- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00844701
Imaging indotto da cue nei fumatori dipendenti dalla nicotina
Convalida del paradigma di imaging indotto da cue nei fumatori dipendenti dalla nicotina
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La risonanza magnetica funzionale ha dimostrato che gli stessi tipi di segnali ambientali che inducono il craving attivano una rete integrata di aree cerebrali coinvolte nel processo appetitivo e motivazionale della dipendenza da droghe d'abuso, inclusa la nicotina (Brieter 119; Koob 2001, Volkow 2003). fumatori privati di nicotina sia i percorsi mesolimbici di ricompensa della dopamina (amigdala, area tegmentale ventrale e talamo mediale) che le aree correlate all'attenzione visuospaziale (corteccia prefrontale bilaterale e corteccia parietale e giro fusiforme destro) sono attivati dall'esposizione a immagini di fumo (Due 2002, David 2005 ).
In linea con l'enfasi del National Institute on Drug Abuse (NIDA) sui nuovi metodi per indagare sui disturbi da uso di sostanze, l'attuale studio propone di utilizzare la fMRI per comprendere meglio i correlati neurologici della reattività dei segnali tra i fumatori dipendenti dalla nicotina. Questo approccio consentirà l'isolamento dei percorsi che sono rilevanti per il desiderio indotto da segnali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione (gruppo di fumatori dipendenti dalla nicotina):
- Età 18 - 60.
- I partecipanti soddisferanno i criteri per la dipendenza primaria da nicotina, fumeranno almeno il 70% dei giorni negli ultimi 30 giorni prima della valutazione.
- In grado di leggere e comprendere questionari e consenso informato.
- Destro.
- Attualmente non è impegnato, e non vuole, trattamento per problemi legati alla nicotina.
- In grado di mantenere l'astinenza dalla nicotina durante il periodo di studio.
- I partecipanti devono avere un UDS di screening rapido negativo e un test di gravidanza prima della sessione di imaging.
Criteri di inclusione (gruppo di controllo non fumatori):
- Età 18 - 60.
- Non soddisfa il criterio del DSM-IV per la dipendenza da sostanze a vita o in corso.
- Ha utilizzato prodotti del tabacco solo su base sperimentale (nessuno nell'ultimo anno).
- I partecipanti devono avere un UDS di screening rapido negativo e un test di gravidanza prima della sessione.
- Destro.
Criteri di esclusione (tutti i partecipanti):
- Attualmente soddisfa i criteri del DSM-IV per qualsiasi altro disturbo da dipendenza da sostanze psicoattive eccetto la dipendenza da nicotina.
- Qualsiasi abuso di sostanze psicoattive negli ultimi 30 giorni, come evidenziato dal rapporto del soggetto o dallo screening della droga nelle urine.
- Soddisfa i criteri del DSM-IV per gli attuali disturbi dell'asse I di depressione maggiore, disturbo di panico, disturbo ossessivo compulsivo, sindrome da stress post-traumatico, disturbo affettivo bipolare, schizofrenia o qualsiasi altro disturbo psicotico o disturbo mentale organico. La logica per escluderli è che i sintomi di questi disturbi possono influenzare le variabili dipendenti e complicare l'interpretazione dei dati.
- Ha in corso un'idea suicida con un piano o un'idea omicida.
- Necessità di mantenimento o trattamento acuto con qualsiasi farmaco psicoattivo, compresi i farmaci anticonvulsivanti.
- Problemi medici clinicamente significativi come problemi cardiovascolari, renali, gastrointestinali o endocrini che comprometterebbero la partecipazione o limiterebbero la capacità di partecipare alla scansione.
- Donne sessualmente attive in età fertile che sono incinte (con HCG nelle urine), che allattano o che non usano una forma affidabile di controllo delle nascite.
- Ha in corso accuse pendenti per un crimine violento (esclusi i reati legati alla guida in stato di ebbrezza).
- Verranno utilizzate persone con impianti di metalli ferrosi o pacemaker poiché fMRI.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Non fumatore
Controllo del non fumo
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Gruppo di fumatori dipendenti dalla nicotina
attuali fumatori
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Karen Hartwell, MD, Medical Universtiy of South Carolina
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BOLD fMRI
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