- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00858507
Envolvendo veteranos sem-teto na atenção primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um em cada três homens sem-teto e quase um quarto de todos os adultos sem-teto são veteranos. Isso se traduz em quase 200.000 veteranos sem-teto em qualquer noite. O Departamento de Assuntos de Veteranos (VA) é um importante provedor de serviços para pessoas sem-teto e desenvolveu vários programas inovadores e muito bem-sucedidos que têm sido eficazes em garantir moradia, estabilidade econômica e serviços necessários para esses homens e mulheres. No entanto, apesar desses esforços em muitas comunidades, os veteranos não estão acessando esses serviços, apesar do alcance agressivo e da programação de última geração. Os investigadores estão realizando um estudo prospectivo randomizado controlado para testar a hipótese de que uma avaliação de saúde personalizada vinculada ao alcance da comunidade tem maior probabilidade de envolver o veterano sem-teto em um modelo de gerenciamento de doenças crônicas baseado em cuidados primários e de sustentar esse cuidado e as mudanças de comportamento associadas necessárias para sair dos sem-abrigo. As questões-chave a serem abordadas neste estudo são: (1) Será que uma extensão de saúde orientada para a comunidade aumentará o comportamento de busca de saúde no grupo de intervenção?; (2) o engajamento inicial pode ser sustentado em um modelo de atenção continuada nesta população?; (3) esta intervenção facilitará mudanças/melhorias no comportamento de busca de saúde que incluem a participação no tratamento de abuso de substâncias, adesão aos cuidados de saúde mental e inscrição em programas de emprego/apoio financeiro baseados em AV?; e (4) esta intervenção pode impactar o gerenciamento de doenças crônicas dos principais indicadores de risco cardiovascular que afetam desproporcionalmente os sem-teto?; e (5) as mudanças observadas se correlacionam com medidas comportamentais seriais e avaliações qualitativas?
A hipótese de trabalho dos investigadores é que um alcance direcionado a pessoas sem-teto que capitalize preocupações de saúde física estabelecidas ou recém-realizadas para afetar tanto o comportamento de busca de saúde quanto a mudança sustentada de comportamento. Baseia-se em dois modelos comportamentais complementares: o Modelo Comportamental para Populações Vulneráveis e o corpo de pesquisa que descreve motivadores intrínsecos versus extrínsecos para mudança sustentada de comportamento.
Duzentos e oitenta veteranos sem-teto serão randomizados para receber uma avaliação de saúde personalizada com base na divulgação ou na assistência habitual (trabalho social/focalizado na habitação). As avaliações iniciais incluirão dados demográficos, comorbidades médicas, de saúde mental e uso de substâncias, comportamento de busca de saúde pré-intervenção, prontidão para mudança de comportamento (URICA), motivação para cuidados de saúde. Avaliações em série nos meses 1 e 6 avaliarão a prontidão e a motivação em evolução, bem como as mudanças em seu status de sem-teto (abrigo, emprego/renda, etc.). A utilização real dos serviços será avaliada usando os registros médicos eletrônicos do CPRS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908-4799
- VA Medical Center, Providence
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- VA elegível
- atualmente sem-teto
Critério de exclusão:
- deficiente cognitivo
- não planeja ficar na área pelos próximos 6 meses
- atualmente matriculado em cuidados primários de VA
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Avaliação de Saúde Pessoal/Intervenção Breve RN
Atendimento médico baseado em RN, administração de uma avaliação de saúde pessoal e intervenção breve
|
RN administrou avaliação pessoal de saúde junto com uma breve intervenção para mudança de comportamento administrada a veteranos sem-teto na comunidade
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Divulgação Administrada pelo Trabalho Social
Trabalho de extensão baseado em serviço social (cuidados habituais)
|
O assistente social encontrará veteranos sem-teto na comunidade e os incentivará a vir ao VA para atendimento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recebimento da Atenção Primária no VA
Prazo: dentro de 4 semanas de intervenção
|
O objetivo principal deste estudo foi conduzir um estudo controlado randomizado de diferentes intervenções destinadas a aumentar as taxas de envolvimento no tratamento entre uma amostra da comunidade de veteranos sem-teto ingênuos ao tratamento.
|
dentro de 4 semanas de intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas P O'Toole, MD, VA Medical Center, Providence
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- O'Toole TP, Buckel L, Bourgault C, Blumen J, Redihan SG, Jiang L, Friedmann P. Applying the chronic care model to homeless veterans: effect of a population approach to primary care on utilization and clinical outcomes. Am J Public Health. 2010 Dec;100(12):2493-9. doi: 10.2105/AJPH.2009.179416. Epub 2010 Oct 21.
- O'Toole TP, Pirraglia PA, Dosa D, Bourgault C, Redihan S, O'Toole MB, Blumen J; Primary Care-Special Populations Treatment Team. Building care systems to improve access for high-risk and vulnerable veteran populations. J Gen Intern Med. 2011 Nov;26 Suppl 2(Suppl 2):683-8. doi: 10.1007/s11606-011-1818-2.
- O'Toole TP, Johnson EE, Borgia ML, Rose J. Tailoring Outreach Efforts to Increase Primary Care Use Among Homeless Veterans: Results of a Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2015 Jul;30(7):886-98. doi: 10.1007/s11606-015-3193-x. Epub 2015 Feb 12.
- O'Toole TP, Pape L. Innovative Efforts to Address Homelessness Among Veterans. N C Med J. 2015 Nov-Dec;76(5):311-4. doi: 10.18043/ncm.76.5.311.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IIR 07-184
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .