Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yoga til at lindre træthed hos patienter, der gennemgår kemoterapi for ovariecancer

7. august 2018 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Restorative Yoga for kvinder med ovariecancer, der gennemgår kemoterapi

RATIONALE: Yoga kan mindske træthed, angst og depression og forbedre søvnkvaliteten hos patienter, der gennemgår kemoterapi for kræft i æggestokkene. Det vides endnu ikke, om det er mere effektivt at dyrke yoga i gruppetimer end at dyrke yoga derhjemme.

FORMÅL: Dette randomiserede kliniske forsøg studerer, hvor godt yoga virker til at lindre træthed hos patienter, der gennemgår kemoterapi for kræft i æggestokkene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • Undersøg effektiviteten af ​​en genoprettende yoga (RY) intervention versus hjemmeyoga praksis hos patienter, der gennemgår kemoterapi for kræft i æggestokkene.

Sekundær

  • Undersøg effektiviteten af ​​RY vs hjemmeyogapraksis på depression, angst og søvnkvalitet hos disse patienter.
  • Undersøg de akutte (præ- og post-yoga-klasse) virkninger hos disse patienter.
  • Test gennemførligheden af ​​at bruge adfærdsstrategier til at forbedre overholdelse af yogaintervention.

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 af 2 arme.

  • Arm I (genoprettende yogaintervention): Patienter deltager i 45-minutters gruppeyogatimer hver 3. uge på de dage, de er planlagt til kemoterapi i cirka 5-6 sessioner. Patienterne får en yoga-dvd, en manual med billeder og skriftlige beskrivelser/vejledning til at øve yogastillinger derhjemme, og grundlæggende yogaudstyr (yogamåtte, rem, blok, yogatæpper) og instrueret i at øve sig til dvd'en 3 gange om ugen (to gange om ugen i løbet af ugen med gruppeyoga) i ≥ 45 minutter. Patienter registrerer yogapraksistid/-aktivitet ved den tredje yogasession i hver uge.
  • Arm II (hjemmeyogapraksis): Patienterne får en yoga-dvd, en manual med billeder og skriftlige beskrivelser/vejledning til at øve yogastillinger i hjemmet, og grundlæggende yogaudstyr (yogamåtte, rem, blok, yogatæpper) og instrueres i at øv dig til DVD'en 3 gange om ugen i ≥ 45 minutter. Patienter registrerer yogapraksistid/-aktivitet ved den tredje yogasession i hver uge.

Alle patienter udfylder spørgeskemaer ved baseline, i uge 9, 18 og 22. Selvrapporteringsforanstaltninger omfatter nødtermometer, positiv og negativ affektplan, Center for Epidemiologiske Studier-Depressionsskala, M.D. Anderson Symptom Inventory, Functional Assessment of Cancer Therapy - Ovarian , Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) - Spirituel Subscale, FACIT- Fatigue Subscale, State-Trait Anxiety Inventory, Women's Health Initiative Insomnia Rating Scale, Medical Outcome Study-Social Support Survey, Integrative Medicine Use, Pre- og Post- Class Bedømmelser og interventionsfeedback .

Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne efter 4 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af kræft i æggestokkene

    • Ethvert stadie af sygdom
  • Skal være mellem 2-24 måneder efter primær behandling (kirurgi) efter indledende diagnose og/eller have et tilbagefald af kræft i æggestokkene inden for de seneste 24 måneder (uanset den aktuelle behandlingsstatus)
  • Begyndte et nyt kemoterapibehandlingsregime inden for de sidste 4 uger eller planlægger at påbegynde nyt kemoterapibehandlingsregime inden for de næste 4 uger

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • ECOG ydeevne status 0-2
  • Fysisk i stand til at deltage i interventionstimerne
  • Kan forstå engelsk i skrift og tale
  • Accepter at holde psykiatrisk medicin og doser stabile under undersøgelsesintervention
  • Ingen medicinske kontraindikationer rapporteret af den behandlende læge
  • Ingen bipolar lidelse, skizofreni, psykotisk depression eller nogen anden psykotisk lidelse
  • Ingen brug af ulovlige stoffer

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika
  • Mere end 3 måneder siden tidligere yogapraksis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Yoga klasser plus hjemme yoga praksis
Adfærdsmæssigt: Hjemme yoga praksis
træning til og sporing af patientens praksis med yoga i hjemmet
Adfærdsmæssigt: yoga klasser
organiseret ude af hjemmetimerne til yoga
Eksperimentel: hjemmeyoga alene
Adfærdsmæssigt: Hjemme yoga praksis
træning til og sporing af patientens praksis med yoga i hjemmet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvrapporteret træthed
Tidsramme: 22 uger
22 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvrapporteret nød, depression og søvnkvalitet
Tidsramme: 22 uger
22 uger
Ændring af klasse før og efter yoga i symptom-/nødvurderinger
Tidsramme: 22 uger
22 uger
Overholdelse af yogaintervention
Tidsramme: 18 uger
18 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brigitte E. Miller, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2009

Først opslået (Skøn)

5. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000632845
  • CCCWFU-98408
  • IRB00007745

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Hjemme yoga praksis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner