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Imagerie induite par les repères chez les fumeurs dépendants de la nicotine

31 octobre 2012 mis à jour par: Medical University of South Carolina

Validation du paradigme d'imagerie induite par les repères chez les fumeurs dépendants de la nicotine

Le but de cette étude est d'évaluer la relation entre l'envie de fumer et les zones activées dans le cerveau. Les chercheurs utilisent l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRM) qui mesure le flux sanguin cérébral, ou perfusion, pour étudier cette activation cérébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle a démontré que les mêmes types de signaux environnementaux qui induisent l'état de manque activent un réseau intégré d'aires cérébrales impliquées dans le processus appétitif et motivationnel de la dépendance aux drogues dont la nicotine (Brieter 119 ; Koob 2001, Volkow 2003). les fumeurs privés de nicotine, les voies mésolimbiques de récompense de la dopamine (amygdale, zone tegmentale ventrale et thalamus médial) et les zones liées à l'attention visuospatiale (cortex préfrontal bilatéral et cortex pariétal et gyrus fusiforme droit) sont activées par l'exposition à des images de tabagisme (Due 2002, David 2005 ).

Conformément à l'accent mis par le National Institute on Drug Abuse (NIDA) sur de nouvelles méthodes d'étude des troubles liés à l'utilisation de substances, la présente étude propose d'utiliser l'IRMf pour mieux comprendre les corrélats neurologiques de la réactivité des signaux chez les fumeurs dépendants de la nicotine. Cette approche permettra d'isoler les voies qui sont pertinentes pour le désir induit par le signal.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

52

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

fumeurs adultes dépendants à la nicotine

La description

Critères d'inclusion (groupe de fumeurs dépendants de la nicotine) :

  1. De 18 à 60 ans.
  2. Les participants répondront aux critères de dépendance primaire à la nicotine, fumeront au moins 70 % des jours au cours des 30 derniers jours précédant l'évaluation.
  3. Capable de lire et de comprendre les questionnaires et le consentement éclairé.
  4. Droitier.
  5. N'est actuellement pas engagé dans un traitement pour les problèmes liés à la nicotine et ne le souhaite pas.
  6. Capable de maintenir l'abstinence de nicotine pendant la période d'étude.
  7. Les participants doivent avoir un UDS de dépistage rapide négatif et un test de grossesse avant la séance d'imagerie.

Critères d'inclusion (groupe témoin non-fumeur) :

  1. De 18 à 60 ans.
  2. Ne répond pas au critère du DSM-IV pour la dépendance à vie ou actuelle à une substance.
  3. N'a pas utilisé plus de produits du tabac qu'à titre expérimental (aucun au cours de la dernière année).
  4. Les participants doivent avoir un UDS de dépistage rapide négatif et un test de grossesse avant la session.
  5. Droitier.

Critères d'exclusion (tous les participants) :

  1. Répond actuellement aux critères du DSM-IV pour tout autre trouble de dépendance aux substances psychoactives, à l'exception de la dépendance à la nicotine.
  2. Tout abus de substances psychoactives au cours des 30 derniers jours, comme en témoigne le rapport du sujet ou le dépistage de drogue dans l'urine.
  3. Répond aux critères du DSM-IV pour les troubles actuels de l'axe I de la dépression majeure, du trouble panique, du trouble obsessionnel compulsif, du syndrome de stress post-traumatique, du trouble affectif bipolaire, de la schizophrénie ou de tout autre trouble psychotique ou trouble mental organique. La justification de leur exclusion est que les symptômes de ces troubles peuvent affecter les variables dépendantes et compliquer l'interprétation des données.
  4. A des idées suicidaires en cours avec un plan ou des idées meurtrières.
  5. Nécessité d'un traitement d'entretien ou aigu avec tout médicament psychoactif, y compris les anticonvulsivants.
  6. Problèmes médicaux cliniquement significatifs tels que des problèmes cardiovasculaires, rénaux, gastro-intestinaux ou endocriniens qui entraveraient la participation ou limiteraient la capacité de participer à l'examen.
  7. Femmes sexuellement actives en âge de procréer qui sont enceintes (par HCG urinaire), qui allaitent ou qui n'utilisent pas de méthode fiable de contraception.
  8. A des accusations en cours pour un crime violent (à l'exclusion des infractions liées à la conduite avec facultés affaiblies).
  9. Les personnes portant des implants en métal ferreux ou un stimulateur cardiaque depuis l'IRMf seront utilisées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Non fumeur
Contrôle non-fumeur
Groupe de fumeurs dépendants de la nicotine
fumeurs actuels

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of South Carolina

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karen Hartwell, MD, Medical Universtiy of South Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2009

Première publication (ESTIMATION)

16 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

1 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2012

Dernière vérification

1 octobre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BOLD fMRI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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