- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00844701
Cue-inducerad bildbehandling hos nikotinberoende rökare
Validering av Cue Induced Imaging Paradigm hos Nikotinberoende Rökare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Funktionell magnetisk resonanstomografi har visat att samma typer av miljösignaler som inducerar begär aktiverar ett integrerat nätverk av hjärnområden som är involverade i den aptitfulla och motiverande processen med beroende av missbruksdroger inklusive nikotin (Brieter 119; Koob 2001, Volkow 2003). Nikotinberövade rökare, både mesolimbiska dopaminbelöningsvägar (amygdala, ventralt tegmentalt område och medial thalamus) och områden relaterade till visuospatial uppmärksamhet (bilateral prefrontal cortex och parietal cortex och höger fusiform gyrus) aktiveras av exponering för rökbilder (Due 2002, David 2002, ).
I linje med National Institute on Drug Abuses (NIDA) betoning på nya metoder för att undersöka missbruksstörningar, föreslår den aktuella studien att man ska använda fMRI för att bättre förstå de neurologiska korrelaten för signalreaktivitet bland nikotinberoende rökare. Detta tillvägagångssätt kommer att tillåta isolering av vägar som är relevanta för att signalera inducerat begär.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier (nikotinberoende rökgrupp):
- Ålder 18 - 60.
- Deltagarna kommer att uppfylla kriterierna för primärt nikotinberoende, röka minst 70 % av dagarna under de senaste 30 dagarna före bedömning.
- Kunna läsa och förstå frågeformulär och informerat samtycke.
- Högerhänt.
- Är för närvarande inte engagerad i, och vill inte ha, behandling för nikotinrelaterade problem.
- Kunna upprätthålla avhållsamhet från nikotin under studieperioden.
- Deltagarna måste ha ett negativt UDS för snabb screening och ett graviditetstest före bildbehandlingssessionen.
Inklusionskriterier (kontrollgrupp för icke-rökare):
- Ålder 18 - 60.
- Uppfyller inte DSM-IV-kriteriet för livslång eller aktuellt substansberoende.
- Har inte använt tobaksprodukter mer än på experimentbasis (ingen det senaste året).
- Deltagarna måste ha ett negativt UDS för snabb screening och graviditetstest före sessionen.
- Högerhänt.
Uteslutningskriterier (alla deltagare):
- Uppfyller för närvarande DSM-IV-kriterierna för alla andra psykoaktiva substansberoendestörningar förutom nikotinberoende.
- Missbruk av psykoaktiva substanser under de senaste 30 dagarna, vilket framgår av försöksrapport eller urindrogscreening.
- Uppfyller DSM-IV-kriterierna för nuvarande axel I-störningar av egentlig depression, panikångest, tvångssyndrom, posttraumatiskt stressyndrom, bipolär affektiv störning, schizofreni eller någon annan psykotisk störning eller organisk psykisk störning. Skälet för att utesluta dem är att symtom från dessa störningar kan påverka beroende variabler och komplicera tolkningen av data.
- Har aktuella självmordstankar med plan eller mordtankar.
- Behov av underhåll eller akut behandling med någon psykoaktiv medicin inklusive antiepileptika.
- Kliniskt signifikanta medicinska problem som kardiovaskulära, njur-, GI- eller endokrina problem som skulle försämra deltagandet eller begränsa möjligheten att delta i skanningen.
- Sexuellt aktiva kvinnor i fertil ålder som är gravida (med urin HCG), ammar eller som inte använder en pålitlig form av preventivmedel.
- Har aktuella anklagelser för ett våldsbrott (inte inklusive DUI-relaterade brott).
- Personer med järnimplantat eller pacemaker sedan fMRI kommer att användas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Icke rökare
Rökfri kontroll
|
|
Nikotinberoende rökgrupp
nuvarande rökare
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Karen Hartwell, MD, Medical Universtiy of South Carolina
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BOLD fMRI
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .