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Imagens induzidas por estímulos em fumantes dependentes de nicotina

31 de outubro de 2012 atualizado por: Medical University of South Carolina

Validação do paradigma de imagem induzida por estímulos em fumantes dependentes de nicotina

O objetivo deste estudo é avaliar a relação entre o desejo de fumar e as áreas ativadas no cérebro. Os pesquisadores estão usando ressonância magnética funcional (MRI) que mede o fluxo sanguíneo cerebral, ou perfusão, para estudar essa ativação cerebral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A ressonância magnética funcional demonstrou que os mesmos tipos de estímulos ambientais que induzem o desejo ativam uma rede integrada de áreas cerebrais envolvidas no processo motivacional e apetitivo da dependência de drogas de abuso, incluindo a nicotina (Brieter 119; Koob 2001, Volkow 2003). Fumantes privados de nicotina, tanto as vias de recompensa da dopamina mesolímbica (amígdala, área tegmental ventral e tálamo medial) quanto as áreas relacionadas à atenção visuoespacial (córtex pré-frontal bilateral e córtex parietal e giro fusiforme direito) são ativadas pela exposição a imagens de fumar (Due 2002, David 2005 ).

Em consonância com a ênfase do Instituto Nacional de Abuso de Drogas (NIDA) em novos métodos para investigar transtornos por uso de substâncias, o presente estudo propõe o uso de fMRI para entender melhor os correlatos neurológicos da reatividade aos estímulos entre fumantes dependentes de nicotina. Esta abordagem permitirá o isolamento de vias que são relevantes para sinalizar o desejo induzido.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

52

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

adultos fumantes dependentes de nicotina

Descrição

Critérios de inclusão (grupo de fumantes dependentes de nicotina):

  1. Idade 18 - 60.
  2. Os participantes atenderão aos critérios para dependência primária de nicotina, fumarão pelo menos 70% dos dias nos últimos 30 dias antes da avaliação.
  3. Capaz de ler e entender questionários e consentimento informado.
  4. Destro.
  5. Atualmente não está envolvido e não deseja tratamento para problemas relacionados à nicotina.
  6. Capaz de manter a abstinência de nicotina durante o período do estudo.
  7. Os participantes devem ter um UDS de triagem rápida negativo e teste de gravidez antes da sessão de imagem.

Critérios de inclusão (grupo de controle não fumante):

  1. Idade 18 - 60.
  2. Não atende ao critério do DSM-IV para dependência de substância ao longo da vida ou atual.
  3. Usou produtos de tabaco não mais do que em caráter experimental (nenhum no ano anterior).
  4. Os participantes devem ter um UDS de triagem rápida negativo e teste de gravidez antes da sessão.
  5. Destro.

Critérios de Exclusão (todos os participantes):

  1. Atualmente atende aos critérios do DSM-IV para qualquer outro transtorno de dependência de substância psicoativa, exceto dependência de nicotina.
  2. Qualquer abuso de substância psicoativa nos últimos 30 dias, conforme evidenciado pelo relatório do sujeito ou triagem de drogas na urina.
  3. Atende aos critérios do DSM-IV para transtornos atuais do eixo I de depressão maior, transtorno do pânico, transtorno obsessivo-compulsivo, síndrome de estresse pós-traumático, transtorno afetivo bipolar, esquizofrenia ou qualquer outro transtorno psicótico ou transtorno mental orgânico. A justificativa para excluí-los é que os sintomas desses distúrbios podem afetar as variáveis ​​dependentes e complicar a interpretação dos dados.
  4. Tem ideação suicida atual com plano ou ideação homicida.
  5. Necessidade de manutenção ou tratamento agudo com qualquer medicamento psicoativo, incluindo medicamentos anticonvulsivantes.
  6. Problemas médicos clinicamente significativos, como problemas cardiovasculares, renais, gastrointestinais ou endócrinos que prejudicariam a participação ou limitariam a capacidade de participar do exame.
  7. Mulheres sexualmente ativas com potencial para engravidar que estão grávidas (por HCG na urina), amamentando ou que não estão usando uma forma confiável de controle de natalidade.
  8. Tem acusações pendentes por um crime violento (não incluindo crimes relacionados a DUI).
  9. Pessoas com implantes de metal ferroso ou marca-passo desde fMRI serão usadas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Não fumante
Controle de não-fumantes
Grupo de fumantes dependentes de nicotina
fumantes atuais

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Karen Hartwell, MD, Medical Universtiy of South Carolina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

1 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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