- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00844701
Cue-geïnduceerde beeldvorming bij nicotineafhankelijke rokers
Validatie van cue-geïnduceerd beeldparadigma bij nicotineafhankelijke rokers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Functionele magnetische resonantie beeldvorming heeft aangetoond dat dezelfde soorten omgevingsfactoren die verlangen opwekken, een geïntegreerd netwerk van hersengebieden activeren die betrokken zijn bij het eetlust- en motivatieproces van verslaving aan drugsmisbruik, waaronder nicotine (Brieter 119; Koob 2001, Volkow 2003). nicotinearme rokers zowel mesolimbische dopamine-beloningsroutes (amygdala, ventrale tegmentale gebied en mediale thalamus) als gebieden die verband houden met visueel-ruimtelijke aandacht (bilaterale prefrontale cortex en pariëtale cortex en rechter fusiforme gyrus) worden geactiveerd door blootstelling aan rokende beelden (Due 2002, David 2005 ).
In overeenstemming met de nadruk van het National Institute on Drug Abuse (NIDA) op nieuwe methoden voor het onderzoeken van stoornissen in het gebruik van middelen, stelt de huidige studie voor om fMRI te gebruiken om de neurologische correlaten van cue-reactiviteit bij nicotineafhankelijke rokers beter te begrijpen. Deze benadering zal de isolatie mogelijk maken van paden die relevant zijn voor cue-geïnduceerde hunkering.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Opnamecriteria (nicotineafhankelijke rookgroep):
- Leeftijd 18 - 60.
- Deelnemers voldoen aan de criteria voor primaire nicotineafhankelijkheid, roken ten minste 70% van de dagen in de laatste 30 dagen voorafgaand aan de beoordeling.
- In staat om vragenlijsten en geïnformeerde toestemming te lezen en te begrijpen.
- Rechtshandig.
- Is momenteel niet betrokken bij en wil geen behandeling voor nicotinegerelateerde problemen.
- In staat om onthouding van nicotine te behouden tijdens de studieperiode.
- Deelnemers moeten voorafgaand aan de beeldvormingssessie een negatieve snelle screening UDS en zwangerschapstest ondergaan.
Inclusiecriteria (niet-rokende controlegroep):
- Leeftijd 18 - 60.
- Voldoet niet aan het DSM-IV-criterium voor levenslange of huidige middelenafhankelijkheid.
- Heeft alleen op experimentele basis tabaksproducten gebruikt (afgelopen jaar geen).
- Deelnemers moeten voorafgaand aan de sessie een negatieve snelle screening UDS en zwangerschapstest ondergaan.
- Rechtshandig.
Uitsluitingscriteria (alle deelnemers):
- Voldoet momenteel aan de DSM-IV-criteria voor elke andere psychoactieve stofafhankelijkheidsstoornis behalve nicotineafhankelijkheid.
- Elk misbruik van psychoactieve stoffen in de afgelopen 30 dagen, zoals blijkt uit een rapport van een proefpersoon of een urinedrugscreening.
- Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor huidige as I-stoornissen van ernstige depressie, paniekstoornis, obsessief-compulsieve stoornis, posttraumatisch stresssyndroom, bipolaire affectieve stoornis, schizofrenie of enige andere psychotische stoornis of organische psychische stoornis. De grondgedachte voor het uitsluiten ervan is dat symptomen van deze stoornissen afhankelijke variabelen kunnen beïnvloeden en de interpretatie van de gegevens kunnen bemoeilijken.
- Heeft momenteel zelfmoordgedachten met plan of moordgedachten.
- Behoefte aan onderhoud of acute behandeling met psychoactieve medicatie, inclusief anti-epileptische medicatie.
- Klinisch significante medische problemen zoals cardiovasculaire, nier-, GI- of endocriene problemen die de deelname aan de scan zouden belemmeren of het vermogen om deel te nemen aan een scan zouden beperken.
- Seksueel actieve vrouwen in de vruchtbare leeftijd die zwanger zijn (door HCG in de urine), borstvoeding geven of die geen betrouwbare vorm van anticonceptie gebruiken.
- Heeft lopende aanklachten wegens een geweldsmisdrijf (exclusief DUI-gerelateerde misdrijven).
- Personen met ferro-metalen implantaten of pacemakers sinds fMRI zullen worden gebruikt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Niet-roker
Niet-roken controle
|
Nicotineafhankelijke rookgroep
huidige rokers
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen Hartwell, MD, Medical Universtiy of South Carolina
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BOLD fMRI
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .