Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cue-indusert bildebehandling hos nikotinavhengige røykere

31. oktober 2012 oppdatert av: Medical University of South Carolina

Validering av cue-indusert bildeparadigme hos nikotinavhengige røykere

Hensikten med denne studien er å evaluere sammenhengen mellom trang til å røyke og områder som er aktivert i hjernen. Forskerne bruker funksjonell magnetisk resonansavbildning (MRI) som måler hjernens blodstrøm, eller perfusjon, for å studere denne hjerneaktiveringen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Funksjonell magnetisk resonansavbildning har vist at de samme typene miljøsignaler som induserer trang aktiverer et integrert nettverk av hjerneområder involvert i den appetittive og motiverende prosessen med avhengighet til misbruksmedisiner inkludert nikotin (Brieter 119; Koob 2001, Volkow 2003). Nikotinberøvede røykere, både mesolimbiske dopaminbelønningsveier (amygdala, ventrale tegmentale område og medial thalamus) og områder relatert til visuospatial oppmerksomhet (bilateral prefrontal cortex og parietal cortex og høyre fusiform gyrus) aktiveres ved eksponering for røykebilder (Due 20002, David 2002 ).

I tråd med National Institute on Drug Abuses (NIDA) vektlegging av nye metoder for å undersøke rusforstyrrelser, foreslår den nåværende studien å bruke fMRI for å bedre forstå de nevrologiske korrelatene til signalreaktivitet blant nikotinavhengige røykere. Denne tilnærmingen vil tillate isolering av veier som er relevante for å signalisere indusert trang.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksne nikotinavhengige røykere

Beskrivelse

Inklusjonskriterier (nikotinavhengig røykegruppe):

  1. Alder 18 - 60.
  2. Deltakerne vil oppfylle kriterier for primær nikotinavhengighet, røyke minst 70 % av dagene de siste 30 dagene før vurdering.
  3. Kunne lese og forstå spørreskjemaer og informert samtykke.
  4. Høyrehendt.
  5. Er for tiden ikke engasjert i, og ønsker ikke, behandling for nikotinrelaterte problemer.
  6. Kunne opprettholde avholdenhet fra nikotin i studieperioden.
  7. Deltakerne må ha en negativ UDS for rask screening og graviditetstest før bildediagnostikk.

Inklusjonskriterier (ikke-røykende kontrollgruppe):

  1. Alder 18 - 60.
  2. Oppfyller ikke DSM-IV-kriteriet for levetid eller nåværende stoffavhengighet.
  3. Har ikke brukt tobakksprodukter mer enn på forsøksbasis (ingen det siste året).
  4. Deltakerne må ha en negativ UDS for hurtig screening og graviditetstest før økten.
  5. Høyrehendt.

Ekskluderingskriterier (alle deltakere):

  1. Oppfyller for tiden DSM-IV-kriteriene for alle andre psykoaktive stoffavhengighetsforstyrrelser bortsett fra nikotinavhengighet.
  2. Ethvert misbruk av psykoaktive stoffer i løpet av de siste 30 dagene som dokumentert av fagrapport eller undersøkelse av urinstoff.
  3. Oppfyller DSM-IV-kriteriene for gjeldende akse I-lidelser av alvorlig depresjon, panikklidelse, tvangslidelse, posttraumatisk stresssyndrom, bipolar affektiv lidelse, schizofreni eller annen psykotisk lidelse eller organisk psykisk lidelse. Begrunnelsen for å ekskludere dem er at symptomer fra disse lidelsene kan påvirke avhengige variabler og komplisere tolkningen av dataene.
  4. Har aktuelle selvmordstanker med plan eller drapstanker.
  5. Behov for vedlikehold eller akutt behandling med hvilken som helst psykoaktiv medisin, inkludert medisiner mot anfall.
  6. Klinisk signifikante medisinske problemer som kardiovaskulære, nyre-, GI- eller endokrine problemer som vil svekke deltakelse eller begrense muligheten til å delta i skanning.
  7. Seksuelt aktive kvinner i fertil alder som er gravide (av urin HCG), ammer eller som ikke bruker en pålitelig form for prevensjon.
  8. Har pågående anklager for en voldelig forbrytelse (ikke inkludert DUI-relaterte lovbrudd).
  9. Personer med jernholdige metallimplantater eller pacemaker siden fMRI vil bli brukt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ikke-røyker
Ikke-røyk kontroll
Nikotinavhengig røykegruppe
nåværende røykere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karen Hartwell, MD, Medical Universtiy of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

16. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BOLD fMRI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere