypełniają również kwestionariusze, aby ocenić swój stres (PSS, CRA i IES), nastrój (POMS, CES-D i STAI), sen (PSQI) i stan zdrowia (SF-36).

Opiekunowie przechodzą pobieranie próbek krwi i śliny na początku badania i okresowo podczas badania w celu analizy biomarkerów (np. markerów neuroendokrynnych i immunologicznych). Opiekunowie noszą zegarek aktywności (aktymetr) podczas każdego okresu pobierania próbki śliny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

298

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Cancer Center at UC Health Sciences Center
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Presbyterian/St. Luke's Medical Center (PSLMC) - Denver Midtown

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • CHARAKTERYSTYKA CHOROBY (spełnia wszystkie poniższe kryteria):

    • Pacjent poddawany allogenicznemu przeszczepieniu szpiku kostnego (BMt)
    • Główny opiekun pacjenta z BMT
    • Opiekował się pacjentem przez co najmniej 50 dni z wymaganych 100 dni opieki po przeszczepie (np. 50% całkowitego czasu)

  • CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

    • Potrafi czytać i mówić po angielsku
    • Posiada dostęp do telefonu
    • Brak poważnych schorzeń mogących wpływać na parametry immunologiczne i neuroendokrynne (opiekun)
    • Ograniczenie spożycia alkoholu do < 2 drinków dziennie (opiekun)
    • Brak historii choroby psychicznej niezwiązanej z doświadczeniem jako opiekun w ciągu ostatnich 18 miesięcy (opiekun)
    • Brak historii choroby psychicznej niezwiązanej z BMT w ciągu ostatnich 18 miesięcy (pacjent)

Kryteria wyłączenia:

- WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

• Brak równoczesnych leków sterydowych (opiekun)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola opiekuna
Klasa orientacyjna; laboratoryjna analiza biomarkerów; administrowanie kwestionariuszami; administracja badaniami; leczenie jak zwykle opieka psychospołeczna.
Eksperymentalny: Interwencja opiekuna
Klasa orientacyjna; laboratoryjna analiza biomarkerów; administrowanie kwestionariuszami; administracja badaniami; Psychoedukacja w rytmie oddychania i relaksacji (PEPRR), która obejmowała psychoedukację jeden na jednego, interwencję w zakresie radzenia sobie ze stresem, z oddychaniem w tempie.
Urządzenie: Oddech przyspieszony jako część PEPRR
Zatwierdzony przez FDA RESPeRATE™ ma rozmiar przenośnego odtwarzacza płyt kompaktowych (CD) z wyświetlaczem wizualnym, elastycznym czujnikiem oddechowym typu pasek i zestawem słuchawek. Podczas sesji relaksacyjnej urządzenie analizuje rytm oddechowy badanego i tworzy melodię z wybranych przez niego przyjemnych tonów (jednego do wdechu, drugiego do wydechu). Badani mogą obserwować na ekranie urządzenia postać z kreskówki, która wskazuje ich wdech i wydech. Badany synchronizuje swój oddech z tymi tonami, podczas gdy ton wydechu jest stopniowo zwiększany do docelowej wartości mniejszej niż 10 oddechów na minutę. Badanych zachęcano do stosowania RESPeRATE 3-5 razy w tygodniu przez 20 minut.
Inne nazwy:
  • RESPeRATE™
Behawioralne: PEPR
PEPRR składa się z 8 sesji, z których każda trwa około 60 minut. Pierwsze 4 sesje odbywają się co tydzień, a następnie co dwa tygodnie przez pozostałe 4 sesje. Sesje rozpoczynają się w tygodniu, w którym pacjent otrzymuje transfuzję komórek dawcy. Sesje 1-4 są przeprowadzane w szpitalu, w którym pacjenci otrzymują przeszczep. Po wypisaniu ze szpitala sesje będą prowadzone w poradni BMT w czasie wizyt pacjentów po przeszczepie. Sesje poświęcone są odrębnemu tematowi, którego celem jest pomoc opiekunowi w opracowaniu i stosowaniu różnych technik radzenia sobie ze stresem, takich jak skuteczne rozwiązywanie problemów, identyfikacja i zwalczanie zniekształceń poznawczych, techniki relaksacyjne, trening umiejętności radzenia sobie ze stresem, efektywne wykorzystanie wsparcia społecznego i ustalanie celów.
Inne nazwy:
  • Psychoedukacja i tempo oddychania/relaksacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Behawioralny — poziom stresu mierzony za pomocą skali odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed przeszczepem), 1 i 3 po przeszczepie
Skala odczuwanego stresu (PSS) mierzy ogólny poziom stresu. Narzędzie to zawiera 14 pozycji dotyczących ogólnej oceny stresu w ciągu ostatniego miesiąca. Minimalny wynik (najlepsza wartość)=0. Maksymalny wynik (najgorsza wartość)=56. Wyższy wynik wskazuje na większy stres.
Linia bazowa (przed przeszczepem), 1 i 3 po przeszczepie
Fizjologiczne — reakcja przebudzenia kortyzolu (CAR)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed przeszczepem), 1 i 3 po przeszczepie
Ślina będzie zbierana przy użyciu książeczek SPIT zawierających cztery oddzielne bibuły filtracyjne odpowiadające czasom zbierania oddzielone woskowanym papierem. Badani zostaną poproszeni o zwilżenie bibuły filtracyjnej 1) natychmiast po przebudzeniu, 2) 30 minut później, 3) przed obiadem i 4) 10 godzin po przebudzeniu. Zostaną poproszeni o pobranie tych próbek w ciągu trzech dni typowych dla ich harmonogramów na każdym etapie. Wskażą czas każdej zbiórki. Filtry wyschną w książeczce. Próbki śliny będą agregowane przez trzy dni pobierania próbek w każdej fazie badania, aby lepiej odzwierciedlić typowy wzorzec dla każdego badanego (patrz Smyth i in., 1997). Zmiana od przebudzenia do 30 minut w kortyzolu (CAR) będzie charakteryzowana przez zmianę między przebudzeniem a 30 minutami.
Linia bazowa (przed przeszczepem), 1 i 3 po przeszczepie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja mierzona przez Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CESD)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed przeszczepem), 1 i 3 po przeszczepie
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CES-D) to samoopisowa 20-itemowa skala przeznaczona do pomiaru aktualnych objawów depresyjnych. Wyniki wahają się od 0 do 60, przy czym wynik równy lub wyższy niż 16 odzwierciedla znaczącą symptomatologię depresyjną.
Linia bazowa (przed przeszczepem), 1 i 3 po przeszczepie
Stan lęku mierzony za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku Spielbergera (STAI)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed przeszczepem), 1 i 3 po przeszczepie
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI) jest zwalidowanym narzędziem samoopisowym stosowanym do oceny lęku u dorosłych. Inwentarz składa się z 2 skal, stan lęku, który ocenia, jak badany czuje się obecnie (przejściowy lęk), oraz lęk-cecha, który ocenia, jak badany czuje się ogólnie (ogólna tendencja do lęku). Każda skala składa się z 20 pytań, a wyższy wynik oznacza większy niepokój. Wyniki wahają się od 20 (brak niepokoju) do 80 (maksymalny niepokój).
Linia bazowa (przed przeszczepem), 1 i 3 po przeszczepie
Całkowity wynik zaburzeń nastroju (TMD) przy użyciu profilu stanów nastroju (POMS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed przeszczepem), 1 i 3 po przeszczepie
POMS to skrót od Profile of Mood States. POMS składa się z 65 przymiotników ocenianych przez badanych na 5-stopniowej skali, a sześć czynników wywodzących się z tej skali to: 1) napięcie-lęk, 2) depresja-przygnębienie, 3) złość-wrogość, 4) zmęczenie-bezwładność, 5) ) wigor-aktywność i 6) zamieszanie-oszołomienie. Całkowite zaburzenie nastroju (TMD) można obliczyć, dodając wyniki dla napięcia, depresji, gniewu, zmęczenia i dezorientacji, a następnie odejmując wynik dla wigoru. Zakres wyniku całkowitego zaburzenia nastroju (TMD) wynosi od 0 do 200, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe zaburzenia nastroju.
Linia bazowa (przed przeszczepem), 1 i 3 po przeszczepie
Stres mierzony przez opiekuna Obciążenie za pomocą oceny reakcji opiekuna (CRA)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed przeszczepem), 1 i 3 po przeszczepie
Ocena reakcji opiekuna (CRA) jest miarą obciążenia opiekuna. Narzędzie to zawiera 24 pozycje odzwierciedlające ogólną sytuację opiekuna w ciągu ostatniego miesiąca. Skala odnosi się do opiekuna. Minimalny wynik (najlepsza wartość)=5. Maksymalny wynik (najgorsza wartość)=25. Wyższe wartości odzwierciedlają doświadczenie większego obciążenia.
Linia bazowa (przed przeszczepem), 1 i 3 po przeszczepie
Sen oceniany na podstawie całkowitego wyniku Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI).
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed przeszczepem), 1 i 3 po przeszczepie
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to skala samooceny do pomiaru jakości snu za pomocą pytań dotyczących opóźnienia snu, czasu trwania, wydajności, zakłóceń, stosowania leków nasennych i dysfunkcji w ciągu dnia. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, gdzie wyniki większe niż 5 wskazują na słabą jakość snu.
Linia bazowa (przed przeszczepem), 1 i 3 po przeszczepie
Podsumowanie komponentu psychicznego za pomocą krótkiej ankiety zdrowia zawierającej 36 pozycji, wersja 2.0 (SF-36M)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed przeszczepem), 1 i 3 po przeszczepie
Krótka ankieta zdrowia zawierająca 36 pozycji, wersja 2.0 (SF-36), zawiera 36 pozycji związanych z 8 koncepcjami zdrowia (funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, rola emocjonalna, ogólny stan zdrowia, funkcjonowanie społeczne, ból cielesny, witalność, zdrowie psychiczne) oraz 2 wyniki podsumowujące (podsumowanie komponentu fizycznego i psychicznego). Rola emocjonalna, funkcjonowanie społeczne i zdrowie psychiczne przyczyniają się do komponentu psychicznego; a także funkcjonowanie społeczne, witalność i ogólny stan zdrowia. Wyniki są oparte na skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki określają korzystniejszy stan zdrowia.
Linia bazowa (przed przeszczepem), 1 i 3 po przeszczepie
Podsumowanie komponentów fizycznych za pomocą krótkiej ankiety dotyczącej zdrowia zawierającej 36 pozycji, wersja 2.0 (SF-36P)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed przeszczepem), 1 i 3 po przeszczepie
Krótka ankieta zdrowia zawierająca 36 pozycji, wersja 2.0 (SF-36), zawiera 36 pozycji związanych z 8 koncepcjami zdrowia (funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, rola emocjonalna, ogólny stan zdrowia, funkcjonowanie społeczne, ból cielesny, witalność, zdrowie psychiczne) oraz 2 wyniki podsumowujące (podsumowanie komponentu fizycznego i psychicznego). Funkcjonowanie fizyczne, rola bólu fizycznego i cielesnego w składniku fizycznym; a także funkcjonowanie społeczne, witalność i ogólny stan zdrowia. Wyniki są oparte na skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki określają korzystniejszy stan zdrowia.
Linia bazowa (przed przeszczepem), 1 i 3 po przeszczepie
Stres mierzony skalą wpływu zdarzeń (IES)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed przeszczepem), 1 i 3 po przeszczepie
Skala wpływu wydarzeń (IES), powszechnie akceptowana miara oceny natrętnych myśli dotyczących wydarzenia lub sytuacji. Skala składa się z 15 pozycji (7 mierzących natrętne myśli i 8 mierzących unikanie) ocenianych na 5-stopniowej skali Likerta. Minimalny wynik (najlepsza wartość)=0. Maksymalny wynik (najgorsza wartość)=75. Wyniki powyżej 20 wskazują na znaczny poziom objawów podobnych do PTS. IES jest zakotwiczony w doświadczeniu opiekuńczym.
Linia bazowa (przed przeszczepem), 1 i 3 po przeszczepie
Nachylenie dobowego spadku kortyzolu w ślinie (SlopeC)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed przeszczepem), 1 i 3 po przeszczepie
Zauważono, że na SlopeC mają wpływ stresujące doświadczenia. Z dziennych pobrań śliny w każdej fazie dopasujemy krzywe między przebudzeniem, przed obiadem i 10 godzinami po przebudzeniu, aby scharakteryzować dobową zmianę kortyzolu w ślinie (SlopeC).
Linia bazowa (przed przeszczepem), 1 i 3 po przeszczepie
Nachylenie dobowego spadku (SlopeD) dehydroepiandrosteronu w ślinie (DHEA)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed przeszczepem), 1 i 3 po przeszczepie
Zauważono, że SlopeD jest dotknięty zaburzeniami afektywnymi, takimi jak depresja. Z dziennych pobrań śliny w każdej fazie dopasujemy krzywe między przebudzeniem, przed obiadem i +10 godzin po przebudzeniu, aby scharakteryzować dobową zmianę DHEA w ślinie.
Linia bazowa (przed przeszczepem), 1 i 3 po przeszczepie
Pole pod krzywą kortyzolu w ślinie (AUCc)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed przeszczepem), 1 i 3 po przeszczepie
AUCc zostanie określone między przebudzeniem, 30 minut po przebudzeniu, przed obiadem i 10 godzin po przebudzeniu z próbek śliny pobranych za pomocą specjalnego urządzenia do zbierania filtrów zastosowanego w tym badaniu. Ten obszar będzie oszacowaniem całkowitej ilości kortyzolu uwolnionego w tym okresie.
Linia bazowa (przed przeszczepem), 1 i 3 po przeszczepie
Powierzchnia pod krzywą dla DHEA w ślinie (AUCd)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed przeszczepem), 1 i 3 po przeszczepie
AUCd zostanie określone między przebudzeniem, 30 minut po przebudzeniu, przed obiadem i 10 godzin po przebudzeniu z próbek śliny pobranych za pomocą specjalnego urządzenia do zbierania filtrów zastosowanego w tym badaniu. Ten obszar będzie oszacowaniem całkowitego DHEA uwolnionego w tym okresie.
Linia bazowa (przed przeszczepem), 1 i 3 po przeszczepie
Obrona żywiciela oceniana na podstawie cytotoksyczności komórek naturalnych zabójców (NK).
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed przeszczepem), 1 i 3 po przeszczepie
Aktywność komórek naturalnych zabójców (NK) jest modyfikowana przez stany psychospołeczne i behawioralne (Cacioppo i in., 1998; Irwin i in., 1991; Kiecolt-Glaser i in., 1991; Kiecolt-Glaser, 1999; Kiecolt-Glaser, McGuire, Robles i in., 2002a; Kiecolt-Glaser, McGuire, Robles i in., 2002b). Naturalna cytotoksyczność zostanie określona w stosunku do docelowych linii komórkowych K562, jak opisano wcześniej (Laudenslager i in., 1998; Scanlan i in., 1995). Procent lizy dla każdego stosunku efektora do celu zostanie określony na podstawie wartości mediany każdego trzykrotnego oznaczenia iz którego zostanie określony procent lizy/komórki NK+ dla 20% lizy (jednostki lityczne/komórki NK+).
Linia bazowa (przed przeszczepem), 1 i 3 po przeszczepie
Białko C-reaktywne w osoczu (CRP)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed przeszczepem) i 3 po przeszczepie
C-reaktywny w osoczu (CRP) jest reagentem ostrej fazy, który okazał się predyktorem chorób sercowo-naczyniowych. Jest także markerem stanu zapalnego, który będzie oceniany za pomocą testów CRP o wysokiej czułości.
Linia bazowa (przed przeszczepem) i 3 po przeszczepie
Osoczowy marker stanu zapalnego Interleukina 1 Beta (IL-1 Beta)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed przeszczepem) i 3 po przeszczepie
Markery zapalne zwiększają się w związku ze stresem. IL-1 beta jest markerem stanu zapalnego, który będzie oznaczany w osoczu przy użyciu technologii multipleksowej macierzy.
Linia bazowa (przed przeszczepem) i 3 po przeszczepie
Osoczowy marker stanu zapalnego Interleukina 6 (IL-6)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed przeszczepem) i 3 po przeszczepie
Markery zapalne zwiększają się w związku ze stresem. IL-6 jest markerem stanu zapalnego, który będzie oceniany przy użyciu testów IL-6 o wysokiej czułości.
Linia bazowa (przed przeszczepem) i 3 po przeszczepie
Osoczowy marker stanu zapalnego Interleukina 4 (IL-4)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed przeszczepem) i 3 po przeszczepie
Markery zapalne zwiększają się w związku ze stresem. IL-4 jest markerem przeciwzapalnym, który będzie oznaczany w osoczu przy użyciu technologii multipleksowej.
Linia bazowa (przed przeszczepem) i 3 po przeszczepie
Osoczowy marker stanu zapalnego Interleukina 10 (IL-10)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed przeszczepem) i 3 po przeszczepie
Markery zapalne zwiększają się w związku ze stresem. IL-10 jest markerem przeciwzapalnym, który będzie oznaczany w osoczu przy użyciu technologii multipleksowej macierzy.
Linia bazowa (przed przeszczepem) i 3 po przeszczepie
Osoczowy marker stanu zapalnego Czynnik martwicy nowotworu (TNF)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed przeszczepem) i 3 po przeszczepie
Markery zapalne zwiększają się w związku ze stresem. TNF jest markerem stanu zapalnego, który będzie oznaczany w osoczu przy użyciu technologii multipleksowej macierzy.
Linia bazowa (przed przeszczepem) i 3 po przeszczepie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark Laudenslager, PhD, University of Colorado, Denver

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-0303
  • 1R01CA126971-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak układu krwiotwórczego/chłonnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj