- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00844701
Cue-indukált képalkotás nikotinfüggő dohányosoknál
A cue-indukált képalkotó paradigma érvényesítése nikotinfüggő dohányosokban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A funkcionális mágneses rezonancia képalkotás kimutatta, hogy ugyanazok a környezeti jelzések, amelyek a sóvárgást indukálják, aktiválják az agyterületek integrált hálózatát, amelyek részt vesznek a kábítószerrel való visszaélés, beleértve a nikotint, függőség étvágygerjesztő és motivációs folyamatában (Brieter 119; Koob 2001, Volkow 2003). A nikotinhiányos dohányosok a mezolimbikus dopamin jutalmazási útvonalakat (amygdala, ventrális tegmentális terület és mediális thalamus), valamint a vizuális térfigyeléssel kapcsolatos területeket (kétoldali prefrontális kéreg és parietális kéreg és jobb oldali gyrus) aktiválják a dohányzási képek hatására (Due 2002, David 2002). ).
Összhangban azzal, hogy a National Institute on Drug Abuse (NIDA) a szerhasználati rendellenességek új módszereire helyezi a hangsúlyt, a jelenlegi tanulmány az fMRI használatát javasolja, hogy jobban megértsük a nikotinfüggő dohányosok jelzésreaktivitásának neurológiai összefüggéseit. Ez a megközelítés lehetővé teszi azon utak elkülönítését, amelyek relevánsak az indukált sóvárgás kiváltásában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok (nikotinfüggő dohányzócsoport):
- 18-60 éves korig.
- A résztvevőknek meg kell felelniük az elsődleges nikotinfüggőség kritériumainak, és az értékelést megelőző 30 napban a napok legalább 70%-át dohányozniuk kell.
- Képes a kérdőívek és a tájékozott beleegyezés elolvasására és megértésére.
- Jobbkezes.
- Jelenleg nem foglalkozik a nikotinnal kapcsolatos problémák kezelésével, és nem is akar ilyet.
- Képes fenntartani a nikotintól való absztinenciát a vizsgálati időszak alatt.
- A résztvevőknek negatív gyorsszűrő UDS-t és terhességi tesztet kell végezniük a képalkotó munkamenet előtt.
Bevonási kritériumok (nemdohányzó kontrollcsoport):
- 18-60 éves korig.
- Nem felel meg a DSM-IV élettartamra vagy aktuális anyagfüggőségre vonatkozó kritériumának.
- Dohányterméket legfeljebb kísérleti jelleggel használt (az elmúlt évben nem).
- A résztvevőknek negatív gyorsszűrő UDS-t és terhességi tesztet kell végezniük az ülés előtt.
- Jobbkezes.
Kizárási kritériumok (minden résztvevő):
- Jelenleg megfelel a DSM-IV kritériumoknak bármely más pszichoaktív anyag-függőségi rendellenességre, kivéve a nikotinfüggőséget.
- Bármilyen pszichoaktív szerrel való visszaélés az elmúlt 30 napban, amelyet alanyi jelentés vagy vizelet-kábítószer-szűrés igazol.
- Megfelel a DSM-IV kritériumainak a jelenlegi I. tengelyű súlyos depresszió, pánikbetegség, kényszerbetegség, poszttraumás stressz szindróma, bipoláris affektív zavar, skizofrénia vagy bármely más pszichotikus vagy organikus mentális rendellenesség esetén. Kizárásuk oka az, hogy ezeknek a rendellenességeknek a tünetei befolyásolhatják a függő változókat, és megnehezíthetik az adatok értelmezését.
- Jelenlegi öngyilkossági vagy gyilkossági szándékai vannak.
- Fenntartó vagy akut kezelés szükségessége bármilyen pszichoaktív gyógyszerrel, beleértve a görcsoldó szereket is.
- Klinikailag jelentős egészségügyi problémák, például szív- és érrendszeri, vese-, GI- vagy endokrin problémák, amelyek rontják a részvételt vagy korlátozzák a vizsgálatban való részvételt.
- Szexuálisan aktív, fogamzóképes nők, akik terhesek (vizelet HCG alapján), szoptatnak, vagy akik nem használnak megbízható fogamzásgátlást.
- Jelenleg folyamatban van egy erőszakos bűncselekmény miatti vádemelés (kivéve a DUI-val kapcsolatos bűncselekményeket).
- Az fMRI óta vasfém implantátummal vagy pacemakerrel rendelkező személyek kerülnek alkalmazásra.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Nemdohányzó
Nemdohányzó szabályozás
|
|
Nikotinfüggő Dohányzó Csoport
jelenlegi dohányosok
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karen Hartwell, MD, Medical Universtiy of South Carolina
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BOLD fMRI
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .