Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Йога в снятии усталости у пациентов, проходящих химиотерапию рака яичников

7 августа 2018 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Восстановительная йога для женщин с раком яичников, проходящих химиотерапию

ОБОСНОВАНИЕ: Йога может уменьшить усталость, дистресс и депрессию, а также улучшить качество сна у пациентов, проходящих химиотерапию по поводу рака яичников. Пока неизвестно, эффективнее ли занятия йогой на групповых занятиях, чем занятия йогой дома.

ЦЕЛЬ: В этом рандомизированном клиническом исследовании изучается, насколько хорошо йога помогает снять усталость у пациентов, проходящих химиотерапию по поводу рака яичников.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Начальный

  • Изучите эффективность восстановительной йоги (RY) по сравнению с домашней практикой йоги у пациентов, проходящих химиотерапию по поводу рака яичников.

Среднее

  • Изучите эффективность RY по сравнению с домашней практикой йоги при депрессии, дистрессе и качестве сна у этих пациентов.
  • Изучите острые эффекты (до и после занятий йогой) у этих пациентов.
  • Проверьте возможность использования поведенческих стратегий для повышения приверженности к занятиям йогой.

СХЕМА: Пациенты рандомизированы в 1 из 2 групп.

  • Группа I (вмешательство восстановительной йоги): пациенты посещают 45-минутные групповые занятия йогой каждые 3 недели в дни, когда им назначена химиотерапия, примерно 5-6 сеансов. Пациентам предоставляется DVD-диск с йогой, руководство с фотографиями и письменными описаниями / рекомендациями по практике поз йоги дома, а также основное оборудование для йоги (коврик для йоги, ремень, блок, одеяла для йоги) и инструктируют практиковать на DVD 3 раза в неделю. (два раза в неделю в течение недели групповых занятий йогой) в течение ≥ 45 минут. Пациенты записывают время/активность занятий йогой на третьем занятии йогой каждую неделю.
  • Рука II (домашняя практика йоги): Пациентам предоставляется DVD-диск с йогой, руководство с фотографиями и письменными описаниями/руководствами по практике поз йоги дома, а также основное оборудование для йоги (коврик для йоги, ремень, блок, одеяла для йоги) и инструктируется тренируйтесь под DVD 3 раза в неделю в течение ≥ 45 минут. Пациенты записывают время/активность занятий йогой на третьем занятии йогой каждую неделю.

Все пациенты заполняют анкеты на исходном уровне, на 9, 18 и 22 неделе. Измерения самоотчета включают термометр дистресса, график положительных и отрицательных воздействий, шкалу депрессии Центра эпидемиологических исследований, перечень симптомов доктора Андерсона, функциональную оценку терапии рака яичников. , Функциональная оценка терапии хронических заболеваний (FACIT) - духовная субшкала, FACIT- субшкала усталости, инвентаризация состояний тревоги, шкала оценки бессонницы Инициативы по охране здоровья женщин, исследование результатов лечения - исследование социальной поддержки, использование интегративной медицины, до и после занятий Рейтинги и отзывы о вмешательстве .

После завершения исследования пациенты наблюдаются в течение 4 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Диагностика рака яичников

    • Любая стадия заболевания
  • Должно быть от 2 до 24 месяцев после первичного лечения (операции) после первоначального диагноза и / или иметь рецидив рака яичников в течение последних 24 месяцев (независимо от текущего статуса лечения).
  • Начал новый режим химиотерапии в течение последних 4 недель или планирует начать новый режим химиотерапии в течение следующих 4 недель

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Состояние производительности ECOG 0-2
  • Физически в состоянии посещать интервенционные занятия
  • Способность понимать письменный и устный английский язык
  • Согласитесь поддерживать стабильность психиатрических препаратов и доз во время исследовательского вмешательства.
  • Отсутствуют медицинские противопоказания лечащего врача
  • Нет биполярного расстройства, шизофрении, психотической депрессии или любого другого психотического расстройства.
  • Отсутствие употребления запрещенных наркотиков

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • См. Характеристики заболевания
  • Более 3 месяцев с момента предыдущей практики йоги

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Занятия йогой плюс домашняя практика йоги
Поведенческий: Домашняя практика йоги
обучение и отслеживание занятий пациентом йогой в домашних условиях
Поведенческий: занятия йогой
организованы выездные занятия йогой
Экспериментальный: домашняя практика йоги в одиночестве
Поведенческий: Домашняя практика йоги
обучение и отслеживание занятий пациентом йогой в домашних условиях

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Самооценка усталости
Временное ограничение: 22 недели
22 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Самооценка дистресса, депрессии и качества сна
Временное ограничение: 22 недели
22 недели
Изменение оценки симптомов/дистресса до и после занятий йогой
Временное ограничение: 22 недели
22 недели
Приверженность вмешательству в йогу
Временное ограничение: 18 недель
18 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Brigitte E. Miller, MD, Wake Forest University Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000632845
  • CCCWFU-98408
  • IRB00007745

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Домашняя практика йоги

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться