- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00844701
Cue-induzierte Bildgebung bei nikotinabhängigen Rauchern
Validierung des cue-induzierten Bildgebungsparadigmas bei nikotinabhängigen Rauchern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die funktionelle Magnetresonanztomographie hat gezeigt, dass die gleichen Arten von Umweltreizen, die das Verlangen auslösen, ein integriertes Netzwerk von Gehirnbereichen aktivieren, die am Appetit- und Motivationsprozess der Sucht nach Drogen, einschließlich Nikotin, beteiligt sind ( Brieter 119; Koob 2001, Volkow 2003). Rauchern mit Nikotinmangel werden sowohl die mesolimbischen Dopamin-Belohnungswege (Amygdala, ventraler Tegmentalbereich und medialer Thalamus) als auch Bereiche, die mit der visuell-räumlichen Aufmerksamkeit zusammenhängen (bilateraler präfrontaler Kortex und parietaler Kortex und rechter fusiformer Gyrus) durch die Exposition gegenüber Rauchbildern aktiviert (Due 2002, David 2005 ).
In Übereinstimmung mit der Betonung des National Institute on Drug Abuse (NIDA) auf neuartige Methoden zur Untersuchung von Substanzstörungen schlägt die aktuelle Studie vor, fMRI zu verwenden, um die neurologischen Korrelate der Hinweisreaktivität bei nikotinabhängigen Rauchern besser zu verstehen. Dieser Ansatz ermöglicht die Isolierung von Signalwegen, die für das reizinduzierte Verlangen relevant sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Medical University of South Carolina
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien (Nikotinabhängige Rauchergruppe):
- Alter 18 - 60.
- Die Teilnehmer müssen die Kriterien für eine primäre Nikotinabhängigkeit erfüllen und mindestens 70 % der Tage in den letzten 30 Tagen vor der Bewertung rauchen.
- Kann Fragebögen und Einwilligungserklärungen lesen und verstehen.
- Rechtshändig.
- Beschäftigt sich derzeit nicht mit der Behandlung von nikotinbedingten Problemen und will dies auch nicht.
- Kann während der Studienzeit auf Nikotin verzichten.
- Die Teilnehmer müssen vor der Bildgebungssitzung einen negativen UDS-Schnellscreening- und Schwangerschaftstest haben.
Einschlusskriterien (Nichtraucher-Kontrollgruppe):
- Alter 18 - 60.
- Erfüllt nicht das DSM-IV-Kriterium für lebenslange oder aktuelle Substanzabhängigkeit.
- Hat Tabakprodukte nur zu Versuchszwecken verwendet (keine im vergangenen Jahr).
- Die Teilnehmer müssen vor der Sitzung einen negativen UDS-Schnellscreening- und Schwangerschaftstest haben.
- Rechtshändig.
Ausschlusskriterien (alle Teilnehmer):
- Erfüllt derzeit die DSM-IV-Kriterien für jede andere psychoaktive Substanzabhängigkeitsstörung mit Ausnahme der Nikotinabhängigkeit.
- Jeglicher Missbrauch psychoaktiver Substanzen innerhalb der letzten 30 Tage, wie durch den Probandenbericht oder Urin-Drogenscreening belegt.
- Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für aktuelle Achse-I-Störungen wie Major Depression, Panikstörung, Zwangsstörung, posttraumatisches Belastungssyndrom, bipolare affektive Störung, Schizophrenie oder jede andere psychotische Störung oder organische psychische Störung. Der Grund für ihren Ausschluss ist, dass Symptome dieser Störungen abhängige Variablen beeinflussen und die Interpretation der Daten erschweren können.
- Hat aktuelle Selbstmordgedanken mit Plan oder Mordgedanken.
- Notwendigkeit einer Erhaltungs- oder Akutbehandlung mit psychoaktiven Medikamenten, einschließlich Antiepileptika.
- Klinisch signifikante medizinische Probleme wie kardiovaskuläre, renale, gastrointestinale oder endokrine Probleme, die die Teilnahme beeinträchtigen oder die Fähigkeit zur Teilnahme am Scan einschränken würden.
- Sexuell aktive Frauen im gebärfähigen Alter, die schwanger sind (durch Urin-HCG), stillen oder keine zuverlässige Form der Empfängnisverhütung anwenden.
- Hat laufende Anklagen wegen eines Gewaltverbrechens (ohne DUI-bezogene Straftaten) anhängig.
- Personen mit Eisenmetallimplantaten oder Herzschrittmachern, da fMRT verwendet wird.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Nichtraucher
Nichtraucherkontrolle
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Nikotinabhängige Rauchergruppe
aktuelle Raucher
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Karen Hartwell, MD, Medical Universtiy of South Carolina
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BOLD fMRI
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