Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Joga w łagodzeniu zmęczenia u pacjentów poddawanych chemioterapii z powodu raka jajnika

7 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Joga regeneracyjna dla kobiet z rakiem jajnika poddawanych chemioterapii

UZASADNIENIE: Joga może zmniejszać zmęczenie, niepokój i depresję oraz poprawiać jakość snu u pacjentek poddawanych chemioterapii z powodu raka jajnika. Nie wiadomo jeszcze, czy praktykowanie jogi na zajęciach grupowych jest bardziej efektywne niż praktykowanie jogi w domu.

CEL: To randomizowane badanie kliniczne ma na celu zbadanie, jak dobrze joga działa w łagodzeniu zmęczenia u pacjentek poddawanych chemioterapii z powodu raka jajnika.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Zbadaj skuteczność interwencji jogi regeneracyjnej (RY) w porównaniu z praktyką jogi w domu u pacjentek poddawanych chemioterapii z powodu raka jajnika.

Wtórny

  • Zbadaj skuteczność RY w porównaniu z praktyką jogi w domu na depresję, dystres i jakość snu u tych pacjentów.
  • Zbadaj ostre efekty (przed i po zajęciach jogi) u tych pacjentów.
  • Przetestuj wykonalność zastosowania strategii behawioralnych w celu zwiększenia przestrzegania zaleceń dotyczących interwencji jogi.

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

  • Ramię I (regenerująca interwencja jogi): Pacjenci uczęszczają na 45-minutowe grupowe zajęcia jogi co 3 tygodnie w dni, w których zaplanowano chemioterapię na około 5-6 sesji. Pacjenci otrzymują DVD z jogą, podręcznik ze zdjęciami i pisemnymi opisami/wskazówkami do ćwiczenia pozycji jogi w domu oraz podstawowy sprzęt do jogi (mata do jogi, pasek, klocek, koce do jogi) i instruowani, aby ćwiczyć na DVD 3 razy w tygodniu (dwa razy w tygodniu w tygodniu zajęć jogi grupowej) przez ≥ 45 minut. Pacjenci rejestrują czas/aktywność praktyki jogi podczas trzeciej sesji jogi każdego tygodnia.
  • Ramię II (praktyka jogi w domu): Pacjenci otrzymują płytę DVD z jogą, podręcznik ze zdjęciami i pisemnymi opisami/wskazówkami do ćwiczenia pozycji jogi w domu oraz podstawowy sprzęt do jogi (mata do jogi, pasek, klocek, koce do jogi) i instruowani, aby ćwicz na DVD 3 razy w tygodniu przez ≥ 45 minut. Pacjenci rejestrują czas/aktywność praktyki jogi podczas trzeciej sesji jogi każdego tygodnia.

Wszyscy pacjenci wypełniają kwestionariusze na początku badania, w 9, 18 i 22 tygodniu. Pomiary samoopisowe obejmują termometr dystresu, harmonogram pozytywnych i negatywnych afektów, skalę depresji Centrum Badań Epidemiologicznych, inwentarz objawów M.D. Andersona, funkcjonalną ocenę terapii raka jajnika , Ocena funkcjonalna terapii chorób przewlekłych (FACIT) — podskala duchowa, podskala FACIT — zmęczenie, inwentarz stanu i cechy lęku, skala oceny bezsenności Inicjatywy na rzecz zdrowia kobiet, badanie wyników leczenia — ankieta dotycząca wsparcia społecznego, stosowanie medycyny integracyjnej, przed i po zajęciach Oceny i informacje zwrotne dotyczące interwencji .

Po zakończeniu badania pacjentów obserwuje się przez 4 tygodnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Rozpoznanie raka jajnika

    • Dowolna faza choroby
  • Musi być od 2 do 24 miesięcy po pierwotnym leczeniu (operacji) po wstępnej diagnozie i/lub mieć nawrót raka jajnika w ciągu ostatnich 24 miesięcy (niezależnie od aktualnego statusu leczenia)
  • Rozpoczął nowy schemat chemioterapii w ciągu ostatnich 4 tygodni lub planuje rozpocząć nowy schemat chemioterapii w ciągu najbliższych 4 tygodni

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Stan wydajności ECOG 0-2
  • Zdolność fizyczna do uczęszczania na zajęcia interwencyjne
  • W stanie zrozumieć język angielski w mowie i piśmie
  • Zgódź się na utrzymanie leków psychiatrycznych i ich dawek na stałym poziomie podczas interwencji badawczej
  • Brak przeciwwskazań lekarskich zgłaszanych przez lekarza prowadzącego
  • Brak choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii, depresji psychotycznej lub innych zaburzeń psychotycznych
  • Zakaz używania nielegalnych narkotyków

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby
  • Ponad 3 miesiące od wcześniejszej praktyki jogi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zajęcia jogi plus praktyka jogi w domu
Behawioralne: Praktyka jogi w domu
trening i śledzenie praktyki jogi pacjenta w domu
Behawioralne: zajęcia jogi
organizowane poza domem zajęcia jogi
Eksperymentalny: samodzielna praktyka jogi w domu
Behawioralne: Praktyka jogi w domu
trening i śledzenie praktyki jogi pacjenta w domu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Samodzielne zgłaszanie zmęczenia
Ramy czasowe: 22 tygodnie
22 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Samodzielnie zgłaszane cierpienie, depresja i jakość snu
Ramy czasowe: 22 tygodnie
22 tygodnie
Zmiana klasy przed i po jodze w ocenie objawów / dystresu
Ramy czasowe: 22 tygodnie
22 tygodnie
Przestrzeganie interwencji jogi
Ramy czasowe: 18 tygodni
18 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Brigitte E. Miller, MD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000632845
  • CCCWFU-98408
  • IRB00007745

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj