Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Yoga pour soulager la fatigue chez les patients subissant une chimiothérapie pour le cancer de l'ovaire

7 août 2018 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Yoga réparateur pour les femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire subissant une chimiothérapie

JUSTIFICATION : Le yoga peut diminuer la fatigue, la détresse et la dépression, et améliorer la qualité du sommeil chez les patientes subissant une chimiothérapie pour un cancer de l'ovaire. On ne sait pas encore si la pratique du yoga en cours collectifs est plus efficace que la pratique du yoga à la maison.

OBJECTIF : Cet essai clinique randomisé étudie l'efficacité du yoga pour soulager la fatigue chez les patientes subissant une chimiothérapie pour un cancer de l'ovaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

Primaire

  • Examiner l'efficacité d'une intervention de yoga restaurateur (RY) par rapport à la pratique du yoga à domicile chez les patientes subissant une chimiothérapie pour un cancer de l'ovaire.

Secondaire

  • Examinez l'efficacité de la pratique du RY par rapport à la pratique du yoga à domicile sur la dépression, la détresse et la qualité du sommeil chez ces patients.
  • Examinez les effets aigus (avant et après le cours de yoga) chez ces patients.
  • Testez la faisabilité de l'utilisation de stratégies comportementales pour améliorer l'adhésion à l'intervention de yoga.

APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras.

  • Bras I (intervention de yoga réparateur) : Les patients assistent à des cours de yoga en groupe de 45 minutes toutes les 3 semaines les jours où ils sont programmés pour une chimiothérapie pendant environ 5 à 6 séances. Les patients reçoivent un DVD de yoga, un manuel avec des photos et des descriptions écrites/des conseils pour pratiquer les postures de yoga à la maison, et un équipement de yoga de base (tapis de yoga, sangle, bloc, couvertures de yoga) et sont invités à pratiquer le DVD 3 fois par semaine. (deux fois par semaine pendant la semaine du cours de yoga en groupe) pendant ≥ 45 minutes. Les patients enregistrent le temps/l'activité de pratique du yoga lors de la troisième séance de yoga de chaque semaine.
  • Bras II (pratique de yoga à domicile) : les patients reçoivent un DVD de yoga, un manuel avec des photos et des descriptions écrites/des conseils pour pratiquer les postures de yoga à la maison, et un équipement de yoga de base (tapis de yoga, sangle, bloc, couvertures de yoga) et sont chargés de s'entraîner au DVD 3 fois par semaine pendant ≥ 45 minutes. Les patients enregistrent le temps/l'activité de pratique du yoga lors de la troisième séance de yoga de chaque semaine.

Tous les patients remplissent des questionnaires au départ, aux semaines 9, 18 et 22. Les mesures d'auto-évaluation comprennent le thermomètre de détresse, le calendrier des effets positifs et négatifs, l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques, l'inventaire des symptômes du M.D. Anderson, l'évaluation fonctionnelle de la thérapie du cancer - ovaire , Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) - Spiritual Subscale, FACIT - Fatigue Subscale, State-Trait Anxiety Inventory, Women's Health Initiative Insomnia Rating Scale, Medical Outcome Study-Social Support Survey, Integrative Medicine Use, Pre- et Post-Class Évaluations et commentaires sur les interventions .

Après la fin de l'étude, les patients sont suivis à 4 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Diagnostic du cancer de l'ovaire

    • Maladie à tout stade
  • Doit être entre 2 et 24 mois après le traitement primaire (chirurgie) après le diagnostic initial et / ou avoir une récidive du cancer de l'ovaire au cours des 24 derniers mois (quel que soit l'état actuel du traitement)
  • A commencé un nouveau régime de traitement de chimiothérapie au cours des 4 dernières semaines ou prévoit de commencer un nouveau régime de traitement de chimiothérapie au cours des 4 prochaines semaines

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Statut de performance ECOG 0-2
  • Physiquement capable d'assister aux cours d'intervention
  • Capable de comprendre l'anglais écrit et parlé
  • Accepter de maintenir les médicaments psychiatriques et les doses stables pendant l'intervention de l'étude
  • Aucune contre-indication médicale signalée par le médecin traitant
  • Pas de trouble bipolaire, de schizophrénie, de dépression psychotique ou de tout autre trouble psychotique
  • Pas de consommation de drogues illicites

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Voir les caractéristiques de la maladie
  • Plus de 3 mois depuis la pratique précédente du yoga

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cours de yoga et pratique du yoga à domicile
Comportemental: Pratique du yoga à domicile
formation et suivi de la pratique du yoga du patient à domicile
Comportemental: cours de yoga
organisé des cours de yoga à l'extérieur
Expérimental: pratique du yoga à la maison seul
Comportemental: Pratique du yoga à domicile
formation et suivi de la pratique du yoga du patient à domicile

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fatigue autodéclarée
Délai: 22 semaines
22 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Détresse, dépression et qualité du sommeil autodéclarées
Délai: 22 semaines
22 semaines
Changement de cours avant et après le cours de yoga dans les cotes de symptômes/détresse
Délai: 22 semaines
22 semaines
Adhésion à l'intervention de yoga
Délai: 18 semaines
18 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brigitte E. Miller, MD, Wake Forest University Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2009

Première publication (Estimation)

5 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000632845
  • CCCWFU-98408
  • IRB00007745

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner