- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00858507
Engasjere hjemløse veteraner i primæromsorgen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En av tre hjemløse menn og nesten en fjerdedel av alle hjemløse voksne er veteraner. Dette betyr at nesten 200 000 veteraner er hjemløse på en gitt natt. Department of Veteran Affairs (VA) er en stor tjenesteleverandør til hjemløse og har utviklet flere svært vellykkede og innovative programmer som har vært effektive for å sikre bolig, økonomisk stabilitet og nødvendige tjenester for disse mennene og kvinnene. Til tross for denne innsatsen i mange lokalsamfunn, får ikke veteraner tilgang til disse tjenestene til tross for aggressiv oppsøking og toppmoderne programmering. Etterforskerne gjennomfører en prospektiv randomisert kontrollert studie for å teste hypotesen om at en personlig helsevurdering knyttet til samfunnsoppsøking er mer sannsynlig å både engasjere den hjemløse veteranen i en primærhelsebasert håndteringsmodell for kronisk sykdom og opprettholde at omsorg og tilhørende atferdsendringer er nødvendige å komme ut av hjemløshet. Nøkkelspørsmålene som skal tas opp i denne studien er: (1) Vil en fellesskapsbasert helseorientert oppsøking øke helsesøkende atferd i intervensjonsgruppen?; (2) kan innledende engasjement opprettholdes i en kontinuitetsomsorgsmodell i denne populasjonen?; (3) vil denne intervensjonen legge til rette for endringer/forbedringer i helsesøkende atferd som inkluderer deltakelse i rusbehandling, etterlevelse av psykisk helsevern og påmelding til VA-baserte sysselsettings-/økonomiske støtteprogrammer?; og (4) kan denne intervensjonen påvirke kronisk sykdomsbehandling av viktige kardiovaskulære risikoindikatorer som uforholdsmessig påvirker hjemløse?; og (5) korrelerer noen observerte endringer med serielle atferdsmål og kvalitative vurderinger?
Etterforskernes arbeidshypotese er at en målrettet oppsøking til hjemløse personer som utnytter enten etablerte eller nylig realiserte fysiske helseproblemer for å påvirke både helsesøkende atferd og vedvarende atferdsendring. Den er forankret i to komplementære atferdsmodeller: atferdsmodellen for sårbare befolkninger og forskningen som beskriver indre versus ytre motivatorer for vedvarende atferdsendring.
To hundre og åtti hjemløse veteraner vil bli randomisert til å motta enten en personlig helsevurdering basert oppsøking eller vanlig omsorg (sosialt arbeid/bolig fokusert) oppsøkende. Baselinevurderinger vil inkludere demografi, medisinske, psykiske helse- og ruskomorbiditeter, helsesøkende atferd før intervensjon, beredskap for atferdsendring (URICA), motivasjon for helsehjelp. Serievurderinger ved måned 1 og 6 vil vurdere utviklende beredskap og motivasjon samt endringer i deres hjemløsestatus (hushold, arbeid/inntekt osv.) Faktisk bruk av tjenester vil bli vurdert ved hjelp av CPRS elektroniske journaler.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02908-4799
- VA Medical Center, Providence
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- VA kvalifisert
- for tiden hjemløs
Ekskluderingskriterier:
- kognitivt svekket
- planlegger ikke å bo i området de neste 6 månedene
- for tiden innskrevet i VA primærhelsetjenesten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Personlig helsevurdering/RN kort intervensjon
RN-basert medisinsk oppsøking, administrering av en personlig helsevurdering og kort intervensjon
|
RN administrerte personlig helsevurdering sammen med en kort intervensjon for atferdsendring administrert til hjemløse veteraner i samfunnet
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sosialt arbeid-administrert oppsøkende arbeid
Sosialt arbeid basert oppsøking (vanlig omsorg)
|
Sosialarbeider vil møte hjemløs veteran i samfunnet og oppmuntre til å komme til VA for omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvittering for primæromsorg ved VA
Tidsramme: innen 4 uker etter intervensjon
|
Hovedmålet med denne studien var å gjennomføre en randomisert kontrollert studie av ulike intervensjoner rettet mot å øke graden av behandlingsengasjement blant et fellesskapsutvalg av behandlingsnaive hjemløse veteraner.
|
innen 4 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas P O'Toole, MD, VA Medical Center, Providence
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- O'Toole TP, Buckel L, Bourgault C, Blumen J, Redihan SG, Jiang L, Friedmann P. Applying the chronic care model to homeless veterans: effect of a population approach to primary care on utilization and clinical outcomes. Am J Public Health. 2010 Dec;100(12):2493-9. doi: 10.2105/AJPH.2009.179416. Epub 2010 Oct 21.
- O'Toole TP, Pirraglia PA, Dosa D, Bourgault C, Redihan S, O'Toole MB, Blumen J; Primary Care-Special Populations Treatment Team. Building care systems to improve access for high-risk and vulnerable veteran populations. J Gen Intern Med. 2011 Nov;26 Suppl 2(Suppl 2):683-8. doi: 10.1007/s11606-011-1818-2.
- O'Toole TP, Johnson EE, Borgia ML, Rose J. Tailoring Outreach Efforts to Increase Primary Care Use Among Homeless Veterans: Results of a Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2015 Jul;30(7):886-98. doi: 10.1007/s11606-015-3193-x. Epub 2015 Feb 12.
- O'Toole TP, Pape L. Innovative Efforts to Address Homelessness Among Veterans. N C Med J. 2015 Nov-Dec;76(5):311-4. doi: 10.18043/ncm.76.5.311.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IIR 07-184
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .