- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00844701
Nikotiinin aiheuttama kuvantaminen nikotiiniriippuvaisilla tupakoitsijoilla
Vihjeiden aiheuttaman kuvantamisen paradigman validointi nikotiiniriippuvaisissa tupakoitsijoissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Funktionaalinen magneettikuvaus on osoittanut, että samantyyppiset ympäristön vihjeet, jotka aiheuttavat himoa, aktivoivat aivoalueiden integroidun verkoston, joka osallistuu ruokahalua herättävään ja motivoivaan prosessiin, joka aiheuttaa riippuvuuden huumeiden, mukaan lukien nikotiinin, väärinkäytöstä (Brieter 119; Koob 2001, Volkow 2003). nikotiinin puutteesta kärsivien tupakoitsijoiden sekä mesolimbisen dopamiinin palkitsemisreitit (amygdala, ventraalinen tegmentaalinen alue ja mediaalinen talamus) että alueet, jotka liittyvät visuospatiaaliseen tarkkaavaisuuteen (kahdenpuoleinen prefrontaalinen aivokuori ja parietaalinen aivokuori ja oikea fusiform gyrus) aktivoituvat altistumalla tupakointikuville (Due 2002, David 2002) ).
Kuten National Institute on Drug Abuse (NIDA) painottaa uusia menetelmiä päihteiden käytön häiriöiden tutkimiseksi, nykyisessä tutkimuksessa ehdotetaan fMRI:n käyttöä nikotiinista riippuvaisten tupakoitsijoiden vihjereaktiivisuuden neurologisten korrelaatioiden ymmärtämiseksi paremmin. Tämä lähestymistapa mahdollistaa polkujen eristämisen, jotka ovat olennaisia vihjeen aiheuttaman himon kannalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (nikotiinista riippuvainen tupakointiryhmä):
- Ikä 18-60.
- Osallistujat täyttävät primaarisen nikotiiniriippuvuuden kriteerit, tupakoivat vähintään 70 % päivistä viimeisen 30 päivän aikana ennen arviointia.
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään kyselylomakkeita ja tietoista suostumusta.
- Oikeakätinen.
- Tällä hetkellä ei ole mukana eikä halua hoitaa nikotiiniin liittyviä ongelmia.
- Pystyy pitämään nikotiinista pidättäytymisen tutkimusjakson aikana.
- Osallistujilla on oltava negatiivinen pikaseulonta UDS ja raskaustesti ennen kuvantamista.
Osallistumiskriteerit (tupakoimaton kontrolliryhmä):
- Ikä 18-60.
- Ei täytä DSM-IV-kriteeriä käyttöiän tai nykyisen aineriippuvuuden osalta.
- Käyttänyt tupakkatuotteita vain kokeellisesti (ei yhtään viimeisen vuoden aikana).
- Osallistujilla tulee olla negatiivinen pikaseulonta UDS ja raskaustesti ennen istuntoa.
- Oikeakätinen.
Poissulkemiskriteerit (kaikki osallistujat):
- Täyttää tällä hetkellä DSM-IV:n kriteerit kaikille muille psykoaktiivisille aineille, paitsi nikotiiniriippuvuudelle.
- Kaikki psykoaktiivisten aineiden väärinkäyttö viimeisen 30 päivän aikana, mikä on todistettu tutkittavan raportin tai virtsan huumetutkimuksen perusteella.
- Täyttää DSM-IV:n kriteerit nykyiselle akselin I häiriöille, kuten vakavalle masennukselle, paniikkihäiriölle, pakko-oireiselle häiriölle, posttraumaattiselle stressioireyhtymälle, kaksisuuntaiselle mielialahäiriölle, skitsofrenialle tai mille tahansa muulle psykoottiselle häiriölle tai orgaaniselle mielenterveyshäiriölle. Niiden poissulkemisen perusteena on, että näiden sairauksien oireet voivat vaikuttaa riippuvaisiin muuttujiin ja vaikeuttaa tietojen tulkintaa.
- Hänellä on tällä hetkellä itsemurha-ajatuksia ja murha-ajatuksia.
- Ylläpito- tai akuutin hoidon tarve millä tahansa psykoaktiivisella lääkkeellä, mukaan lukien kouristuslääkkeet.
- Kliinisesti merkittävät lääketieteelliset ongelmat, kuten sydän- ja verisuoni-, munuais-, GI- tai endokriiniset ongelmat, jotka heikentävät osallistumista skannaukseen tai rajoittaisivat kykyä osallistua skannaukseen.
- Hedelmällisessä iässä olevat seksiaktiiviset naiset, jotka ovat raskaana (virtsan HCG:n perusteella), imettävät tai jotka eivät käytä luotettavaa ehkäisymenetelmää.
- Häntä on tällä hetkellä vireillä väkivaltarikoksesta (ei sisällä DUI-rikoksia).
- Henkilöt, joilla on rautametalliimplantteja tai sydämentahdistin, koska fMRI:tä käytetään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tupakoimaton
Savuton valvonta
|
|
Nikotiiniriippuvainen tupakointiryhmä
nykyiset tupakoitsijat
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Hartwell, MD, Medical Universtiy of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BOLD fMRI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .