- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00844701
Индуцированная сигналом визуализация у никотинзависимых курильщиков
Валидация парадигмы визуализации, индуцированной сигналом, у никотинзависимых курильщиков
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Функциональная магнитно-резонансная томография продемонстрировала, что те же типы внешних сигналов, которые вызывают тягу, активируют интегрированную сеть областей мозга, участвующих в аппетитном и мотивационном процессе зависимости от наркотиков, включая никотин (Brieter 119; Koob 2001, Volkow 2003). У курильщиков, лишенных никотина, как мезолимбические пути вознаграждения дофамина (миндалевидное тело, вентральная область покрышки и медиальный таламус), так и области, связанные со зрительно-пространственным вниманием (двусторонняя префронтальная кора, теменная кора и правая веретенообразная извилина), активируются при воздействии изображений курения (Due 2002, David 2005). ).
В соответствии с акцентом Национального института по борьбе со злоупотреблением наркотиками (NIDA) на новых методах исследования расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, в текущем исследовании предлагается использовать фМРТ для лучшего понимания неврологических коррелятов реактивности сигналов среди никотинзависимых курильщиков. Этот подход позволит изолировать пути, которые имеют отношение к влечению, вызванному сигналом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения (группа никотинзависимых курильщиков):
- Возраст 18 - 60 лет.
- Участники должны соответствовать критериям первичной никотиновой зависимости, курить не менее 70% дней за последние 30 дней до оценки.
- Умение читать и понимать анкеты и информированное согласие.
- Правша.
- В настоящее время не занимается и не хочет лечить проблемы, связанные с никотином.
- Способен поддерживать воздержание от никотина в течение периода исследования.
- Участники должны иметь отрицательный экспресс-скрининг UDS и тест на беременность до сеанса визуализации.
Критерии включения (контрольная группа для некурящих):
- Возраст 18 - 60 лет.
- Не соответствует критерию DSM-IV пожизненной или текущей зависимости от психоактивных веществ.
- Табачные изделия употреблял не чаще, чем в порядке эксперимента (в прошлом году ни разу).
- Участники должны иметь отрицательный экспресс-скрининг UDS и тест на беременность до сеанса.
- Правша.
Критерии исключения (все участники):
- В настоящее время соответствует критериям DSM-IV для любого другого расстройства зависимости от психоактивных веществ, кроме никотиновой зависимости.
- Любое злоупотребление психоактивными веществами в течение последних 30 дней, подтвержденное отчетом субъекта или анализом мочи на наркотики.
- Соответствует критериям DSM-IV для текущих расстройств оси I большой депрессии, панического расстройства, обсессивно-компульсивного расстройства, синдрома посттравматического стресса, биполярного аффективного расстройства, шизофрении или любого другого психотического расстройства или органического психического расстройства. Основанием для их исключения является то, что симптомы этих расстройств могут влиять на зависимые переменные и усложнять интерпретацию данных.
- Имеет текущие суицидальные мысли с планом или мысли об убийстве.
- Потребность в поддерживающей или неотложной терапии любыми психоактивными препаратами, включая противосудорожные препараты.
- Клинически значимые медицинские проблемы, такие как сердечно-сосудистые, почечные, желудочно-кишечные или эндокринные проблемы, которые могут ухудшить участие или ограничить возможность участия в сканировании.
- Сексуально активные женщины детородного возраста, которые беременны (по моче ХГЧ), кормят грудью или не используют надежную форму контроля над рождаемостью.
- Имеет текущие обвинения в совершении насильственного преступления (не включая правонарушения, связанные с вождением в нетрезвом виде).
- Люди с имплантатами из черного металла или кардиостимулятором после фМРТ будут использоваться.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Некурящий
Контроль для некурящих
|
|
Группа никотинзависимых курильщиков
нынешние курильщики
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Karen Hartwell, MD, Medical Universtiy of South Carolina
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BOLD fMRI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .