- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00858507
Involucrar a los veteranos sin hogar en la atención primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Uno de cada tres hombres sin hogar y casi una cuarta parte de todos los adultos sin hogar son veteranos. Esto se traduce en casi 200,000 veteranos sin hogar en una noche determinada. El Departamento de Asuntos de Veteranos (VA, por sus siglas en inglés) es un importante proveedor de servicios para personas sin hogar y ha desarrollado varios programas muy exitosos e innovadores que han sido efectivos para asegurar vivienda, estabilidad económica y los servicios necesarios para estos hombres y mujeres. Sin embargo, a pesar de estos esfuerzos en muchas comunidades, los veteranos no acceden a estos servicios a pesar de la difusión agresiva y la programación de vanguardia. Los investigadores están realizando un ensayo controlado aleatorio prospectivo para probar la hipótesis de que es más probable que una evaluación de salud personalizada vinculada al alcance comunitario involucre al veterano sin hogar en un modelo de manejo de enfermedades crónicas basado en la atención primaria y mantenga esa atención y los cambios de comportamiento asociados necesarios. para salir del sinhogarismo. Las preguntas clave que se abordarán en este estudio son: (1) ¿Aumentará un alcance comunitario orientado a la salud el comportamiento de búsqueda de salud en el grupo de intervención?; (2) ¿se puede sostener el compromiso inicial en un modelo de atención continua en esta población?; (3) ¿Esta intervención facilitará cambios/mejoras en el comportamiento de búsqueda de atención médica que incluyan la participación en la atención del tratamiento por abuso de sustancias, el cumplimiento de la atención de la salud mental y la inscripción en programas de apoyo financiero/empleo basados en VA?; y (4) ¿puede esta intervención afectar el manejo de enfermedades crónicas de los indicadores clave de riesgo cardiovascular que afectan de manera desproporcionada a las personas sin hogar?; y (5) ¿los cambios observados se correlacionan con medidas de comportamiento en serie y evaluaciones cualitativas?
La hipótesis de trabajo de los investigadores es que un alcance dirigido a las personas sin hogar que aproveche las preocupaciones de salud física establecidas o recién descubiertas para afectar tanto el comportamiento de búsqueda de salud como el cambio de comportamiento sostenido. Se basa en dos modelos de comportamiento complementarios: el Modelo de comportamiento para poblaciones vulnerables y el cuerpo de investigación que describe los motivadores intrínsecos versus extrínsecos para un cambio de comportamiento sostenido.
Doscientos ochenta veteranos sin hogar serán asignados al azar para recibir una extensión basada en una evaluación de salud personalizada o una extensión de atención habitual (trabajo social/enfocado en vivienda). Las evaluaciones de referencia incluirán comorbilidades demográficas, médicas, de salud mental y de uso de sustancias, comportamiento de búsqueda de salud antes de la intervención, preparación para el cambio de comportamiento (URICA), motivación para la atención médica. Las evaluaciones en serie en los meses 1 y 6 evaluarán la evolución de la preparación y la motivación, así como los cambios en su condición de personas sin hogar (refugio, empleo/ingresos, etc.). La utilización real de los servicios se evaluará utilizando los registros médicos electrónicos de CPRS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908-4799
- VA Medical Center, Providence
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- elegible para VA
- actualmente sin hogar
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo
- no planea permanecer en el área durante los próximos 6 meses
- actualmente inscrito en atención primaria de VA
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Evaluación de salud personal/intervención breve de RN
Alcance médico basado en RN, administración de una evaluación de salud personal e intervención breve
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RN administró una evaluación de salud personal junto con una breve intervención para el cambio de comportamiento administrada a veteranos sin hogar en la comunidad
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PLACEBO_COMPARADOR: Alcance administrado por trabajo social
Alcance basado en trabajo social (atención habitual)
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El trabajador social se encontrará con un veterano sin hogar en la comunidad y lo alentará a venir al VA para recibir atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recibo de Atención Primaria en el VA
Periodo de tiempo: dentro de las 4 semanas de la intervención
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El objetivo principal de este estudio fue realizar un ensayo controlado aleatorio de diferentes intervenciones destinadas a aumentar las tasas de participación en el tratamiento entre una muestra comunitaria de veteranos sin hogar sin tratamiento previo.
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dentro de las 4 semanas de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas P O'Toole, MD, VA Medical Center, Providence
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- O'Toole TP, Buckel L, Bourgault C, Blumen J, Redihan SG, Jiang L, Friedmann P. Applying the chronic care model to homeless veterans: effect of a population approach to primary care on utilization and clinical outcomes. Am J Public Health. 2010 Dec;100(12):2493-9. doi: 10.2105/AJPH.2009.179416. Epub 2010 Oct 21.
- O'Toole TP, Pirraglia PA, Dosa D, Bourgault C, Redihan S, O'Toole MB, Blumen J; Primary Care-Special Populations Treatment Team. Building care systems to improve access for high-risk and vulnerable veteran populations. J Gen Intern Med. 2011 Nov;26 Suppl 2(Suppl 2):683-8. doi: 10.1007/s11606-011-1818-2.
- O'Toole TP, Johnson EE, Borgia ML, Rose J. Tailoring Outreach Efforts to Increase Primary Care Use Among Homeless Veterans: Results of a Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2015 Jul;30(7):886-98. doi: 10.1007/s11606-015-3193-x. Epub 2015 Feb 12.
- O'Toole TP, Pape L. Innovative Efforts to Address Homelessness Among Veterans. N C Med J. 2015 Nov-Dec;76(5):311-4. doi: 10.18043/ncm.76.5.311.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IIR 07-184
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