- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00844701
Imagens induzidas por estímulos em fumantes dependentes de nicotina
Validação do paradigma de imagem induzida por estímulos em fumantes dependentes de nicotina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A ressonância magnética funcional demonstrou que os mesmos tipos de estímulos ambientais que induzem o desejo ativam uma rede integrada de áreas cerebrais envolvidas no processo motivacional e apetitivo da dependência de drogas de abuso, incluindo a nicotina (Brieter 119; Koob 2001, Volkow 2003). Fumantes privados de nicotina, tanto as vias de recompensa da dopamina mesolímbica (amígdala, área tegmental ventral e tálamo medial) quanto as áreas relacionadas à atenção visuoespacial (córtex pré-frontal bilateral e córtex parietal e giro fusiforme direito) são ativadas pela exposição a imagens de fumar (Due 2002, David 2005 ).
Em consonância com a ênfase do Instituto Nacional de Abuso de Drogas (NIDA) em novos métodos para investigar transtornos por uso de substâncias, o presente estudo propõe o uso de fMRI para entender melhor os correlatos neurológicos da reatividade aos estímulos entre fumantes dependentes de nicotina. Esta abordagem permitirá o isolamento de vias que são relevantes para sinalizar o desejo induzido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão (grupo de fumantes dependentes de nicotina):
- Idade 18 - 60.
- Os participantes atenderão aos critérios para dependência primária de nicotina, fumarão pelo menos 70% dos dias nos últimos 30 dias antes da avaliação.
- Capaz de ler e entender questionários e consentimento informado.
- Destro.
- Atualmente não está envolvido e não deseja tratamento para problemas relacionados à nicotina.
- Capaz de manter a abstinência de nicotina durante o período do estudo.
- Os participantes devem ter um UDS de triagem rápida negativo e teste de gravidez antes da sessão de imagem.
Critérios de inclusão (grupo de controle não fumante):
- Idade 18 - 60.
- Não atende ao critério do DSM-IV para dependência de substância ao longo da vida ou atual.
- Usou produtos de tabaco não mais do que em caráter experimental (nenhum no ano anterior).
- Os participantes devem ter um UDS de triagem rápida negativo e teste de gravidez antes da sessão.
- Destro.
Critérios de Exclusão (todos os participantes):
- Atualmente atende aos critérios do DSM-IV para qualquer outro transtorno de dependência de substância psicoativa, exceto dependência de nicotina.
- Qualquer abuso de substância psicoativa nos últimos 30 dias, conforme evidenciado pelo relatório do sujeito ou triagem de drogas na urina.
- Atende aos critérios do DSM-IV para transtornos atuais do eixo I de depressão maior, transtorno do pânico, transtorno obsessivo-compulsivo, síndrome de estresse pós-traumático, transtorno afetivo bipolar, esquizofrenia ou qualquer outro transtorno psicótico ou transtorno mental orgânico. A justificativa para excluí-los é que os sintomas desses distúrbios podem afetar as variáveis dependentes e complicar a interpretação dos dados.
- Tem ideação suicida atual com plano ou ideação homicida.
- Necessidade de manutenção ou tratamento agudo com qualquer medicamento psicoativo, incluindo medicamentos anticonvulsivantes.
- Problemas médicos clinicamente significativos, como problemas cardiovasculares, renais, gastrointestinais ou endócrinos que prejudicariam a participação ou limitariam a capacidade de participar do exame.
- Mulheres sexualmente ativas com potencial para engravidar que estão grávidas (por HCG na urina), amamentando ou que não estão usando uma forma confiável de controle de natalidade.
- Tem acusações pendentes por um crime violento (não incluindo crimes relacionados a DUI).
- Pessoas com implantes de metal ferroso ou marca-passo desde fMRI serão usadas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Não fumante
Controle de não-fumantes
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Grupo de fumantes dependentes de nicotina
fumantes atuais
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen Hartwell, MD, Medical Universtiy of South Carolina
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BOLD fMRI
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