Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Yoga for å lindre tretthet hos pasienter som gjennomgår kjemoterapi for eggstokkreft

7. august 2018 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Restorativ yoga for kvinner med eggstokkreft som gjennomgår kjemoterapi

BAKGRUNN: Yoga kan redusere tretthet, angst og depresjon, og forbedre søvnkvaliteten hos pasienter som gjennomgår cellegift for eggstokkreft. Det er foreløpig ikke kjent om det å trene yoga i gruppetimer er mer effektivt enn å trene yoga hjemme.

FORMÅL: Denne randomiserte kliniske studien studerer hvor godt yoga virker for å lindre tretthet hos pasienter som gjennomgår kjemoterapi for eggstokkreft.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Hoved

  • Undersøk effektiviteten av en gjenopprettende yoga (RY) intervensjon versus hjemmeyogapraksis hos pasienter som gjennomgår kjemoterapi for eggstokkreft.

Sekundær

  • Undersøk effektiviteten av RY vs hjemmeyogapraksis på depresjon, nød og søvnkvalitet hos disse pasientene.
  • Undersøk de akutte (pre- og post-yoga-klassen) effektene hos disse pasientene.
  • Test muligheten for å bruke atferdsstrategier for å forbedre overholdelse av yogaintervensjon.

OVERSIGT: Pasienter randomiseres til 1 av 2 armer.

  • Arm I (restorativ yoga-intervensjon): Pasienter deltar på 45-minutters gruppeyogatimer hver 3. uke de dagene de er planlagt for kjemoterapi i omtrent 5-6 økter. Pasientene får en yoga-DVD, en manual med bilder og skriftlige beskrivelser/veiledning for å øve yogastillinger hjemme, og grunnleggende yogautstyr (yogamatte, stropp, blokk, yogatepper) og instruert til å øve til DVD 3 ganger i uken (to ganger i uken i løpet av uken med gruppeyoga) i ≥ 45 minutter. Pasienter registrerer yogapraksistid/-aktivitet ved den tredje yogaøkten hver uke.
  • Arm II (hjemmeyogapraksis): Pasientene får en yoga-DVD, en manual med bilder og skriftlige beskrivelser/veiledning for å trene yogastillinger hjemme, og grunnleggende yogautstyr (yogamatte, stropp, blokk, yogatepper) og instrueres til å øv på DVD 3 ganger i uken i ≥ 45 minutter. Pasienter registrerer yogapraksistid/-aktivitet ved den tredje yogaøkten hver uke.

Alle pasienter fyller ut spørreskjemaer ved baseline, ved uke 9, 18 og 22. Selvrapporteringsmål inkluderer nødtermometer, positiv og negativ affektplan, Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale, M.D. Anderson Symptom Inventory, Functional Assessment of Cancer Therapy - Ovarian , Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) - Spiritual Subscale, FACIT- Fatigue Subscale, State-Trait Anxiety Inventory, Women's Health Initiative Insomnia Rating Scale, Medical Outcome Study-Social Support Survey, Integrative Medicine Use, Pre- og Post- Class Vurderinger og intervensjonstilbakemeldinger .

Etter fullført studie følges pasientene etter 4 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose av eggstokkreft

    • Enhver stadium sykdom
  • Må være mellom 2-24 måneder etter primærbehandling (kirurgi) etter første diagnose og/eller ha tilbakefall av eggstokkreft i løpet av de siste 24 månedene (uavhengig av nåværende behandlingsstatus)
  • Begynte på et nytt kjemoterapibehandlingsregime i løpet av de siste 4 ukene eller planlegger å starte et nytt kjemoterapibehandlingsregime innen de neste 4 ukene

PASIENT EGENSKAPER:

  • ECOG ytelsesstatus 0-2
  • Fysisk i stand til å delta på intervensjonstimene
  • Kunne forstå skriftlig og muntlig engelsk
  • Godta å holde psykiatriske medisiner og doser stabile under studieintervensjon
  • Ingen medisinske kontraindikasjoner rapportert av behandlende lege
  • Ingen bipolar lidelse, schizofreni, psykotisk depresjon eller noen annen psykotisk lidelse
  • Ingen bruk av ulovlige stoffer

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Se Sykdomskarakteristikker
  • Mer enn 3 måneder siden tidligere yogapraksis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Yogatimer pluss hjemmeyogapraksis
Atferdsmessig: Hjemmeyogatrening
opplæring for og sporing av pasientens praksis med yoga hjemme
Atferdsmessig: yoga klasser
organiserte kurs utenfor hjemmet for yoga
Eksperimentell: hjemmeyoga alene
Atferdsmessig: Hjemmeyogatrening
opplæring for og sporing av pasientens praksis med yoga hjemme

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvrapportert tretthet
Tidsramme: 22 uker
22 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvrapportert nød, depresjon og søvnkvalitet
Tidsramme: 22 uker
22 uker
Endring i klasseendring før og etter yoga i symptom-/plagervurderinger
Tidsramme: 22 uker
22 uker
Overholdelse av yogaintervensjon
Tidsramme: 18 uker
18 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brigitte E. Miller, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

5. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000632845
  • CCCWFU-98408
  • IRB00007745

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere