- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00858507
Zapojení veteránů bez domova do primární péče
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jeden ze tří mužů bez domova a téměř jedna čtvrtina všech dospělých bez domova jsou veteráni. To znamená, že téměř 200 000 veteránů je každou noc bez domova. Ministerstvo pro záležitosti veteránů (VA) je významným poskytovatelem služeb pro osoby bez domova a vyvinulo několik velmi úspěšných a inovativních programů, které jsou účinné při zajišťování bydlení, ekonomické stability a potřebných služeb pro tyto muže a ženy. Navzdory tomuto úsilí v mnoha komunitách však veteráni nemají přístup k těmto službám navzdory agresivnímu dosahu a nejmodernějšímu programování. Vyšetřovatelé provádějí prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii, aby otestovali hypotézu, že personalizované hodnocení zdravotního stavu spojené s komunitním dosahem s větší pravděpodobností zapojí veterána bez domova do modelu primární péče založeného na chronických onemocněních a udrží potřebnou péči a související změny chování. k odchodu z bezdomovectví. Klíčové otázky, které je třeba v této studii řešit, jsou: (1) Zvýší komunitní zdravotně orientovaný terénní vzdělávání chování při hledání zdraví v intervenční skupině? (2) lze u této populace udržet počáteční zapojení do modelu kontinuální péče?; (3) Usnadní tato intervence změny/zlepšení v chování vyhledávajícím zdraví, které zahrnuje účast na léčbě zneužívání návykových látek, dodržování péče o duševní zdraví a zapsání se do programů zaměstnanosti/finanční podpory založených na VA?; a (4) může tato intervence ovlivnit řízení chronických onemocnění klíčových ukazatelů kardiovaskulárního rizika, které neúměrně ovlivňují osoby bez domova?; a (5) korelují nějaké pozorované změny se sériovými měřeními chování a kvalitativními hodnoceními?
Pracovní hypotéza vyšetřovatelů je, že cílené oslovení bezdomovců, které těží ze zavedených nebo nově realizovaných obav o fyzické zdraví, aby ovlivnilo jak chování hledající zdraví, tak trvalou změnu chování. Je založen na dvou komplementárních behaviorálních modelech: Behavioral Model for Vulnerable Populations a soubor výzkumů popisujících vnitřní versus vnější motivátory pro trvalou změnu chování.
Dvě stě osmdesát veteránů bez domova bude náhodně vybráno, aby obdrželi buď osobní terénní posouzení zdravotního stavu, nebo běžnou péči (zaměřenou na sociální práci/bydlení). Základní hodnocení budou zahrnovat demografické údaje, lékařské, duševní zdraví a komorbidity spojené s užíváním návykových látek, chování před intervencí vyhledávající zdraví, připravenost na změnu chování (URICA), motivaci ke zdravotní péči. Sériová hodnocení v 1. a 6. měsíci posoudí vyvíjející se připravenost a motivaci a také změny jejich statusu bezdomovců (přístřeší, zaměstnání/příjem atd.). Skutečné využití služeb bude posuzováno pomocí elektronické zdravotnické dokumentace CPRS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02908-4799
- VA Medical Center, Providence
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- VA způsobilé
- v současnosti bez domova
Kritéria vyloučení:
- kognitivně narušené
- neplánuje zůstat v oblasti dalších 6 měsíců
- v současné době zařazen do primární péče VA
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Posouzení osobního zdraví / Krátká intervence RN
Lékařská pomoc založená na RN, podání osobního posouzení zdravotního stavu a krátká intervence
|
RN provedla osobní hodnocení zdravotního stavu spolu s krátkou intervencí pro změnu chování poskytnutou veteránům bez domova v komunitě
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Outreach řízený sociální prací
Terénní sociální práce (obvyklá péče)
|
Sociální pracovník se setká s veteránem bez domova v komunitě a povzbudí ho, aby přišel do VA pro péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem primární péče na VA
Časové okno: do 4 týdnů od zásahu
|
Primárním cílem této studie bylo provést randomizovanou kontrolovanou studii různých intervencí zaměřených na zvýšení míry zapojení do léčby mezi komunitním vzorkem bezdomovců bezdomovců bez předchozí léčby.
|
do 4 týdnů od zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas P O'Toole, MD, VA Medical Center, Providence
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- O'Toole TP, Buckel L, Bourgault C, Blumen J, Redihan SG, Jiang L, Friedmann P. Applying the chronic care model to homeless veterans: effect of a population approach to primary care on utilization and clinical outcomes. Am J Public Health. 2010 Dec;100(12):2493-9. doi: 10.2105/AJPH.2009.179416. Epub 2010 Oct 21.
- O'Toole TP, Pirraglia PA, Dosa D, Bourgault C, Redihan S, O'Toole MB, Blumen J; Primary Care-Special Populations Treatment Team. Building care systems to improve access for high-risk and vulnerable veteran populations. J Gen Intern Med. 2011 Nov;26 Suppl 2(Suppl 2):683-8. doi: 10.1007/s11606-011-1818-2.
- O'Toole TP, Johnson EE, Borgia ML, Rose J. Tailoring Outreach Efforts to Increase Primary Care Use Among Homeless Veterans: Results of a Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2015 Jul;30(7):886-98. doi: 10.1007/s11606-015-3193-x. Epub 2015 Feb 12.
- O'Toole TP, Pape L. Innovative Efforts to Address Homelessness Among Veterans. N C Med J. 2015 Nov-Dec;76(5):311-4. doi: 10.18043/ncm.76.5.311.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IIR 07-184
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na RN Krátká intervence
-
Marquette UniversityDokončenoPropuštění Přechod pacientů propuštěných domůSpojené státy
-
University of Illinois at ChicagoUniversity of Chicago; Rush UniversityDokončenoHypertenze | Obezita | Krevní tlak | Zdravá výživaSpojené státy
-
University of CincinnatiWashington State UniversityZápis na pozvánkuÚnava | Spát | Ochrana zdraví při práci | Zdravotní sestřičkaSpojené státy
-
Rob Surgical Systems S.L.NáborNefrektomie | ProstatektomieŠpanělsko
-
Johns Hopkins UniversityGilead SciencesDokončenoPreexpoziční profylaxe (PrEP)Spojené státy
-
UnitedHealthcareUniversity of California, Los AngelesUkončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Kyunghee UniversityNational Research Foundation of KoreaDokončeno