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Cue-induzierte Bildgebung bei nikotinabhängigen Rauchern

31. Oktober 2012 aktualisiert von: Medical University of South Carolina

Validierung des cue-induzierten Bildgebungsparadigmas bei nikotinabhängigen Rauchern

Der Zweck dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen dem Verlangen nach Rauchen und aktivierten Bereichen im Gehirn zu bewerten. Die Forscher verwenden funktionelle Magnetresonanztomographie (MRT), die den Blutfluss oder die Durchblutung des Gehirns misst, um diese Gehirnaktivierung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die funktionelle Magnetresonanztomographie hat gezeigt, dass die gleichen Arten von Umweltreizen, die das Verlangen auslösen, ein integriertes Netzwerk von Gehirnbereichen aktivieren, die am Appetit- und Motivationsprozess der Sucht nach Drogen, einschließlich Nikotin, beteiligt sind ( Brieter 119; Koob 2001, Volkow 2003). Rauchern mit Nikotinmangel werden sowohl die mesolimbischen Dopamin-Belohnungswege (Amygdala, ventraler Tegmentalbereich und medialer Thalamus) als auch Bereiche, die mit der visuell-räumlichen Aufmerksamkeit zusammenhängen (bilateraler präfrontaler Kortex und parietaler Kortex und rechter fusiformer Gyrus) durch die Exposition gegenüber Rauchbildern aktiviert (Due 2002, David 2005 ).

In Übereinstimmung mit der Betonung des National Institute on Drug Abuse (NIDA) auf neuartige Methoden zur Untersuchung von Substanzstörungen schlägt die aktuelle Studie vor, fMRI zu verwenden, um die neurologischen Korrelate der Hinweisreaktivität bei nikotinabhängigen Rauchern besser zu verstehen. Dieser Ansatz ermöglicht die Isolierung von Signalwegen, die für das reizinduzierte Verlangen relevant sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

erwachsene nikotinabhängige Raucher

Beschreibung

Einschlusskriterien (Nikotinabhängige Rauchergruppe):

  1. Alter 18 - 60.
  2. Die Teilnehmer müssen die Kriterien für eine primäre Nikotinabhängigkeit erfüllen und mindestens 70 % der Tage in den letzten 30 Tagen vor der Bewertung rauchen.
  3. Kann Fragebögen und Einwilligungserklärungen lesen und verstehen.
  4. Rechtshändig.
  5. Beschäftigt sich derzeit nicht mit der Behandlung von nikotinbedingten Problemen und will dies auch nicht.
  6. Kann während der Studienzeit auf Nikotin verzichten.
  7. Die Teilnehmer müssen vor der Bildgebungssitzung einen negativen UDS-Schnellscreening- und Schwangerschaftstest haben.

Einschlusskriterien (Nichtraucher-Kontrollgruppe):

  1. Alter 18 - 60.
  2. Erfüllt nicht das DSM-IV-Kriterium für lebenslange oder aktuelle Substanzabhängigkeit.
  3. Hat Tabakprodukte nur zu Versuchszwecken verwendet (keine im vergangenen Jahr).
  4. Die Teilnehmer müssen vor der Sitzung einen negativen UDS-Schnellscreening- und Schwangerschaftstest haben.
  5. Rechtshändig.

Ausschlusskriterien (alle Teilnehmer):

  1. Erfüllt derzeit die DSM-IV-Kriterien für jede andere psychoaktive Substanzabhängigkeitsstörung mit Ausnahme der Nikotinabhängigkeit.
  2. Jeglicher Missbrauch psychoaktiver Substanzen innerhalb der letzten 30 Tage, wie durch den Probandenbericht oder Urin-Drogenscreening belegt.
  3. Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für aktuelle Achse-I-Störungen wie Major Depression, Panikstörung, Zwangsstörung, posttraumatisches Belastungssyndrom, bipolare affektive Störung, Schizophrenie oder jede andere psychotische Störung oder organische psychische Störung. Der Grund für ihren Ausschluss ist, dass Symptome dieser Störungen abhängige Variablen beeinflussen und die Interpretation der Daten erschweren können.
  4. Hat aktuelle Selbstmordgedanken mit Plan oder Mordgedanken.
  5. Notwendigkeit einer Erhaltungs- oder Akutbehandlung mit psychoaktiven Medikamenten, einschließlich Antiepileptika.
  6. Klinisch signifikante medizinische Probleme wie kardiovaskuläre, renale, gastrointestinale oder endokrine Probleme, die die Teilnahme beeinträchtigen oder die Fähigkeit zur Teilnahme am Scan einschränken würden.
  7. Sexuell aktive Frauen im gebärfähigen Alter, die schwanger sind (durch Urin-HCG), stillen oder keine zuverlässige Form der Empfängnisverhütung anwenden.
  8. Hat laufende Anklagen wegen eines Gewaltverbrechens (ohne DUI-bezogene Straftaten) anhängig.
  9. Personen mit Eisenmetallimplantaten oder Herzschrittmachern, da fMRT verwendet wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Nichtraucher
Nichtraucherkontrolle
Nikotinabhängige Rauchergruppe
aktuelle Raucher

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen Hartwell, MD, Medical Universtiy of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

1. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BOLD fMRI

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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