- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00858507
Engagera hemlösa veteraner i primärvården
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En av tre hemlösa män och nästan en fjärdedel av alla hemlösa vuxna är veteraner. Detta betyder att nästan 200 000 veteraner är hemlösa på en given natt. Department of Veteran Affairs (VA) är en stor tjänsteleverantör till hemlösa och har utvecklat flera mycket framgångsrika och innovativa program som har varit effektiva för att säkra bostäder, ekonomisk stabilitet och nödvändiga tjänster för dessa män och kvinnor. Men trots dessa ansträngningar i många samhällen har veteraner inte tillgång till dessa tjänster trots aggressiva uppsökande och toppmoderna programmeringar. Utredarna genomför en prospektiv randomiserad kontrollerad studie för att testa hypotesen att en personlig hälsobedömning kopplad till gemenskapsuppsökande är mer sannolikt att både engagera den hemlösa veteranen i en primärvårdsbaserad modell för hantering av kroniska sjukdomar och att upprätthålla att vård och associerade beteendeförändringar är nödvändiga att komma ur hemlöshet. Nyckelfrågorna som ska tas upp i denna studie är: (1) Kommer en samhällsbaserad hälsoorienterad uppsökande att öka det hälsosökande beteendet i interventionsgruppen?; (2) kan det initiala engagemanget upprätthållas i en kontinuitetsvårdsmodell i denna population?; (3) kommer denna intervention att underlätta förändringar/förbättringar i hälsosökande beteende som inkluderar deltagande i missbruksvård, efterlevnad av mentalvård och inskrivning i VA-baserade sysselsättnings-/ekonomiska stödprogram?; och (4) kan denna intervention påverka hanteringen av kroniska sjukdomar av viktiga kardiovaskulära riskindikatorer som oproportionerligt påverkar hemlösa personer?; och (5) korrelerar några observerade förändringar med seriella beteendemått och kvalitativa bedömningar?
Utredarnas arbetshypotes är att en riktad räckvidd till hemlösa personer som utnyttjar antingen etablerade eller nyligen insedda fysiska hälsoproblem för att påverka både hälsosökande beteende och varaktig beteendeförändring. Den är grundad i två kompletterande beteendemodeller: beteendemodellen för sårbara befolkningar och forskningen som beskriver inneboende kontra yttre motiv för varaktig beteendeförändring.
Tvåhundraåttio hemlösa veteraner kommer att randomiseras för att antingen få en personlig hälsobedömning baserad uppsökande eller vanlig vård (socialt arbete/boendefokuserad) uppsökande. Baslinjebedömningar kommer att inkludera demografi, medicinska, mentala hälso- och missbrukskomorbiditeter, hälsosökande beteende före intervention, beredskap för beteendeförändring (URICA), motivation för hälsovård. Seriella bedömningar vid månader 1 och 6 kommer att bedöma utvecklande beredskap och motivation samt förändringar i deras hemlösa status (skydd, sysselsättning/inkomst, etc.) Faktiskt utnyttjande av tjänster kommer att bedömas med hjälp av CPRS elektroniska journaler.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02908-4799
- VA Medical Center, Providence
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- VA berättigad
- för närvarande hemlös
Exklusions kriterier:
- kognitivt nedsatt
- planerar inte att stanna i området de kommande 6 månaderna
- för närvarande inskriven i VA primärvård
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Personlig hälsobedömning/RN Kort intervention
RN-baserad medicinsk uppsökande verksamhet, administrering av en personlig hälsobedömning och kort intervention
|
RN administrerade personlig hälsobedömning tillsammans med en kort intervention för beteendeförändring administrerad till hemlösa veteraner i samhället
|
PLACEBO_COMPARATOR: Socialt arbete-administrerad uppsökande verksamhet
Socialt arbete baserad uppsökande verksamhet (vanlig vård)
|
Socialarbetare kommer att stöta på hemlös veteran i samhället och uppmuntra att komma till VA för vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mottagande av primärvård på VA
Tidsram: inom 4 veckor efter intervention
|
Det primära syftet med denna studie var att genomföra en randomiserad kontrollerad studie av olika interventioner som syftade till att öka andelen behandlingsengagemang bland ett urval av behandlingsnaiva hemlösa veteraner.
|
inom 4 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Thomas P O'Toole, MD, VA Medical Center, Providence
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- O'Toole TP, Buckel L, Bourgault C, Blumen J, Redihan SG, Jiang L, Friedmann P. Applying the chronic care model to homeless veterans: effect of a population approach to primary care on utilization and clinical outcomes. Am J Public Health. 2010 Dec;100(12):2493-9. doi: 10.2105/AJPH.2009.179416. Epub 2010 Oct 21.
- O'Toole TP, Pirraglia PA, Dosa D, Bourgault C, Redihan S, O'Toole MB, Blumen J; Primary Care-Special Populations Treatment Team. Building care systems to improve access for high-risk and vulnerable veteran populations. J Gen Intern Med. 2011 Nov;26 Suppl 2(Suppl 2):683-8. doi: 10.1007/s11606-011-1818-2.
- O'Toole TP, Johnson EE, Borgia ML, Rose J. Tailoring Outreach Efforts to Increase Primary Care Use Among Homeless Veterans: Results of a Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2015 Jul;30(7):886-98. doi: 10.1007/s11606-015-3193-x. Epub 2015 Feb 12.
- O'Toole TP, Pape L. Innovative Efforts to Address Homelessness Among Veterans. N C Med J. 2015 Nov-Dec;76(5):311-4. doi: 10.18043/ncm.76.5.311.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IIR 07-184
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hemlösa personer
-
Chengdu Zenitar Biomedical Technology Co., LtdRekrytering
-
Hospices Civils de LyonRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonOkänd
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
Yonsei UniversityRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutad
-
University Hospital, BrestHar inte rekryterat ännuRehabilitering | Telekonsultation | Äldre person
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAvslutadKroppssammansättning | Motion | Äldre personSpanien
-
Seoul National University HospitalAvslutadTarmförberedelse före koloskopi | Frisk personKorea, Republiken av
Kliniska prövningar på RN kort ingripande
-
University Hospital, AkershusUniversity of OsloRekryteringSkadlig användning av hypnotiskNorge
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchOkänd
-
University of TulsaAvslutadSjälvmord, försökFörenta staterna
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...RekryteringST Elevation hjärtinfarktStorbritannien
-
NYU Langone HealthIndragenInflammatorisk tarmsjukdomFörenta staterna
-
US Department of Veterans AffairsAvslutad
-
Virginia Commonwealth UniversityCenters for Disease Control and PreventionHar inte rekryterat ännu
-
Marquette UniversityAvslutadUtskrivning Övergång av utskrivna patienter till hemmetFörenta staterna
-
UnitedHealthcareUniversity of California, Los AngelesRekryteringSuperutnyttjande, hälso- och sjukvårdsutnyttjandeFörenta staterna
-
University of Illinois at ChicagoUniversity of Chicago; Rush UniversityAktiv, inte rekryterandeHypertoni | Fetma | Blodtryck | Hälsosam kostFörenta staterna