Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jóga při úlevě od únavy u pacientek podstupujících chemoterapii rakoviny vaječníků

7. srpna 2018 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Restorativní jóga pro ženy s rakovinou vaječníků podstupující chemoterapii

Odůvodnění: Jóga může snížit únavu, úzkost a depresi a zlepšit kvalitu spánku u pacientek podstupujících chemoterapii rakoviny vaječníků. Zda je cvičení jógy ve skupinových lekcích efektivnější než cvičení jógy doma, se zatím neví.

ÚČEL: Tato randomizovaná klinická studie studuje, jak dobře jóga funguje při zmírňování únavy u pacientek podstupujících chemoterapii rakoviny vaječníků.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

  • Prozkoumejte účinnost intervence restorativní jógy (RY) oproti domácí praxi jógy u pacientek podstupujících chemoterapii rakoviny vaječníků.

Sekundární

  • Prozkoumejte u těchto pacientů účinnost cvičení RY vs domácí jógy na depresi, úzkost a kvalitu spánku.
  • Prozkoumejte akutní účinky (před a po józe) u těchto pacientů.
  • Otestujte proveditelnost použití behaviorálních strategií ke zvýšení dodržování jógových intervencí.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.

  • Rameno I (intervence restorativní jógy): Pacienti navštěvují 45minutové skupinové lekce jógy každé 3 týdny ve dnech, kdy jsou naplánováni na chemoterapii, v rozsahu přibližně 5-6 sezení. Pacientům je poskytnuto DVD s jógou, manuál s fotografiemi a písemnými popisy/návody k procvičování jógových pozic doma a základní jógové vybavení (podložka na jógu, popruh, blok, přikrývky na jógu) a jsou instruováni, aby cvičili na DVD 3x týdně. (dvakrát týdně během týdne skupinové lekce jógy) po dobu ≥ 45 minut. Pacienti zaznamenávají čas/aktivitu cvičení jógy na třetím cvičení jógy v každém týdnu.
  • Rameno II (domácí cvičení jógy): Pacientům je poskytnuto DVD s jógou, příručka s fotografiemi a písemnými popisy/návody k cvičení jógových pozic doma a základní jógové vybavení (podložka na jógu, popruh, blok, přikrývky na jógu) a jsou instruováni cvičte na DVD 3x týdně po dobu ≥ 45 minut. Pacienti zaznamenávají čas/aktivitu cvičení jógy na třetím cvičení jógy v každém týdnu.

Všichni pacienti vyplňují dotazníky na začátku, v týdnech 9, 18 a 22. Mezi měření vlastního hlášení patří nouzový teploměr, rozvrh pozitivních a negativních afektů, Centrum pro epidemiologické studie – stupnice deprese, inventář symptomů M. D. Andersona, funkční hodnocení léčby rakoviny – vaječníky , Funkční hodnocení terapie chronické nemoci (FACIT) – spirituální subškála, FACIT – subškála únava, inventarizace stavu úzkosti, škála hodnocení insomnie v rámci iniciativy Women's Health, studie lékařských výsledků – průzkum sociální podpory, užívání integrativní medicíny, před a po vyučování Hodnocení a zpětná vazba intervence .

Po dokončení studie jsou pacienti sledováni po 4 týdnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnóza rakoviny vaječníků

    • V jakémkoli stádiu onemocnění
  • Musí být mezi 2-24 měsíci po primární léčbě (chirurgickém zákroku) po počáteční diagnóze a/nebo mít recidivu rakoviny vaječníků během posledních 24 měsíců (bez ohledu na aktuální stav léčby)
  • Zahájení nového režimu chemoterapie během posledních 4 týdnů nebo plánování zahájení nového režimu chemoterapie během následujících 4 týdnů

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Stav výkonu ECOG 0-2
  • Fyzicky schopen navštěvovat intervenční kurzy
  • Schopný rozumět psané i mluvené angličtině
  • Souhlaste s udržením stabilních psychiatrických léků a dávek během studijní intervence
  • Ošetřující lékař neuvádí žádné zdravotní kontraindikace
  • Žádná bipolární porucha, schizofrenie, psychotická deprese nebo jakákoli jiná psychotická porucha
  • Zákaz užívání nelegálních drog

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění
  • Více než 3 měsíce od předchozího cvičení jógy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lekce jógy plus domácí cvičení jógy
Behaviorální: Domácí cvičení jógy
trénink a sledování pacientova cvičení jógy doma
Behaviorální: kurzy jógy
pořádané lekce jógy mimo domov
Experimentální: domácí cvičení jógy samostatně
Behaviorální: Domácí cvičení jógy
trénink a sledování pacientova cvičení jógy doma

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Samostatná únava
Časové okno: 22 týdnů
22 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vlastní úzkost, deprese a kvalita spánku
Časové okno: 22 týdnů
22 týdnů
Změna hodnocení symptomů/strasti před a po lekce jógy
Časové okno: 22 týdnů
22 týdnů
Dodržování jógové intervence
Časové okno: 18 týdnů
18 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brigitte E. Miller, MD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

5. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000632845
  • CCCWFU-98408
  • IRB00007745

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Domácí cvičení jógy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit