- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00844701
Zobrazování indukované narážkou u kuřáků závislých na nikotinu
Ověření paradigmatu zobrazení indukovaného cue u kuřáků závislých na nikotinu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Funkční zobrazování magnetickou rezonancí prokázalo, že stejné typy environmentálních podnětů, které vyvolávají bažení, aktivují integrovanou síť mozkových oblastí zapojených do apetitivního a motivačního procesu závislosti na návykových látkách včetně nikotinu (Brieter 119; Koob 2001, Volkow 2003). Kuřáci s deprivací nikotinu jak mezolimbické dopaminové odměňovací dráhy (amygdala, ventrální tegmentální oblast a mediální thalamus) a oblasti související s visuoprostorovou pozorností (bilaterální prefrontální kortex a parietální kortex a pravý fusiformní gyrus) jsou aktivovány vystavením kuřáckým obrázkům (Due 2005, David ).
V souladu s důrazem Národního institutu pro zneužívání drog (NIDA) na nové metody pro vyšetřování poruch spojených s užíváním návykových látek současná studie navrhuje použít fMRI k lepšímu pochopení neurologických korelací reaktivity na nikotinu u kuřáků závislých na nikotinu. Tento přístup umožní izolaci cest, které jsou relevantní pro touhu vyvolanou podnětem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení (skupina kuřáků závislých na nikotinu):
- Věk 18 - 60 let.
- Účastníci budou splňovat kritéria pro primární závislost na nikotinu, kouřit alespoň 70 % dní v posledních 30 dnech před hodnocením.
- Schopnost číst a rozumět dotazníkům a informovaný souhlas.
- Pravoruký.
- V současné době se nezabývá a nechce léčbu problémů souvisejících s nikotinem.
- Schopnost udržet abstinenci od nikotinu během období studie.
- Účastníci musí mít negativní rychlý screening UDS a těhotenský test před zobrazením.
Kritéria pro zařazení (kontrolní skupina nekuřáků):
- Věk 18 - 60 let.
- Nesplňuje kritérium DSM-IV pro celoživotní nebo aktuální závislost na látce.
- Neužíval tabákové výrobky více než na experimentální bázi (za poslední rok žádné).
- Účastníci musí mít před sezením negativní rychlý screening UDS a těhotenský test.
- Pravoruký.
Kritéria vyloučení (všichni účastníci):
- V současné době splňuje kritéria DSM-IV pro jakoukoli jinou poruchu závislosti na psychoaktivních látkách kromě závislosti na nikotinu.
- Jakékoli zneužívání psychoaktivních látek během posledních 30 dnů, jak je doloženo hlášením subjektu nebo screeningem drog v moči.
- Splňuje kritéria DSM-IV pro současné poruchy osy I těžké deprese, panické poruchy, obsedantně kompulzivní poruchy, posttraumatického stresového syndromu, bipolární afektivní poruchy, schizofrenie nebo jakékoli jiné psychotické poruchy nebo organické duševní poruchy. Důvodem pro jejich vyloučení je, že symptomy těchto poruch mohou ovlivnit závislé proměnné a zkomplikovat interpretaci dat.
- Má aktuální sebevražedné myšlenky s plánem nebo vražedné myšlenky.
- Potřeba udržovací nebo akutní léčby jakýmkoli psychoaktivním lékem včetně léků proti záchvatům.
- Klinicky významné zdravotní problémy, jako jsou kardiovaskulární, renální, GI nebo endokrinní problémy, které by narušily účast nebo omezily schopnost účastnit se skenování.
- Sexuálně aktivní ženy ve fertilním věku, které jsou těhotné (na základě HCG v moči), kojící nebo které nepoužívají spolehlivou formu antikoncepce.
- Má aktuální obvinění z násilného trestného činu (nezahrnuje trestné činy související s DUI).
- Budou použity osoby s implantáty ze železných kovů nebo kardiostimulátorem od fMRI.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Nekuřák
Nekuřácká kontrola
|
|
Skupina kuřáků závislých na nikotinu
současných kuřáků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karen Hartwell, MD, Medical Universtiy of South Carolina
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BOLD fMRI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .