- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00858507
Dakloze veteranen betrekken bij de eerstelijnszorg
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een op de drie dakloze mannen en bijna een kwart van alle dakloze volwassenen zijn veteranen. Dit vertaalt zich naar bijna 200.000 veteranen die elke nacht dakloos zijn. Het Department of Veteran Affairs (VA) is een belangrijke dienstverlener voor daklozen en heeft verschillende zeer succesvolle en innovatieve programma's ontwikkeld die effectief zijn geweest bij het veiligstellen van huisvesting, economische stabiliteit en benodigde diensten voor deze mannen en vrouwen. Ondanks deze inspanningen in veel gemeenschappen hebben veteranen echter geen toegang tot deze diensten, ondanks agressieve reikwijdte en ultramoderne programmering. De onderzoekers voeren een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit om de hypothese te testen dat een gepersonaliseerde gezondheidsbeoordeling, gekoppeld aan gemeenschapsbereik, de dakloze veteraan eerder zal betrekken bij een eerstelijnszorgmodel voor chronische ziektebeheer en die zorg en de bijbehorende gedragsveranderingen die nodig zijn, ondersteunt. dakloosheid te verlaten. De belangrijkste vragen die in dit onderzoek aan de orde komen zijn: (1) Zal een op de gemeenschap gerichte gezondheidsgerichte outreach het gezondheidszoekgedrag in de interventiegroep vergroten?; (2) kan initiële betrokkenheid worden volgehouden in een continuïteitszorgmodel in deze populatie?; (3) zal deze interventie veranderingen/verbeteringen in gezondheidszoekgedrag vergemakkelijken, waaronder deelname aan de behandeling van middelenmisbruik, naleving van geestelijke gezondheidszorg en deelname aan op VA gebaseerde werkgelegenheids-/financiële ondersteuningsprogramma's?; en (4) kan deze interventie invloed hebben op het beheer van chronische ziekten van belangrijke cardiovasculaire risico-indicatoren die daklozen onevenredig treffen?; en (5) correleren eventuele waargenomen veranderingen met seriële gedragsmetingen en kwalitatieve beoordelingen?
De werkhypothese van de onderzoekers is dat een gerichte outreach naar daklozen die inspeelt op gevestigde of nieuw gerealiseerde fysieke gezondheidsproblemen, zowel het gezondheidszoekgedrag als duurzame gedragsverandering beïnvloedt. Het is gebaseerd op twee complementaire gedragsmodellen: het gedragsmodel voor kwetsbare bevolkingsgroepen en de hoeveelheid onderzoek die intrinsieke versus extrinsieke motivatoren voor duurzame gedragsverandering beschrijft.
Tweehonderdtachtig dakloze veteranen worden gerandomiseerd om ofwel een gepersonaliseerde gezondheidsbeoordeling op basis van outreach of gebruikelijke zorg (maatschappelijk werk/huisvesting) outreach te ontvangen. Baseline-evaluaties omvatten demografische gegevens, medische, geestelijke gezondheid en comorbiditeit van middelengebruik, pre-interventie gezondheidszoekend gedrag, bereidheid tot gedragsverandering (URICA), motivatie voor gezondheidszorg. Seriële beoordelingen op maand 1 en 6 zullen de evoluerende bereidheid en motivatie beoordelen, evenals veranderingen in hun dakloze status (onderdak, werk/inkomen, enz.). Het daadwerkelijke gebruik van diensten zal worden beoordeeld met behulp van de CPRS elektronische medische dossiers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02908-4799
- VA Medical Center, Providence
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- VA in aanmerking
- momenteel dakloos
Uitsluitingscriteria:
- cognitief gehandicapt
- niet van plan om de komende 6 maanden in het gebied te blijven
- momenteel ingeschreven in de VA eerstelijnszorg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Persoonlijke gezondheidsbeoordeling / RN korte interventie
RN-gebaseerde medische outreach, administratie van een persoonlijke gezondheidsbeoordeling en korte interventie
|
RN verzorgde een persoonlijke gezondheidsbeoordeling samen met een korte interventie voor gedragsverandering bij dakloze veteranen in de gemeenschap
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Door maatschappelijk werk beheerde outreach
Outreach op basis van maatschappelijk werk (gebruikelijke zorg)
|
Maatschappelijk werker zal dakloze veteraan in de gemeenschap tegenkomen en aanmoedigen om voor zorg naar de VA te komen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontvangst van eerstelijnszorg bij de VA
Tijdsspanne: binnen 4 weken na interventie
|
Het primaire doel van deze studie was het uitvoeren van een gerandomiseerde gecontroleerde studie van verschillende interventies gericht op het verhogen van de behandelingsbetrokkenheid onder een gemeenschapssteekproef van behandelingsnaïeve dakloze veteranen.
|
binnen 4 weken na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas P O'Toole, MD, VA Medical Center, Providence
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- O'Toole TP, Buckel L, Bourgault C, Blumen J, Redihan SG, Jiang L, Friedmann P. Applying the chronic care model to homeless veterans: effect of a population approach to primary care on utilization and clinical outcomes. Am J Public Health. 2010 Dec;100(12):2493-9. doi: 10.2105/AJPH.2009.179416. Epub 2010 Oct 21.
- O'Toole TP, Pirraglia PA, Dosa D, Bourgault C, Redihan S, O'Toole MB, Blumen J; Primary Care-Special Populations Treatment Team. Building care systems to improve access for high-risk and vulnerable veteran populations. J Gen Intern Med. 2011 Nov;26 Suppl 2(Suppl 2):683-8. doi: 10.1007/s11606-011-1818-2.
- O'Toole TP, Johnson EE, Borgia ML, Rose J. Tailoring Outreach Efforts to Increase Primary Care Use Among Homeless Veterans: Results of a Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2015 Jul;30(7):886-98. doi: 10.1007/s11606-015-3193-x. Epub 2015 Feb 12.
- O'Toole TP, Pape L. Innovative Efforts to Address Homelessness Among Veterans. N C Med J. 2015 Nov-Dec;76(5):311-4. doi: 10.18043/ncm.76.5.311.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IIR 07-184
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .