- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00858507
Angażowanie bezdomnych weteranów w podstawową opiekę zdrowotną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jeden na trzech bezdomnych mężczyzn i prawie jedna czwarta wszystkich bezdomnych dorosłych to weterani. Oznacza to, że prawie 200 000 weteranów jest bezdomnych każdej nocy. Department of Veteran Affairs (VA) jest głównym dostawcą usług dla osób bezdomnych i opracował kilka bardzo udanych i innowacyjnych programów, które okazały się skuteczne w zapewnieniu mieszkań, stabilności ekonomicznej i potrzebnych usług dla tych mężczyzn i kobiet. Jednak pomimo tych wysiłków w wielu społecznościach, weterani nie mają dostępu do tych usług pomimo agresywnego zasięgu i najnowocześniejszego programowania. Badacze przeprowadzają prospektywne randomizowane badanie kontrolowane, aby przetestować hipotezę, że spersonalizowana ocena stanu zdrowia połączona z działaniami społecznymi z większym prawdopodobieństwem zarówno zaangażuje bezdomnego weterana w model zarządzania chorobami przewlekłymi oparty na podstawowej opiece zdrowotnej, jak i podtrzyma tę opiekę i związane z nią zmiany zachowania niezbędne wyjść z bezdomności. Kluczowe pytania, na które należy odpowiedzieć w tym badaniu, to: (1) Czy zorientowany na zdrowie zasięg społecznościowy zwiększy zachowania związane z poszukiwaniem zdrowia w grupie interwencyjnej? (2) czy początkowe zaangażowanie może zostać utrzymane w modelu opieki ciągłości w tej populacji? (3) czy ta interwencja ułatwi zmiany / ulepszenia zachowań związanych z poszukiwaniem zdrowia, które obejmują udział w leczeniu uzależnień, zgodność z opieką w zakresie zdrowia psychicznego oraz zapisanie się do programów zatrudnienia / wsparcia finansowego opartych na VA?; oraz (4) czy ta interwencja może wpłynąć na zarządzanie chorobami przewlekłymi kluczowymi wskaźnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, które nieproporcjonalnie dotykają osoby bezdomne?; oraz (5) czy jakiekolwiek obserwowane zmiany korelują z seryjnymi pomiarami behawioralnymi i ocenami jakościowymi?
Robocza hipoteza badaczy jest taka, że ukierunkowane docieranie do osób bezdomnych, które wykorzystuje ustalone lub nowo uświadomione problemy ze zdrowiem fizycznym, wpływa zarówno na zachowania związane z poszukiwaniem zdrowia, jak i na trwałą zmianę zachowania. Opiera się na dwóch uzupełniających się modelach behawioralnych: modelu behawioralnym dla wrażliwych populacji oraz korpusie badań opisujących wewnętrzne i zewnętrzne motywatory trwałej zmiany zachowania.
Dwustu osiemdziesięciu bezdomnych weteranów zostanie losowo przydzielonych, aby otrzymać spersonalizowaną pomoc opartą na ocenie stanu zdrowia lub zwykłą opiekę (praca socjalna/koncentrująca się na mieszkalnictwie). Oceny wyjściowe będą obejmować dane demograficzne, choroby współistniejące dotyczące zdrowia psychicznego i substancji psychoaktywnych, zachowania związane z poszukiwaniem zdrowia przed interwencją, gotowość do zmiany zachowania (URICA), motywację do opieki zdrowotnej. Oceny seryjne w 1. i 6. miesiącu będą oceniać zmieniającą się gotowość i motywację, jak również zmiany w ich statusie bezdomności (schronienie, zatrudnienie/dochody itp.). Rzeczywiste wykorzystanie usług zostanie ocenione przy użyciu elektronicznej dokumentacji medycznej CPRS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02908-4799
- VA Medical Center, Providence
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kwalifikuje się do VA
- obecnie bezdomny
Kryteria wyłączenia:
- upośledzony poznawczo
- nie planuje zostać w okolicy przez następne 6 miesięcy
- obecnie zapisany do podstawowej opieki zdrowotnej VA
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ocena stanu zdrowia / Krótka interwencja RN
Pomoc medyczna w oparciu o RN, podawanie oceny stanu zdrowia i krótka interwencja
|
RN przeprowadził ocenę stanu zdrowia wraz z krótką interwencją w celu zmiany zachowania bezdomnych weteranów w społeczności
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Pomoc społeczna administrowana
Pomoc oparta na pracy socjalnej (zwykła opieka)
|
Pracownik socjalny spotka bezdomnego weterana w społeczności i zachęci do przyjścia do VA w celu uzyskania opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odbiór podstawowej opieki zdrowotnej w VA
Ramy czasowe: w ciągu 4 tygodni od interwencji
|
Głównym celem tego badania było przeprowadzenie randomizowanej kontrolowanej próby różnych interwencji mających na celu zwiększenie wskaźników zaangażowania w leczenie wśród społeczności bezdomnych weteranów, którzy nie byli wcześniej leczeni.
|
w ciągu 4 tygodni od interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas P O'Toole, MD, VA Medical Center, Providence
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- O'Toole TP, Buckel L, Bourgault C, Blumen J, Redihan SG, Jiang L, Friedmann P. Applying the chronic care model to homeless veterans: effect of a population approach to primary care on utilization and clinical outcomes. Am J Public Health. 2010 Dec;100(12):2493-9. doi: 10.2105/AJPH.2009.179416. Epub 2010 Oct 21.
- O'Toole TP, Pirraglia PA, Dosa D, Bourgault C, Redihan S, O'Toole MB, Blumen J; Primary Care-Special Populations Treatment Team. Building care systems to improve access for high-risk and vulnerable veteran populations. J Gen Intern Med. 2011 Nov;26 Suppl 2(Suppl 2):683-8. doi: 10.1007/s11606-011-1818-2.
- O'Toole TP, Johnson EE, Borgia ML, Rose J. Tailoring Outreach Efforts to Increase Primary Care Use Among Homeless Veterans: Results of a Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2015 Jul;30(7):886-98. doi: 10.1007/s11606-015-3193-x. Epub 2015 Feb 12.
- O'Toole TP, Pape L. Innovative Efforts to Address Homelessness Among Veterans. N C Med J. 2015 Nov-Dec;76(5):311-4. doi: 10.18043/ncm.76.5.311.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIR 07-184
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .