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Imágenes inducidas por Cue en fumadores dependientes de nicotina

31 de octubre de 2012 actualizado por: Medical University of South Carolina

Validación del paradigma de imágenes inducidas por señales en fumadores dependientes de nicotina

El propósito de este estudio es evaluar la relación entre el ansia de fumar y las áreas activadas en el cerebro. Los investigadores están utilizando imágenes de resonancia magnética funcional (IRM) que miden el flujo sanguíneo cerebral, o la perfusión, para estudiar esta activación cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Las imágenes de resonancia magnética funcional han demostrado que los mismos tipos de señales ambientales que inducen el ansia activan una red integrada de áreas cerebrales involucradas en el proceso de motivación y apetito de la adicción a las drogas de abuso, incluida la nicotina (Brieter 119; Koob 2001, Volkow 2003). Los fumadores privados de nicotina tanto las vías mesolímbicas de recompensa de la dopamina (amígdala, área tegmental ventral y tálamo medial) como las áreas relacionadas con la atención visuoespacial (corteza prefrontal bilateral y corteza parietal y giro fusiforme derecho) se activan con la exposición a imágenes de fumar (Due 2002, David 2005). ).

En línea con el énfasis del Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas (NIDA) en métodos novedosos para investigar los trastornos por uso de sustancias, el estudio actual propone usar fMRI para comprender mejor los correlatos neurológicos de la reactividad de la señal entre los fumadores dependientes de la nicotina. Este enfoque permitirá el aislamiento de vías que son relevantes para el deseo inducido por señales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

52

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

fumadores adultos dependientes de la nicotina

Descripción

Criterios de inclusión (grupo de fumadores dependientes de la nicotina):

  1. Edad 18 - 60.
  2. Los participantes cumplirán con los criterios de dependencia primaria de la nicotina, fumarán al menos el 70 % de los días en los últimos 30 días antes de la evaluación.
  3. Capaz de leer y comprender cuestionarios y consentimiento informado.
  4. Diestro.
  5. Actualmente no participa ni desea recibir tratamiento por problemas relacionados con la nicotina.
  6. Capaz de mantener la abstinencia de nicotina durante el período de estudio.
  7. Los participantes deben tener un UDS de detección rápida negativo y una prueba de embarazo antes de la sesión de imágenes.

Criterios de inclusión (grupo de control de no fumadores):

  1. Edad 18 - 60.
  2. No cumple con el criterio del DSM-IV para la dependencia de sustancias de por vida o actual.
  3. No ha usado productos de tabaco más que de forma experimental (ninguno en el último año).
  4. Los participantes deben tener un UDS de detección rápida negativo y una prueba de embarazo antes de la sesión.
  5. Diestro.

Criterios de exclusión (todos los participantes):

  1. Actualmente cumple con los criterios del DSM-IV para cualquier otro trastorno por dependencia de sustancias psicoactivas, excepto la dependencia a la nicotina.
  2. Cualquier abuso de sustancias psicoactivas en los últimos 30 días como lo demuestra el informe del sujeto o el análisis de drogas en la orina.
  3. Cumple con los criterios del DSM-IV para los trastornos actuales del eje I de depresión mayor, trastorno de pánico, trastorno obsesivo compulsivo, síndrome de estrés postraumático, trastorno afectivo bipolar, esquizofrenia o cualquier otro trastorno psicótico o trastorno mental orgánico. La justificación para excluirlos es que los síntomas de estos trastornos pueden afectar las variables dependientes y complicar la interpretación de los datos.
  4. Tiene ideación suicida actual con plan o ideación homicida.
  5. Necesidad de mantenimiento o tratamiento agudo con algún medicamento psicoactivo, incluidos los medicamentos anticonvulsivos.
  6. Problemas médicos clínicamente significativos, como problemas cardiovasculares, renales, gastrointestinales o endocrinos que afectarían la participación o limitarían la capacidad para participar en la exploración.
  7. Mujeres sexualmente activas en edad fértil que están embarazadas (por HCG en la orina), amamantando o que no usan un método anticonceptivo confiable.
  8. Tiene cargos actuales pendientes por un delito violento (sin incluir delitos relacionados con DUI).
  9. Personas con implantes de metal ferroso o marcapasos ya que se utilizará fMRI.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
No fumador
Control de no fumadores
Grupo de fumadores dependientes de la nicotina
fumadores actuales

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Karen Hartwell, MD, Medical Universtiy of South Carolina

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

16 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

1 de noviembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2012

Última verificación

1 de octubre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BOLD fMRI

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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