- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00844701
Cue-induceret billeddannelse hos nikotinafhængige rygere
Validering af Cue-induceret billeddannelsesparadigme hos nikotinafhængige rygere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse har vist, at de samme typer af miljøsignaler, som inducerer trang, aktiverer et integreret netværk af hjerneområder, der er involveret i den appetitive og motiverende proces med afhængighed af misbrugsstoffer, herunder nikotin (Brieter 119; Koob 2001, Volkow 2003). Nikotinberøvede rygere, både mesolimbiske dopaminbelønningsveje (amygdala, ventrale tegmentale område og medial thalamus) og områder relateret til visuospatial opmærksomhed (bilateral præfrontal cortex og parietal cortex og højre fusiform gyrus) aktiveres ved eksponering for rygebilleder (Due 2002, David 2005 ).
I overensstemmelse med National Institute on Drug Abuses (NIDA) vægt på nye metoder til at undersøge stofbrugsforstyrrelser, foreslår den aktuelle undersøgelse at bruge fMRI til bedre at forstå de neurologiske korrelater af cue-reaktivitet blandt nikotinafhængige rygere. Denne tilgang vil tillade isolering af veje, der er relevante for cue-induceret trang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier (nikotinafhængig rygegruppe):
- Alder 18-60.
- Deltagerne vil opfylde kriterierne for primær nikotinafhængighed, ryge mindst 70 % af dagene inden for de sidste 30 dage før vurdering.
- Kunne læse og forstå spørgeskemaer og informeret samtykke.
- Højrehåndet.
- Er i øjeblikket ikke engageret i, og ønsker ikke, behandling for nikotinrelaterede problemer.
- I stand til at opretholde afholdenhed fra nikotin i studieperioden.
- Deltagerne skal have en negativ hurtig-screening UDS og graviditetstest før billeddiagnostik session.
Inklusionskriterier (ikke-ryger kontrolgruppe):
- Alder 18-60.
- Opfylder ikke DSM-IV-kriteriet for livslang eller aktuel stofafhængighed.
- Har kun brugt tobaksvarer på forsøgsbasis (ingen i det seneste år).
- Deltagerne skal have en negativ hurtig-screening UDS og graviditetstest før sessionen.
- Højrehåndet.
Eksklusionskriterier (alle deltagere):
- Opfylder i øjeblikket DSM-IV-kriterierne for enhver anden psykoaktivt stofafhængighedsforstyrrelse undtagen nikotinafhængighed.
- Ethvert misbrug af psykoaktive stoffer inden for de sidste 30 dage, som påvist ved forsøgspersonrapport eller urinstofscreening.
- Opfylder DSM-IV-kriterierne for nuværende akse I-lidelser af svær depression, panikangst, tvangslidelse, posttraumatisk stresssyndrom, bipolar affektiv lidelse, skizofreni eller enhver anden psykotisk lidelse eller organisk psykisk lidelse. Begrundelsen for at udelukke dem er, at symptomer fra disse lidelser kan påvirke afhængige variabler og komplicere fortolkningen af dataene.
- Har aktuelle selvmordstanker med plan eller drabstanker.
- Behov for vedligeholdelse eller akut behandling med enhver psykoaktiv medicin inklusiv medicin mod anfald.
- Klinisk signifikante medicinske problemer såsom kardiovaskulære, renale, GI eller endokrine problemer, der ville forringe deltagelse eller begrænse muligheden for at deltage i scanning.
- Seksuelt aktive kvinder i den fødedygtige alder, som er gravide (med urin-HCG), ammer, eller som ikke bruger en pålidelig form for prævention.
- Har aktuelle anklager for en voldsforbrydelse (ikke inklusive DUI-relaterede lovovertrædelser).
- Personer med jernholdige metalimplantater eller pacemaker siden fMRI vil blive brugt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ikke ryger
Ikke-ryger kontrol
|
|
Nikotinafhængig rygegruppe
nuværende rygere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen Hartwell, MD, Medical Universtiy of South Carolina
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BOLD fMRI
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .