- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00844701
Obrazowanie indukowane cue u palaczy uzależnionych od nikotyny
Walidacja paradygmatu obrazowania indukowanego przez cue u palaczy uzależnionych od nikotyny
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego wykazało, że te same rodzaje bodźców środowiskowych, które wywołują głód, aktywują zintegrowaną sieć obszarów mózgu zaangażowanych w proces apetytu i motywacji uzależnienia od narkotyków, w tym nikotyny (Brieter 119; Koob 2001, Volkow 2003). palacze pozbawieni nikotyny zarówno mezolimbiczne szlaki nagrody dopaminy (ciało migdałowate, brzuszny obszar nakrywki i wzgórze przyśrodkowe), jak i obszary związane z uwagą wzrokowo-przestrzenną (obustronna kora przedczołowa i kora ciemieniowa oraz prawy zakręt wrzecionowaty) są aktywowane przez ekspozycję na obrazy palenia (Due 2002, David 2005 ).
Zgodnie z naciskiem National Institute on Drug Abuse (NIDA) na nowe metody badania zaburzeń związanych z używaniem substancji, obecne badanie proponuje wykorzystanie fMRI do lepszego zrozumienia neurologicznych korelatów reaktywności wskazówek wśród palaczy uzależnionych od nikotyny. Takie podejście pozwoli na wyizolowanie ścieżek, które są istotne dla głodu wywołanego sygnałem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia (grupa palących uzależnionych od nikotyny):
- Wiek 18 - 60 lat.
- Uczestnicy będą spełniać kryteria pierwotnego uzależnienia od nikotyny, będą palić co najmniej 70% dni w ciągu ostatnich 30 dni przed oceną.
- Potrafi czytać i rozumieć kwestionariusze i świadomą zgodę.
- Praworęczny.
- Obecnie nie zajmuje się i nie chce leczyć problemów związanych z nikotyną.
- Potrafi utrzymać abstynencję od nikotyny w okresie studiów.
- Przed sesją obrazowania uczestnicy muszą mieć negatywny wynik szybkiego testu przesiewowego UDS i test ciążowy.
Kryteria włączenia (grupa kontrolna dla niepalących):
- Wiek 18 - 60 lat.
- Nie spełnia kryterium DSM-IV dotyczącego dożywotniego lub aktualnego uzależnienia od substancji.
- Używał wyrobów tytoniowych nie częściej niż eksperymentalnie (żadnego w ciągu ostatniego roku).
- Przed sesją uczestnicy muszą mieć negatywny wynik szybkiego testu przesiewowego UDS i test ciążowy.
- Praworęczny.
Kryteria wykluczenia (wszyscy uczestnicy):
- Obecnie spełnia kryteria DSM-IV dla każdego innego zaburzenia związanego z uzależnieniem od substancji psychoaktywnych z wyjątkiem uzależnienia od nikotyny.
- Jakiekolwiek nadużywanie substancji psychoaktywnej w ciągu ostatnich 30 dni, potwierdzone raportem badanego lub badaniem moczu na obecność narkotyków.
- Spełnia kryteria DSM-IV dla obecnych zaburzeń osi I dużej depresji, lęku napadowego, zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych, zespołu stresu pourazowego, choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii lub innych zaburzeń psychotycznych lub organicznych zaburzeń psychicznych. Uzasadnieniem ich wykluczenia jest to, że objawy tych zaburzeń mogą wpływać na zmienne zależne i komplikować interpretację danych.
- Ma aktualne myśli samobójcze z planem lub myślami samobójczymi.
- Konieczność leczenia podtrzymującego lub doraźnego za pomocą jakichkolwiek leków psychoaktywnych, w tym leków przeciwpadaczkowych.
- Klinicznie istotne problemy medyczne, takie jak problemy sercowo-naczyniowe, nerkowe, żołądkowo-jelitowe lub endokrynologiczne, które mogłyby zakłócić udział lub ograniczyć możliwość udziału w badaniu.
- Aktywne seksualnie kobiety w wieku rozrodczym, które są w ciąży (na podstawie HCG w moczu), karmią piersią lub nie stosują niezawodnej metody antykoncepcji.
- Ma aktualne zarzuty w związku z brutalnym przestępstwem (nie obejmuje przestępstw związanych z DUI).
- Osoby z implantami z metali żelaznych lub rozrusznikiem serca od fMRI będą używane.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Niepalący
Kontrola dla niepalących
|
Grupa palących uzależnionych od nikotyny
obecni palacze
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Karen Hartwell, MD, Medical Universtiy of South Carolina
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BOLD fMRI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .