Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jooga lievittää väsymystä potilailla, jotka saavat kemoterapiaa munasarjasyövän vuoksi

tiistai 7. elokuuta 2018 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Palauttava jooga munasarjasyöpää sairastaville naisille, jotka saavat kemoterapiaa

PERUSTELUT: Jooga voi vähentää väsymystä, ahdistusta ja masennusta ja parantaa unen laatua potilailla, jotka saavat kemoterapiaa munasarjasyövän vuoksi. Vielä ei tiedetä, onko joogan harjoittaminen ryhmätunneilla tehokkaampaa kuin joogan harjoittaminen kotona.

TARKOITUS: Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin jooga lievittää väsymystä potilailla, jotka saavat kemoterapiaa munasarjasyövän vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Tutki restoratiivisen joogan (RY) tehokkuutta verrattuna kotijoogaan potilailla, jotka saavat kemoterapiaa munasarjasyövän vuoksi.

Toissijainen

  • Tutki RY:n ja kotijoogan tehokkuutta masennukseen, ahdistukseen ja unen laatuun näillä potilailla.
  • Tutki näiden potilaiden akuutit vaikutukset (joogaa edeltävä ja sen jälkeen).
  • Testaa käyttäytymisstrategioiden käyttökelpoisuutta joogan interventioiden noudattamisen parantamiseksi.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

  • Käsivarsi I (restoratiivinen joogainterventio): Potilaat osallistuvat 45 minuutin ryhmäjoogatunneille 3 viikon välein päivinä, joina heille on suunniteltu kemoterapiaa noin 5-6 istunnon ajan. Potilaille toimitetaan jooga-DVD, käsikirja valokuvilla ja kirjallisilla kuvauksilla/ohjeilla jooga-asennon harjoittamiseen kotona sekä joogan perusvarusteet (joogamatto, hihna, lohko, joogapeitot) ja opastetaan harjoittelemaan DVD:lle 3 kertaa viikossa. (kahdesti viikossa ryhmäjoogatunnilla) ≥ 45 minuuttia. Potilaat kirjaavat joogaharjoitusajan/aktiviteetin jokaisen viikon kolmannella joogatunnilla.
  • Käsivarsi II (kotijoogaharjoitus): Potilaille toimitetaan jooga-DVD, käsikirja valokuvilla ja kirjallisilla kuvauksilla/ohjeilla jooga-asennon harjoittamiseen kotona sekä jooga-asentojen perusvarusteet (joogamatto, hihna, lohko, joogahuovat) ja opastus harjoittele DVD:tä 3 kertaa viikossa ≥ 45 minuutin ajan. Potilaat kirjaavat joogaharjoitusajan/aktiviteetin jokaisen viikon kolmannella joogatunnilla.

Kaikki potilaat täyttävät kyselylomakkeet lähtötilanteessa, viikoilla 9, 18 ja 22. Itseraportointitoimenpiteitä ovat ahdistuslämpömittari, positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu, epidemiologisten tutkimusten keskus - masennusasteikko, M.D. Andersonin oireiden kartoitus, syöpäsyövän toiminnallinen arviointi , Kroonisten sairauksien terapian toiminnallinen arviointi (FACIT) - Henkinen alaaste, FACIT - Väsymys-ala-asteikko, Tila-piirre-ahdistuskartoitus, Naisten terveysaloitteen unettomuusarviointiasteikko, Lääketieteellisten tulosten tutkimus - Sosiaalinen tukitutkimus, Integroiva lääketieteen käyttö, Ennen ja jälkeen - luokka Arviot ja interventiopalaute .

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 4 viikon kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Munasarjasyövän diagnoosi

    • Minkä tahansa vaiheen sairaus
  • On oltava 2–24 kuukautta ensisijaisen hoidon (leikkauksen) jälkeen alkuperäisen diagnoosin jälkeen ja/tai munasarjasyöpä on uusiutunut viimeisten 24 kuukauden aikana (riippumatta nykyisestä hoidon tilasta)
  • Aloitti uuden kemoterapiahoito-ohjelman viimeisen 4 viikon aikana tai suunnittelee uuden kemoterapiahoidon aloittamista seuraavan 4 viikon sisällä

POTILAS OMINAISUUDET:

  • ECOG-suorituskykytila ​​0-2
  • Fyysisesti kykenevä osallistumaan interventiotunneille
  • Pystyy ymmärtämään kirjoitettua ja suullista englantia
  • Sitoudu pitämään psykiatriset lääkkeet ja annokset vakaina tutkimuksen aikana
  • Hoitava lääkäri ei ole ilmoittanut lääketieteellisiä vasta-aiheita
  • Ei kaksisuuntaista mielialahäiriötä, skitsofreniaa, psykoottista masennusta tai muita psykoottisia häiriöitä
  • Ei laittomien huumeiden käyttöä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Yli 3 kuukautta edellisestä joogaharjoituksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Joogatunnit sekä kotijoogaharjoitukset
Käyttäytyminen: Kotijoogaharjoitus
potilaan joogaharjoittelun koulutus ja seuranta kotona
Käyttäytyminen: joogatunnit
järjestetään joogatunnit kodin ulkopuolella
Kokeellinen: jooga kotona yksin
Käyttäytyminen: Kotijoogaharjoitus
potilaan joogaharjoittelun koulutus ja seuranta kotona

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama väsymys
Aikaikkuna: 22 viikkoa
22 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama ahdistus, masennus ja unen laatu
Aikaikkuna: 22 viikkoa
22 viikkoa
Ennen ja jälkeen joogatunnin muutos oire-/hätäluokituksessa
Aikaikkuna: 22 viikkoa
22 viikkoa
Joogainterventioiden noudattaminen
Aikaikkuna: 18 viikkoa
18 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Brigitte E. Miller, MD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000632845
  • CCCWFU-98408
  • IRB00007745

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa