- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00858507
Engagere hjemløse veteraner i primærpleje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En ud af tre hjemløse mænd og næsten en fjerdedel af alle hjemløse voksne er veteraner. Dette betyder, at næsten 200.000 veteraner er hjemløse på en given nat. Department of Veteran Affairs (VA) er en stor tjenesteudbyder til hjemløse og har udviklet adskillige meget succesrige og innovative programmer, der har været effektive til at sikre boliger, økonomisk stabilitet og nødvendige tjenester til disse mænd og kvinder. Men på trods af disse bestræbelser i mange samfund, får veteraner ikke adgang til disse tjenester på trods af aggressiv opsøgende og avanceret programmering. Efterforskerne udfører et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg for at teste hypotesen om, at en personlig sundhedsvurdering forbundet med lokalsamfundets opsøgende kontakt er mere tilbøjelig til både at engagere den hjemløse veteran i en primær pleje-baseret håndteringsmodel for kroniske sygdomme og for at opretholde, at pleje og tilhørende adfærdsændringer er nødvendige at komme ud af hjemløshed. Nøglespørgsmålene, der skal behandles i denne undersøgelse er: (1) Vil en lokalsamfundsbaseret sundhedsorienteret opsøgende indsats øge sundhedssøgende adfærd i interventionsgruppen?; (2) kan det indledende engagement opretholdes i en kontinuitetsplejemodel i denne befolkning? (3) vil denne intervention lette ændringer/forbedringer i sundhedssøgende adfærd, der omfatter deltagelse i stofmisbrugsbehandling, overholdelse af mental sundhedspleje og tilmelding til VA-baserede beskæftigelses-/økonomiske støtteprogrammer? og (4) kan denne indgriben påvirke kronisk sygdomshåndtering af centrale kardiovaskulære risikoindikatorer, der uforholdsmæssigt påvirker hjemløse?; og (5) korrelerer nogen observerede ændringer med serielle adfærdsmålinger og kvalitative vurderinger?
Efterforskernes arbejdshypotese er, at en målrettet opsøgende kontakt til hjemløse personer, der udnytter enten etablerede eller nyligt erkendte fysiske sundhedsproblemer for at påvirke både sundhedssøgende adfærd og vedvarende adfærdsændring. Den er funderet i to komplementære adfærdsmodeller: adfærdsmodellen for sårbare befolkninger og den samlede forskning, der beskriver indre versus ydre motivatorer for vedvarende adfærdsændring.
To hundrede og firs hjemløse veteraner vil blive randomiseret til at modtage enten en personlig sundhedsvurdering baseret opsøgende eller sædvanlig pleje (socialt arbejde/bolig fokuseret) outreach. Baseline vurderinger vil omfatte demografi, medicinsk, mental sundhed og stofmisbrug co-morbiditet, præ-intervention sundhedssøgende adfærd, parathed til adfærdsændring (URICA), motivation for sundhedspleje. Seriemæssige vurderinger på måned 1 og 6 vil vurdere udviklende parathed og motivation samt ændringer i deres hjemløse status (husly, beskæftigelse/indkomst osv.) Den faktiske udnyttelse af tjenester vil blive vurderet ved hjælp af CPRS elektroniske journaler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02908-4799
- VA Medical Center, Providence
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- VA berettiget
- i øjeblikket hjemløs
Ekskluderingskriterier:
- kognitivt svækket
- planlægger ikke at blive i området de næste 6 måneder
- i øjeblikket indskrevet i VA primærpleje
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Personlig helbredsvurdering/RN kort intervention
RN-baseret medicinsk outreach, administration af en personlig helbredsvurdering og kort intervention
|
RN administrerede personlig helbredsvurdering sammen med en kort intervention for adfærdsændring administreret til hjemløse veteraner i samfundet
|
PLACEBO_COMPARATOR: Socialt arbejde-administreret opsøgende arbejde
Socialt arbejde baseret opsøgende arbejde (sædvanlig pleje)
|
Socialrådgiver vil støde på en hjemløs veteran i samfundet og opfordre til at komme til VA for at få pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Modtagelse af primær pleje på VA
Tidsramme: inden for 4 uger efter intervention
|
Det primære formål med denne undersøgelse var at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med forskellige interventioner med det formål at øge frekvensen af behandlingsengagement blandt et fællesskabsudvalg af behandlingsnaive hjemløse veteraner.
|
inden for 4 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas P O'Toole, MD, VA Medical Center, Providence
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- O'Toole TP, Buckel L, Bourgault C, Blumen J, Redihan SG, Jiang L, Friedmann P. Applying the chronic care model to homeless veterans: effect of a population approach to primary care on utilization and clinical outcomes. Am J Public Health. 2010 Dec;100(12):2493-9. doi: 10.2105/AJPH.2009.179416. Epub 2010 Oct 21.
- O'Toole TP, Pirraglia PA, Dosa D, Bourgault C, Redihan S, O'Toole MB, Blumen J; Primary Care-Special Populations Treatment Team. Building care systems to improve access for high-risk and vulnerable veteran populations. J Gen Intern Med. 2011 Nov;26 Suppl 2(Suppl 2):683-8. doi: 10.1007/s11606-011-1818-2.
- O'Toole TP, Johnson EE, Borgia ML, Rose J. Tailoring Outreach Efforts to Increase Primary Care Use Among Homeless Veterans: Results of a Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2015 Jul;30(7):886-98. doi: 10.1007/s11606-015-3193-x. Epub 2015 Feb 12.
- O'Toole TP, Pape L. Innovative Efforts to Address Homelessness Among Veterans. N C Med J. 2015 Nov-Dec;76(5):311-4. doi: 10.18043/ncm.76.5.311.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IIR 07-184
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjemløse personer
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonUkendt
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
Yonsei UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttetTarmforberedelse før koloskopi | Sund personKorea, Republikken
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuRehabilitering | Telekonsultation | Ældre Person
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetKropssammensætning | Fysisk træning | Ældre PersonSpanien
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier de Beauvais; Hopital Charles Nicolle; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereRekrutteringEfterår | Hjem | Intelligent videoovervågning | Skrøbelig ældre personFrankrig
Kliniske forsøg med RN kort intervention
-
University Hospital, AkershusUniversity of OsloRekrutteringSkadelig brug af hypnotiskNorge
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkendt
-
University of TulsaAfsluttetSelvmord, ForsøgForenede Stater
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...RekrutteringST Elevation MyokardieinfarktDet Forenede Kongerige
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAfsluttet
-
NYU Langone HealthTrukket tilbageInflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityCenters for Disease Control and PreventionIkke rekrutterer endnu
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
Marquette UniversityAfsluttetUdskrivelsesovergang af patienter, der udskrives til hjemmetForenede Stater
-
UnitedHealthcareUniversity of California, Los AngelesRekruttering