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Imaging indotto da cue nei fumatori dipendenti dalla nicotina

31 ottobre 2012 aggiornato da: Medical University of South Carolina

Convalida del paradigma di imaging indotto da cue nei fumatori dipendenti dalla nicotina

Lo scopo di questo studio è valutare la relazione tra il desiderio di fumare e le aree attivate nel cervello. I ricercatori stanno utilizzando la risonanza magnetica funzionale (MRI) che misura il flusso sanguigno cerebrale, o perfusione, per studiare questa attivazione cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La risonanza magnetica funzionale ha dimostrato che gli stessi tipi di segnali ambientali che inducono il craving attivano una rete integrata di aree cerebrali coinvolte nel processo appetitivo e motivazionale della dipendenza da droghe d'abuso, inclusa la nicotina (Brieter 119; Koob 2001, Volkow 2003). fumatori privati ​​di nicotina sia i percorsi mesolimbici di ricompensa della dopamina (amigdala, area tegmentale ventrale e talamo mediale) che le aree correlate all'attenzione visuospaziale (corteccia prefrontale bilaterale e corteccia parietale e giro fusiforme destro) sono attivati ​​dall'esposizione a immagini di fumo (Due 2002, David 2005 ).

In linea con l'enfasi del National Institute on Drug Abuse (NIDA) sui nuovi metodi per indagare sui disturbi da uso di sostanze, l'attuale studio propone di utilizzare la fMRI per comprendere meglio i correlati neurologici della reattività dei segnali tra i fumatori dipendenti dalla nicotina. Questo approccio consentirà l'isolamento dei percorsi che sono rilevanti per il desiderio indotto da segnali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

fumatori adulti dipendenti dalla nicotina

Descrizione

Criteri di inclusione (gruppo di fumatori dipendenti dalla nicotina):

  1. Età 18 - 60.
  2. I partecipanti soddisferanno i criteri per la dipendenza primaria da nicotina, fumeranno almeno il 70% dei giorni negli ultimi 30 giorni prima della valutazione.
  3. In grado di leggere e comprendere questionari e consenso informato.
  4. Destro.
  5. Attualmente non è impegnato, e non vuole, trattamento per problemi legati alla nicotina.
  6. In grado di mantenere l'astinenza dalla nicotina durante il periodo di studio.
  7. I partecipanti devono avere un UDS di screening rapido negativo e un test di gravidanza prima della sessione di imaging.

Criteri di inclusione (gruppo di controllo non fumatori):

  1. Età 18 - 60.
  2. Non soddisfa il criterio del DSM-IV per la dipendenza da sostanze a vita o in corso.
  3. Ha utilizzato prodotti del tabacco solo su base sperimentale (nessuno nell'ultimo anno).
  4. I partecipanti devono avere un UDS di screening rapido negativo e un test di gravidanza prima della sessione.
  5. Destro.

Criteri di esclusione (tutti i partecipanti):

  1. Attualmente soddisfa i criteri del DSM-IV per qualsiasi altro disturbo da dipendenza da sostanze psicoattive eccetto la dipendenza da nicotina.
  2. Qualsiasi abuso di sostanze psicoattive negli ultimi 30 giorni, come evidenziato dal rapporto del soggetto o dallo screening della droga nelle urine.
  3. Soddisfa i criteri del DSM-IV per gli attuali disturbi dell'asse I di depressione maggiore, disturbo di panico, disturbo ossessivo compulsivo, sindrome da stress post-traumatico, disturbo affettivo bipolare, schizofrenia o qualsiasi altro disturbo psicotico o disturbo mentale organico. La logica per escluderli è che i sintomi di questi disturbi possono influenzare le variabili dipendenti e complicare l'interpretazione dei dati.
  4. Ha in corso un'idea suicida con un piano o un'idea omicida.
  5. Necessità di mantenimento o trattamento acuto con qualsiasi farmaco psicoattivo, compresi i farmaci anticonvulsivanti.
  6. Problemi medici clinicamente significativi come problemi cardiovascolari, renali, gastrointestinali o endocrini che comprometterebbero la partecipazione o limiterebbero la capacità di partecipare alla scansione.
  7. Donne sessualmente attive in età fertile che sono incinte (con HCG nelle urine), che allattano o che non usano una forma affidabile di controllo delle nascite.
  8. Ha in corso accuse pendenti per un crimine violento (esclusi i reati legati alla guida in stato di ebbrezza).
  9. Verranno utilizzate persone con impianti di metalli ferrosi o pacemaker poiché fMRI.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Non fumatore
Controllo del non fumo
Gruppo di fumatori dipendenti dalla nicotina
attuali fumatori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen Hartwell, MD, Medical Universtiy of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2009

Primo Inserito (STIMA)

16 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

1 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BOLD fMRI

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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