Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Yoga för att lindra trötthet hos patienter som genomgår kemoterapi för äggstockscancer

7 augusti 2018 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Restorative Yoga för kvinnor med äggstockscancer som genomgår kemoterapi

MOTIVERING: Yoga kan minska trötthet, ångest och depression och förbättra sömnkvaliteten hos patienter som genomgår kemoterapi för äggstockscancer. Det är ännu inte känt om att utöva yoga i gruppklasser är effektivare än att utöva yoga hemma.

SYFTE: Denna randomiserade kliniska studie studerar hur väl yoga fungerar för att lindra trötthet hos patienter som genomgår kemoterapi för äggstockscancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Primär

  • Undersök effektiviteten av en reparativ yoga (RY) intervention jämfört med hemmayoga hos patienter som genomgår kemoterapi för äggstockscancer.

Sekundär

  • Undersök effektiviteten av RY vs hemmayoga på depression, ångest och sömnkvalitet hos dessa patienter.
  • Undersök de akuta effekterna (för och efter yogaklass) hos dessa patienter.
  • Testa genomförbarheten av att använda beteendestrategier för att förbättra yogainterventionens efterlevnad.

DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 armar.

  • Arm I (restorative yoga intervention): Patienter deltar i 45-minuters gruppyogaklasser var tredje vecka de dagar de är schemalagda för kemoterapi under cirka 5-6 sessioner. Patienterna får en yoga-DVD, en manual med foton och skriftliga beskrivningar/vägledning för att träna yogaställningar hemma, och grundläggande yogautrustning (yogamatta, rem, block, yogafiltar) och instrueras att öva på DVD 3 gånger i veckan (två gånger i veckan under veckan med gruppyoga) i ≥ 45 minuter. Patienter registrerar yogaträningstid/aktivitet vid det tredje yogapasset varje vecka.
  • Arm II (hemyogaövningar): Patienterna får en yoga-DVD, en manual med foton och skriftliga beskrivningar/vägledning för att träna yogaställningar hemma, och grundläggande yogautrustning (yogamatta, rem, block, yogafiltar) och instrueras att öva på DVD 3 gånger i veckan i ≥ 45 minuter. Patienter registrerar yogaträningstid/aktivitet vid det tredje yogapasset varje vecka.

Alla patienter fyller i frågeformulär vid baslinjen, i veckorna 9, 18 och 22. Självrapporteringsmått inkluderar Distress Thermometer, Positive and Negative Affect Schedule, Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale, M.D. Anderson Symtom Inventory, Functional Assessment of Cancer Therapy - Ovarian , Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) - Spiritual Subscale, FACIT- Fatigue Subscale, State-Trait Anxiety Inventory, Women's Health Initiative Insomnia Rating Scale, Medical Outcome Study-Social Support Survey, Integrative Medicine Use, Pre- and Post- Class Betyg och interventionsfeedback .

Efter avslutad studie följs patienterna efter 4 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 120 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnos av äggstockscancer

    • Vilken sjukdom som helst
  • Måste vara mellan 2-24 månader efter primärbehandling (operation) efter initial diagnos och/eller ha ett återfall av äggstockscancer under de senaste 24 månaderna (oavsett aktuell behandlingsstatus)
  • Började en ny kemoterapibehandlingsregim inom de senaste 4 veckorna eller planerar att påbörja en ny kemoterapibehandlingsregim inom de kommande 4 veckorna

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • ECOG-prestandastatus 0-2
  • Fysiskt kunna delta i interventionsklasserna
  • Kunna förstå engelska i tal och skrift
  • Gå med på att hålla psykiatriska mediciner och doser stabila under studieintervention
  • Inga medicinska kontraindikationer rapporterade av den behandlande läkaren
  • Ingen bipolär sjukdom, schizofreni, psykotisk depression eller någon annan psykotisk störning
  • Ingen användning av illegala droger

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Se Sjukdomsegenskaper
  • Mer än 3 månader sedan tidigare yogaträning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Yogaklasser plus yogaövningar hemma
Beteende: Yogaträning hemma
träning för och spårning av patientens yogautövning hemma
Beteende: yogaklasser
organiserade utanför hemmet klasser för yoga
Experimentell: ensam yoga hemma
Beteende: Yogaträning hemma
träning för och spårning av patientens yogautövning hemma

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Självrapporterad trötthet
Tidsram: 22 veckor
22 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Självrapporterad nöd, depression och sömnkvalitet
Tidsram: 22 veckor
22 veckor
Klassförändringar före och efter yoga i symtom/nödklassificeringar
Tidsram: 22 veckor
22 veckor
Yoga intervention följsamhet
Tidsram: 18 veckor
18 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Brigitte E. Miller, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

5 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000632845
  • CCCWFU-98408
  • IRB00007745

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Yogaträning hemma

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera