- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00844701
Imágenes inducidas por Cue en fumadores dependientes de nicotina
Validación del paradigma de imágenes inducidas por señales en fumadores dependientes de nicotina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las imágenes de resonancia magnética funcional han demostrado que los mismos tipos de señales ambientales que inducen el ansia activan una red integrada de áreas cerebrales involucradas en el proceso de motivación y apetito de la adicción a las drogas de abuso, incluida la nicotina (Brieter 119; Koob 2001, Volkow 2003). Los fumadores privados de nicotina tanto las vías mesolímbicas de recompensa de la dopamina (amígdala, área tegmental ventral y tálamo medial) como las áreas relacionadas con la atención visuoespacial (corteza prefrontal bilateral y corteza parietal y giro fusiforme derecho) se activan con la exposición a imágenes de fumar (Due 2002, David 2005). ).
En línea con el énfasis del Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas (NIDA) en métodos novedosos para investigar los trastornos por uso de sustancias, el estudio actual propone usar fMRI para comprender mejor los correlatos neurológicos de la reactividad de la señal entre los fumadores dependientes de la nicotina. Este enfoque permitirá el aislamiento de vías que son relevantes para el deseo inducido por señales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión (grupo de fumadores dependientes de la nicotina):
- Edad 18 - 60.
- Los participantes cumplirán con los criterios de dependencia primaria de la nicotina, fumarán al menos el 70 % de los días en los últimos 30 días antes de la evaluación.
- Capaz de leer y comprender cuestionarios y consentimiento informado.
- Diestro.
- Actualmente no participa ni desea recibir tratamiento por problemas relacionados con la nicotina.
- Capaz de mantener la abstinencia de nicotina durante el período de estudio.
- Los participantes deben tener un UDS de detección rápida negativo y una prueba de embarazo antes de la sesión de imágenes.
Criterios de inclusión (grupo de control de no fumadores):
- Edad 18 - 60.
- No cumple con el criterio del DSM-IV para la dependencia de sustancias de por vida o actual.
- No ha usado productos de tabaco más que de forma experimental (ninguno en el último año).
- Los participantes deben tener un UDS de detección rápida negativo y una prueba de embarazo antes de la sesión.
- Diestro.
Criterios de exclusión (todos los participantes):
- Actualmente cumple con los criterios del DSM-IV para cualquier otro trastorno por dependencia de sustancias psicoactivas, excepto la dependencia a la nicotina.
- Cualquier abuso de sustancias psicoactivas en los últimos 30 días como lo demuestra el informe del sujeto o el análisis de drogas en la orina.
- Cumple con los criterios del DSM-IV para los trastornos actuales del eje I de depresión mayor, trastorno de pánico, trastorno obsesivo compulsivo, síndrome de estrés postraumático, trastorno afectivo bipolar, esquizofrenia o cualquier otro trastorno psicótico o trastorno mental orgánico. La justificación para excluirlos es que los síntomas de estos trastornos pueden afectar las variables dependientes y complicar la interpretación de los datos.
- Tiene ideación suicida actual con plan o ideación homicida.
- Necesidad de mantenimiento o tratamiento agudo con algún medicamento psicoactivo, incluidos los medicamentos anticonvulsivos.
- Problemas médicos clínicamente significativos, como problemas cardiovasculares, renales, gastrointestinales o endocrinos que afectarían la participación o limitarían la capacidad para participar en la exploración.
- Mujeres sexualmente activas en edad fértil que están embarazadas (por HCG en la orina), amamantando o que no usan un método anticonceptivo confiable.
- Tiene cargos actuales pendientes por un delito violento (sin incluir delitos relacionados con DUI).
- Personas con implantes de metal ferroso o marcapasos ya que se utilizará fMRI.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
No fumador
Control de no fumadores
|
|
Grupo de fumadores dependientes de la nicotina
fumadores actuales
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen Hartwell, MD, Medical Universtiy of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BOLD fMRI
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .